《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》官方解讀系列文章整理自《生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定培訓(xùn)教程》一書，該書主編單位為國家市場監(jiān)督管理總局認(rèn)可與檢驗檢測監(jiān)督管理司和生態(tài)環(huán)境部生態(tài)環(huán)境監(jiān)測司。
第一條 本補充要求是在檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審?fù)ㄓ靡蟮幕A(chǔ)上，針對生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)特殊性而制定，在生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審時應(yīng)與評審?fù)ㄓ靡笠徊?zhí)行。
【條文解釋】
根據(jù)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測特點，對影響監(jiān)測數(shù)據(jù)和結(jié)果質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)的資質(zhì)認(rèn)定評審工作做出補充要求。對生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)進行資質(zhì)認(rèn)定評審時，在《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》（RB/T 214-2017）的基礎(chǔ)上，還要滿足本補充要求。
【評審要點】
生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)在滿足RB/T 214《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》的基礎(chǔ)上，是否也滿足了本補充要求，其管理體系文件是否有相應(yīng)的規(guī)定。
【要點說明】
本補充要求的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)管理體系中得以體現(xiàn)，具體落實到管理體系文件中，使本補充要求的各條款具備可操作性。
第二條 本補充要求所稱生態(tài)環(huán)境監(jiān)測，是指運用化學(xué)、物理、生物等技術(shù)手段,針對水和廢水、環(huán)境空氣和廢氣、海水、土壤、沉積物、固體廢物、生物、噪聲、振動、輻射等要素開展環(huán)境質(zhì)量和污染排放的監(jiān)測（檢測）活動。
【條文解釋】
本補充要求所稱生態(tài)環(huán)境監(jiān)測是針對環(huán)境質(zhì)量和污染排放所開展的監(jiān)測（檢測）活動。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測活動涉及的類別主要有：水（含大氣降水）和廢水、環(huán)境空氣和廢氣、土壤和水系沉積物、固體廢物、海水、海洋沉積物、生物、生物體殘留、噪聲、振動、電磁輻射、電離輻射、油氣回收等。
【評審要點】
識別機構(gòu)所開展的檢測活動是否屬于生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域。
【要點說明】
1.目前，生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域涉及的監(jiān)測類別主要有十三大類，詳見《環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域資質(zhì)認(rèn)定評審能力申報分類及方法表》（《生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定培訓(xùn)教程》的附錄12），機構(gòu)申請的檢測類別包含（但不限于）上述類別之一，即可認(rèn)為機構(gòu)開展生態(tài)環(huán)境監(jiān)測活動。2.本補充要求所涉及的水（含大氣降水）和廢水類別，包括地表水、地下水、大氣降水、廢水。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測可能會涉及使用其他行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)，如水源水和地下水的檢測會使用《生活飲水標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法》（GB/T 5750-2006），但由于該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于水（含大氣降水）和廢水檢測類別，仍屬于環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域。3.本補充要求不包括煤質(zhì)、室內(nèi)空氣及室內(nèi)輻射環(huán)境、室內(nèi)裝飾裝修材料、農(nóng)產(chǎn)品、機動車排放檢驗等類別的檢測。其中，機動車檢驗機構(gòu)按照實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》（RB/T 214-2017）與《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 機動車檢驗機構(gòu)要求》（RB/T 218-2017）的方式進行評審。
第三條 本補充要求所稱生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)，指依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范開展生態(tài)環(huán)境監(jiān)測，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果，并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的專業(yè)技術(shù)機構(gòu)。
【條文解釋】
本補充要求所稱生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)，是指依法成立包括但不限于按照第二條所述能力類別范圍開展環(huán)境質(zhì)量和污染排放監(jiān)測（檢測）活動的機構(gòu)。在同時滿足《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》（RB/T 214-2017）與本補充要求的基礎(chǔ)上，生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)才能通過資質(zhì)認(rèn)定評審，并對外出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果。
【評審要點】
1.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)，是否依法成立，是否依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范開展生態(tài)環(huán)境監(jiān)測、向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果，是否為能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的專業(yè)技術(shù)機構(gòu)。2.所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測活動是否屬于第二條所述能力類別范圍。
【要點說明】
生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)包括各級生態(tài)環(huán)境部門所屬生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)，其他行業(yè)主管部門所屬的開展生態(tài)環(huán)境監(jiān)測（檢測）活動的機構(gòu)，以及開展生態(tài)環(huán)境監(jiān)測（檢測）活動的社會檢測機構(gòu)。
第四條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)及其監(jiān)測人員應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國環(huán)境保護法》和《中華人民共和國計量法》等相關(guān)法律法規(guī)。
【條文解釋】
本條款是對生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的最基本的要求。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)及人員應(yīng)遵守《環(huán)境保護法》《計量法》《認(rèn)證認(rèn)可條例》等相關(guān)法律法規(guī)。
【評審要點】
識別管理體系文件中是否有遵守《環(huán)境保護法》《中華人民共和國水污染防治法》《中華人民共和國大氣污染防治法》《中華人民共和國土壤污染防治法》《中華人民共和國環(huán)境噪聲污染防治法》《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》《中華人民共和國水法》《中華人民共和國海洋環(huán)境保護法》《生態(tài)環(huán)境監(jiān)測條例》《生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員行為規(guī)范》《環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（原國家環(huán)境保護總局令第3號）和《排污許可管理辦法（試行）》（原環(huán)境保護部令第48號）等法律法規(guī)的規(guī)定或承諾。
【要點說明】
本條款是對生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)及人員應(yīng)遵守法律法規(guī)的最基本的要求。遵紀(jì)守法、誠信監(jiān)測的承諾應(yīng)在管理體系文件中加以體現(xiàn)。
第五條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)建立防范和懲治弄虛作假行為的制度和措施，確保其出具的監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、客觀、真實、可追溯。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)及其負(fù)責(zé)人對其監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，采樣與分析人員、審核與授權(quán)簽字人分別對原始監(jiān)測數(shù)據(jù)、監(jiān)測報告的真實性終身負(fù)責(zé)。
【條文解釋】
2017年9月，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化環(huán)境監(jiān)測改革提高環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量的意見》（廳字〔2017〕35號）（以下簡稱“兩辦意見”），明確要求“環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書，并建立覆蓋布點、采樣、現(xiàn)場測試、樣品制備、分析測試、數(shù)據(jù)傳輸、評價和綜合分析報告編制等全過程的質(zhì)量管理體系。”同時要“建立‘誰出數(shù)誰負(fù)責(zé)、誰簽字誰負(fù)責(zé)’的責(zé)任追溯制度。環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)及其負(fù)責(zé)人對其監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。采樣與分析人員、審核與授權(quán)簽字人分別對原始監(jiān)測數(shù)據(jù)、監(jiān)測報告的真實性終身負(fù)責(zé)。對違法違規(guī)操作或直接篡改、偽造監(jiān)測數(shù)據(jù)的，依法依紀(jì)追究相關(guān)人員責(zé)任。”生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)及其負(fù)責(zé)人作為環(huán)境監(jiān)測活動的第一責(zé)任人，應(yīng)對其出具的檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。監(jiān)測數(shù)據(jù)弄虛作假行為是指故意違反國家法律法規(guī)、規(guī)章等以及環(huán)境監(jiān)測技術(shù)規(guī)范，篡改、偽造或者指使篡改、偽造環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)等行為。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)采取必要的風(fēng)險防范措施防止上述問題發(fā)生。
【評審要點】
1.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)是否建立了識別、防范和懲治弄虛作假行為的制度和措施。相應(yīng)的措施是否在管理體系文件中體現(xiàn)。2.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)是否對“生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)及其負(fù)責(zé)人對其監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，采樣與分析人員、審核與授權(quán)簽字人分別對原始監(jiān)測數(shù)據(jù)、監(jiān)測報告的真實性終身負(fù)責(zé)”做出了規(guī)定或承諾。
【要點說明】
1.為保障環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)真實準(zhǔn)確，依法查處環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)弄虛作假行為，原環(huán)境保護部組織制定了《環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)弄虛作假行為判定及處理辦法》（環(huán)發(fā)〔2015〕175號）（以下簡稱“175號文”）。篡改監(jiān)測數(shù)據(jù)，系指利用某種職務(wù)或者工作上的便利條件，故意干預(yù)環(huán)境監(jiān)測活動的正常開展，導(dǎo)致監(jiān)測數(shù)據(jù)失真的行為，具體情形參見175號文。偽造監(jiān)測數(shù)據(jù)，系指沒有實施實質(zhì)性的環(huán)境監(jiān)測活動，憑空編造虛假監(jiān)測數(shù)據(jù)的行為，具體情形參見175號文。2.準(zhǔn)確界定環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)數(shù)據(jù)質(zhì)量責(zé)任。“兩辦意見”第十一條要求機構(gòu)建立“誰出數(shù)誰負(fù)責(zé)、誰簽字誰負(fù)責(zé)”的責(zé)任追溯制度。環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)及其負(fù)責(zé)人對其監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。采樣與分析人員、審核與授權(quán)簽字人分別對原始監(jiān)測數(shù)據(jù)、監(jiān)測報告的真實性終身負(fù)責(zé)。對違法違規(guī)操作或直接篡改、偽造監(jiān)測數(shù)據(jù)的，依紀(jì)依法追究相關(guān)人員責(zé)任。
案例
案例3-5-1
×××號檢測報告原始記錄中共出具了24個揮發(fā)性有機物樣品測定結(jié)果（4個點位，每個點位采集6個樣品），但相對應(yīng)的氣相色譜儀揮發(fā)性有機物測試原始譜圖中只有4個樣品數(shù)據(jù)譜圖（每個點位各一個分析譜圖）。
【案例分析】
紙質(zhì)原始記錄與電子存儲記錄不一致，或者譜圖與分析結(jié)果不對應(yīng)，或者用其他樣品的分析結(jié)果和譜圖替代。違反“175號文”第五條（一）。
案例3-5-2
×××檢測公司出具的“××-20180604”監(jiān)測報告中非甲烷總烴無采樣記錄；無校準(zhǔn)曲線和標(biāo)準(zhǔn)色譜圖。
【案例分析】
監(jiān)測報告與原始記錄信息不一致，或者沒有相應(yīng)原始數(shù)據(jù)。違反“175號文”第五條（二）。
案例3-5-3
×××檢測技術(shù)有限公司出具的“×××-2018”監(jiān)測報告的采樣時間為2018年3月3日，苯系物分析譜圖報告及其氣相色譜法分析原始記錄表上的進樣分析日期為2018年3月2日。
【案例分析】
偽造監(jiān)測時間，偽造簽名。違反“175號文”第五條（四）。
案例3-5-4
報告編號為×××號的原始記錄顯示監(jiān)測人員鄭××、余××同一時段內(nèi)進行水質(zhì)采樣和油煙監(jiān)測（2018年1月17日10：29~10：39，水質(zhì)采樣10：35）。人員簽字字體不一致。
【案例分析】
偽造監(jiān)測時間，偽造簽名。違反“175號文”第五條（四）。
第六條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)保證人員數(shù)量、及其專業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、監(jiān)測能力等與所開展的監(jiān)測活動相匹配，中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量應(yīng)不少于生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員總數(shù)的15%。
【條文解釋】
從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作人員的數(shù)量、專業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、監(jiān)測能力應(yīng)與所開展的監(jiān)測活動相匹配。重點強調(diào)中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量應(yīng)不少于機構(gòu)從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員總數(shù)的15%。
監(jiān)測人員是指與生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作相關(guān)的技術(shù)管理人員、質(zhì)量管理人員、現(xiàn)場測試人員、采樣人員、樣品管理人員、實驗室分析人員（包括樣品前處理等輔助崗位人員）、數(shù)據(jù)處理人員、報告審核人員和授權(quán)簽字人等各類專業(yè)技術(shù)人員的總稱。
以下情況視為同等能力：
a）博士研究生畢業(yè)，從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測活動1年及以上；
b）碩士研究生畢業(yè)，從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測活動3年及以上；
c）大學(xué)本科畢業(yè)，從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測活動5年及以上；
d）大學(xué)專科畢業(yè)，從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測活動8年及以上。
【評審要點】
1.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)人員的數(shù)量、專業(yè)技術(shù)背景和能力是否滿足所申請生態(tài)環(huán)境監(jiān)測能力的需要，從事采樣、現(xiàn)場測試、樣品處理、樣品分析、數(shù)據(jù)審核、報告編制與審批、質(zhì)量管理、技術(shù)管理等技術(shù)人員的資質(zhì)和能力是否勝任所從事的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作。
2.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量是否不少于機構(gòu)從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員（包含采樣、現(xiàn)場測試、樣品處理、樣品分析、數(shù)據(jù)審核、報告編制與審批、質(zhì)量管理、技術(shù)管理等技術(shù)人員）總數(shù)的15%。
【要點說明】
1.運用化學(xué)、物理、生物等技術(shù)手段對各要素進行環(huán)境質(zhì)量和污染物排放的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測（檢測）活動，包括點位布設(shè)、現(xiàn)場測試、樣品采集、樣品運輸和交接、樣品處理、樣品分析、數(shù)據(jù)審核、報告編制與審核簽發(fā)全過程。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作特點、所申請生態(tài)環(huán)境監(jiān)測能力、實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的需求，以及機構(gòu)自身可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)，確定機構(gòu)人力資源的總量、素質(zhì)和結(jié)構(gòu)等。
2.專業(yè)技術(shù)背景和工作經(jīng)歷指具有從事過生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作經(jīng)歷，熟悉和掌握環(huán)境保護基礎(chǔ)知識、環(huán)境保護法律法規(guī)、環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、污染物排放標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測技術(shù)規(guī)范、布點采樣方法、分析測試方法、質(zhì)量控制方法、不確定度評定方法以及有關(guān)化學(xué)安全和防護、救護知識等知識。
3.要求中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量應(yīng)不少于生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員總數(shù)的15%。
案例
案例3-6-1
某新注冊成立的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)有工作人員12人，其中監(jiān)測人員10人，除技術(shù)負(fù)責(zé)人兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人曾為化工企業(yè)從事化工檢測的工程師外，其余9名監(jiān)測技術(shù)人員均為化學(xué)、生物、環(huán)境監(jiān)測、環(huán)境科學(xué)等相關(guān)專業(yè)?？埔陨系膽?yīng)屆畢業(yè)生，現(xiàn)首次申請水和廢水、環(huán)境空氣和廢氣、土壤和水系沉積物、固體廢物、噪聲和振動等5類210個檢驗檢測項目的能力。
【案例分析】
1.該機構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人雖然為從事過化學(xué)檢測的工程師，但未從事過生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作，專業(yè)技術(shù)背景和工作經(jīng)歷不滿足所開展的監(jiān)測活動。
2.該機構(gòu)只有1名工程師或同等能力人員，占從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員總數(shù)的10%，不符合中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量應(yīng)不少于機構(gòu)從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員15%的要求。
案例3-6-2
某從事化肥、化工產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測機構(gòu)，計劃招聘8名化學(xué)、生物、環(huán)境監(jiān)測和環(huán)境科學(xué)等相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠎?yīng)屆畢業(yè)生，開展水和廢水、環(huán)境空氣和廢氣、土壤和水系沉積物、固體廢物、噪聲和振動5類120個項目的監(jiān)測工作。對生態(tài)環(huán)境監(jiān)測所需的技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力的人員，管理層認(rèn)為：雖然機構(gòu)現(xiàn)有技術(shù)人員均未從事過生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作，但生態(tài)環(huán)境監(jiān)測的大部分檢測方法原理、手段和機構(gòu)現(xiàn)從事的化肥、化工產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測基本一致，因此生態(tài)環(huán)境監(jiān)測的技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人可由現(xiàn)任技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，所需的中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力的人員可由現(xiàn)在負(fù)責(zé)檢測化肥、化工產(chǎn)品的工程師兼任。
【案例分析】
該機構(gòu)現(xiàn)任的技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和負(fù)責(zé)檢測化肥、化工產(chǎn)品的工程師，未從事過生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作；招聘的技術(shù)人員均為剛畢業(yè)的學(xué)生，專業(yè)技術(shù)背景和工作經(jīng)歷不滿足所開展的監(jiān)測活動；負(fù)責(zé)檢測化肥、化工產(chǎn)品的工程師也不符合監(jiān)測機構(gòu)中的中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力的人員必須是從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員的要求。
第七條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)掌握機構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識，具有生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓(xùn)經(jīng)歷，具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作5年以上的經(jīng)歷。
【條文解釋】
技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)掌握所負(fù)責(zé)的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識。
技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)（環(huán)境、化學(xué)、化工、生物、物理等）背景或以上專業(yè)教育培訓(xùn)經(jīng)歷并取得證書。
技術(shù)負(fù)責(zé)人具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作5年以上的經(jīng)歷。
【評審要點】
技術(shù)負(fù)責(zé)人是否掌握了所負(fù)責(zé)的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識，是否具有生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)（環(huán)境、化學(xué)、化工、生物、物理等）背景或以上專業(yè)教育培訓(xùn)經(jīng)歷并取得證書，是否具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作5年以上的經(jīng)歷。
【要點說明】
1.技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)機構(gòu)的技術(shù)工作。技術(shù)負(fù)責(zé)人需滿足以上生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)專業(yè)知識、學(xué)業(yè)經(jīng)歷、職業(yè)經(jīng)歷的要求，才能保證其履行技術(shù)管理的職責(zé)，從合同評審識別客戶需求開始到發(fā)出報告或證書，對生態(tài)環(huán)境監(jiān)測過程和報告結(jié)果進行技術(shù)把關(guān)，保證出具準(zhǔn)確可靠的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)、結(jié)果。
2.相關(guān)專業(yè)背景包括但不限于環(huán)境、化學(xué)、化工、生物、物理、地理、地質(zhì)、大氣、海洋、核工程等專業(yè)，應(yīng)根據(jù)機構(gòu)所開展的監(jiān)測活動和能力范圍而定。
可以是有以上學(xué)歷，或者是有以上培訓(xùn)經(jīng)歷。培訓(xùn)要經(jīng)過系統(tǒng)培訓(xùn)并取得證書。
3.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作的經(jīng)歷，指從事過水（含大氣降水）和廢水、環(huán)境空氣和廢氣、土壤和水系沉積物、固體廢物、海水、海洋沉積物、生物、生物體殘留、噪聲、振動、電磁輻射、電離輻射、油氣回收等監(jiān)測相關(guān)工作，并且工作經(jīng)歷達到5年以上，可以累計。
案例
案例3-7-1
某機構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人提供的申請材料中有關(guān)學(xué)歷和工作年限的陳述為“大學(xué)本科畢業(yè)，工作5年”，沒有中級技術(shù)職稱。評審組長在現(xiàn)場評審查看其檔案時發(fā)現(xiàn)，該技術(shù)負(fù)責(zé)人實際上是環(huán)境相關(guān)專業(yè)?？飘厴I(yè)，一直從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作5年以上，最近剛通過專升本獲得本科學(xué)歷。
【案例分析】
補充要求第七條要求技術(shù)負(fù)責(zé)人“具有生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓(xùn)經(jīng)歷，具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作5年以上的經(jīng)歷”，滿足同等能力的條件之一是“大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測活動8年及以上”。該技術(shù)負(fù)責(zé)人所學(xué)專業(yè)滿足要求，但是其同等能力從大學(xué)?？飘厴I(yè)算起僅有5年，不滿足技術(shù)負(fù)責(zé)人同等能力“大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測活動8年及以上”的要求。
第八條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)掌握較豐富的授權(quán)范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識，并且具有與授權(quán)簽字范圍相適應(yīng)的相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓(xùn)經(jīng)歷，具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作3年以上經(jīng)歷。
【條文解釋】
授權(quán)簽字人應(yīng)掌握較豐富的授權(quán)范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識，熟悉環(huán)境保護法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并且具有與授權(quán)簽字范圍相適應(yīng)的專業(yè)（同第七條）背景或教育培訓(xùn)經(jīng)歷并取得證書。
授權(quán)簽字人應(yīng)具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，且具有與授權(quán)范圍相適應(yīng)的相關(guān)工作3年以上經(jīng)歷。
【評審要點】
授權(quán)簽字人考核過程中，應(yīng)考查其是否掌握較豐富的授權(quán)范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識，是否熟悉環(huán)境保護法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并且具有與授權(quán)簽字范圍相適應(yīng)的專業(yè)（同第七條）背景或教育培訓(xùn)經(jīng)歷并取得證書。
授權(quán)簽字人是否具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，且具有與授權(quán)范圍相適應(yīng)的相關(guān)工作3年以上經(jīng)歷。
【要點說明】
對授權(quán)簽字人要求具備專業(yè)知識、專業(yè)背景或教育培訓(xùn)經(jīng)歷、專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，尤其是要求其具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作3年以上經(jīng)歷，旨在保證其有能力簽發(fā)報告，確保數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性。
案例
案例3-8-1
某實驗室的一位博士擬申請授權(quán)簽字人，但僅具有生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域1年工作經(jīng)驗。
【案例分析】
該授權(quán)簽字人申請者博士畢業(yè)，工作僅1年，不滿足補充要求第八條對授權(quán)簽字人“具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作3年以上經(jīng)歷”的要求。
案例3-8-2
某從事水質(zhì)、食品檢驗的檢驗檢測機構(gòu)，為了擴展檢測業(yè)務(wù)，申請擴項開展水和廢水、環(huán)境空氣和廢氣、土壤和水系沉積物、固體廢物、噪聲和振動等5類150個項目的環(huán)境監(jiān)測工作，技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人仍由原來的人員擔(dān)任，并申請作為授權(quán)簽字人，申請的授權(quán)簽字領(lǐng)域為全領(lǐng)域。評審組長文審時發(fā)現(xiàn)，該機構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人雖然都有化學(xué)、食品等的專業(yè)教育和工作經(jīng)歷，但是都未從事過生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作。
【案例分析】
1.該機構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人沒有從事環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作5年以上的經(jīng)歷，不能滿足補充要求第七條對技術(shù)負(fù)責(zé)人“且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作5年以上的經(jīng)歷”工作經(jīng)歷的要求。
2.該機構(gòu)2名授權(quán)簽字人沒有從事環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作3年以上的經(jīng)歷，不能滿足補充要求第八條對授權(quán)簽字人“具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作3年以上經(jīng)歷”的要求。
3.該機構(gòu)2名授權(quán)簽字人對申請的環(huán)境空氣和廢氣、土壤和水系沉積物、固體廢物、噪聲和振動等4類環(huán)境監(jiān)測工作，沒有相關(guān)工作經(jīng)歷，沒有“掌握較豐富的授權(quán)范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識”，沒有能力履行所申請擴項的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域授權(quán)簽字人的職責(zé)。
第九條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了解機構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識，熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域的質(zhì)量管理要求。
【條文解釋】
質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了解機構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域特定的質(zhì)量管理要求，以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范中的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制要求。
【評審要點】
應(yīng)考查質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否了解機構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識，是否熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域特定的質(zhì)量管理要求，以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范中的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制要求。
【要點說明】
要求質(zhì)量負(fù)責(zé)人了解機構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識，熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域特定的質(zhì)量管理要求，以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范中的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制要求，以確保管理體系在監(jiān)測全過程中有效、持續(xù)運行。
對開展多領(lǐng)域檢測活動的機構(gòu)而言，質(zhì)量負(fù)責(zé)人不僅要熟悉一般管理體系和質(zhì)量管理要求，同時也需要熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域特定的質(zhì)量管理要求（如HJ 630、HJ 168等），以及相關(guān)方法標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范中的質(zhì)控要求。
案例
案例3-9-1
某生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)原質(zhì)量負(fù)責(zé)人離職，新招聘了一位質(zhì)量負(fù)責(zé)人。該質(zhì)量負(fù)責(zé)人環(huán)境工程專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，入職該機構(gòu)之前一直在國土部門的實驗室從事分析檢測、質(zhì)量管理工作15年，熟悉水質(zhì)、土壤、礦石、巖石分析及質(zhì)控技術(shù)，有高級技術(shù)職稱。
【案例分析】
1.該質(zhì)量負(fù)責(zé)人雖然具備環(huán)境工程本科教育背景，但是并不了解該機構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識。
2.該質(zhì)量負(fù)責(zé)人對生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域特定的質(zhì)量管理要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范中的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制要求并不熟悉。
3.該機構(gòu)應(yīng)在該人員深入各個監(jiān)測領(lǐng)域?qū)W習(xí)實踐，全面熟悉了生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識，掌握了對生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域特定的質(zhì)量管理要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范中的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制要求后，再任命其擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
第十條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員應(yīng)符合下列要求：（一）掌握與所處崗位相適應(yīng)的環(huán)境保護基礎(chǔ)知識、法律法規(guī)、評價標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量控制要求，以及有關(guān)化學(xué)、生物、輻射等安全防護知識；（二）承擔(dān)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作前應(yīng)經(jīng)過必要的培訓(xùn)和能力確認(rèn)，能力確認(rèn)方式應(yīng)包括基礎(chǔ)理論、基本技能、樣品分析的培訓(xùn)與考核等。
【條文解釋】
1.監(jiān)測人員的基本要求
監(jiān)測人員應(yīng)掌握環(huán)境保護和環(huán)境監(jiān)測基礎(chǔ)知識、法律法規(guī)、環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、污染物排放或控制標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制要求、常用數(shù)據(jù)統(tǒng)計知識和數(shù)據(jù)處理方法以及有關(guān)化學(xué)、生物、輻射等安全防護知識。
2.能力確認(rèn)要求
監(jiān)測人員承擔(dān)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作前應(yīng)經(jīng)過必要的培訓(xùn)和能力確認(rèn)。能力確認(rèn)方式應(yīng)包括理論考試、現(xiàn)場操作技能考核、實樣測試（應(yīng)優(yōu)先選用盲樣測試方式）。能力確認(rèn)應(yīng)具體到項目和監(jiān)測方法。除初次能力確認(rèn)外，機構(gòu)還應(yīng)定期評價人員的持續(xù)能力，并將能力確認(rèn)記錄歸檔保存。
【評審要點】
1.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)中監(jiān)測人員是否掌握了與所在崗位相關(guān)的環(huán)境保護基礎(chǔ)知識、法律法規(guī)、評價標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量控制要求，以及有關(guān)化學(xué)、生物、輻射等安全防護知識。
2.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)中監(jiān)測人員是否按其任職要求，經(jīng)過了必要的培訓(xùn)和能力確認(rèn)；能力確認(rèn)方式是否包括理論考試、現(xiàn)場操作技能考核、實樣測試、盲樣測試，并優(yōu)先選用盲樣測試方式；能力確認(rèn)是否具體到項目和監(jiān)測方法。
3.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)是否規(guī)定定期評價監(jiān)測人員的持續(xù)能力，能力確認(rèn)記錄是否歸檔保存。
【要點說明】
1.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測具有監(jiān)測對象、手段、時間和空間的多變性以及污染物組分的復(fù)雜性等特點。要做好生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作，就要求生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)中從事采樣、現(xiàn)場測試、樣品處理、樣品分析、數(shù)據(jù)審核、報告編制與審批、質(zhì)量管理、技術(shù)管理等技術(shù)人員掌握與所在崗位相關(guān)的環(huán)境保護基礎(chǔ)知識、法律法規(guī)、評價標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量控制要求，以及有關(guān)化學(xué)、生物、輻射等安全防護知識。
2.監(jiān)測人員承擔(dān)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作前應(yīng)經(jīng)過必要的培訓(xùn)和能力確認(rèn)。對于從事采樣、現(xiàn)場測試、樣品處理、樣品分析人員的確認(rèn)方式應(yīng)包括基礎(chǔ)理論、基本技能和樣品分析的考核，基礎(chǔ)理論考核應(yīng)涵蓋所從事的監(jiān)測項目及監(jiān)測方法，以及環(huán)境監(jiān)測基礎(chǔ)理論、環(huán)境保護標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)測規(guī)范、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制知識、常用數(shù)理統(tǒng)計知識等；此外，還需根據(jù)承擔(dān)的具體項目和方法，通過現(xiàn)場操作技能考核、盲樣測試、實樣分析中任何一種方式（應(yīng)優(yōu)先選用盲樣測試），進行基本技能和樣品分析能力考核。
3.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)按照任職要求，根據(jù)理論考核、基本技能和樣品分析能力考核結(jié)果，結(jié)合學(xué)歷、工作經(jīng)歷和培訓(xùn)情況，對從事采樣、現(xiàn)場測試、樣品處理、樣品分析等技術(shù)人員進行能力確認(rèn)。
案例
案例3-10-1
某新注冊成立的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)，對承擔(dān)水和廢水、環(huán)境空氣和廢氣、土壤和水系沉積物、固體廢物、噪聲和振動5類210個項目監(jiān)測（檢測）的42名監(jiān)測技術(shù)人員，按照任職要求，根據(jù)人員的學(xué)歷、工作經(jīng)歷和培訓(xùn)情況，進行監(jiān)測崗位能力確認(rèn)。
【案例分析】
1.對42名監(jiān)測技術(shù)人員崗位能力確認(rèn)未細(xì)化到采樣、現(xiàn)場測試、樣品處理、樣品分析、數(shù)據(jù)審核、報告編制與審批、質(zhì)量管理、技術(shù)管理等崗位。
2.對從事采樣、現(xiàn)場測試、樣品處理、樣品分析的監(jiān)測技術(shù)人員能力確認(rèn)工作，僅按照任職要求，根據(jù)人員的學(xué)歷、工作經(jīng)歷和培訓(xùn)情況來進行，未進行理論考核、基本技能和樣品分析能力考核。
案例3-10-2
某新注冊成立的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)，對承擔(dān)水和廢水、環(huán)境空氣和廢氣、土壤和水系沉積物、固體廢物、噪聲和振動5類210個項目監(jiān)測（檢測）的35名監(jiān)測分析人員（主要從事采樣、現(xiàn)場測試、樣品處理、樣品分析工作），開展所承擔(dān)監(jiān)測項目和監(jiān)測方法的能力確認(rèn)時，除考慮人員的學(xué)歷、工作經(jīng)歷和培訓(xùn)情況外，還自行組織全部人員參加了基本理論考核，以及承擔(dān)監(jiān)測項目和監(jiān)測方法的現(xiàn)場操作技能考核或?qū)崢臃治觥?/p>
【案例分析】
對35名主要從事采樣、現(xiàn)場測試、樣品處理、樣品分析的監(jiān)測分析人員能力確認(rèn)時，關(guān)于基本技能和樣品分析能力考核，僅采取現(xiàn)場操作技能考核或?qū)崢臃治龇绞剑瑢τ谒蛷U水、空氣和廢氣、土壤和沉積物、固體廢物中有育樣的項目，未優(yōu)先選擇盲樣測試考核方式。
案例3-10-3
某新注冊成立的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)，對承擔(dān)水和廢水、空氣和廢氣、土壤和沉積物、固體廢物、噪聲和振動5類210個項目監(jiān)測（檢測）的35名監(jiān)測分析人員，按照任職要求，根據(jù)機構(gòu)自行組織的理論考核、基本技能和樣品分析能力考核結(jié)果（考核到具體監(jiān)測項目和監(jiān)測方法），結(jié)合人員的學(xué)歷、工作經(jīng)歷和培訓(xùn)情況，開展了采樣、現(xiàn)場測試、樣品處理、樣品分析等崗位能力確認(rèn)，并將相關(guān)能力確認(rèn)過程和結(jié)果填入“環(huán)境監(jiān)測人員能力確認(rèn)記錄”歸檔保存，不包括涉及的理論考核、基本技能和樣品分析能力考核原始記錄。
【案例分析】
對35名主要從事采樣、現(xiàn)場測試、樣品處理、樣品分析的監(jiān)測分析人員能力確認(rèn)時，機構(gòu)自行組織的理論考核、基本技能和樣品分析能力考核（考核到具體監(jiān)測項目和監(jiān)測方法）原始記錄未收集整理歸檔保存。
第十一條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)按照監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場測試或采樣的場所環(huán)境提出相應(yīng)的控制要求并記錄，包括但不限于電力供應(yīng)、安全防護設(shè)施、場地條件和環(huán)境條件等。應(yīng)對實驗區(qū)域進行合理分區(qū)，并明示其具體功能，應(yīng)按監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范設(shè)置獨立的樣品制備、存貯與檢測分析場所。根據(jù)區(qū)域功能和相關(guān)控制要求，配置排風(fēng)、防塵、避震和溫濕度控制設(shè)備或設(shè)施；避免環(huán)境或交叉污染對監(jiān)測結(jié)果產(chǎn)生影響。環(huán)境測試場所應(yīng)根據(jù)需要配備安全防護裝備或設(shè)施，并定期檢查其有效性。現(xiàn)場測試或采樣場所應(yīng)有安全警示標(biāo)識。
【條文解釋】
1.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)在固定場所以外進行現(xiàn)場測試或采樣時，應(yīng)對現(xiàn)場環(huán)境條件和安全保障條件等予以關(guān)注，如監(jiān)測或采樣位置、電力供應(yīng)、安全性等是否能保證監(jiān)測人員安全和測試的規(guī)范性。若不滿足監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求應(yīng)予以記錄，并告知委托方。當(dāng)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范對現(xiàn)場測試或采樣現(xiàn)場環(huán)境條件有要求時，應(yīng)予以記錄，如氣象條件、周邊環(huán)境影響等。2.應(yīng)對實驗室檢測區(qū)域進行合理分區(qū)，并明確標(biāo)注其功能定位，避免出現(xiàn)不相容或相互影響的情況。當(dāng)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范對樣品的存儲、制備或監(jiān)測有特定要求時，場所條件應(yīng)滿足監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，如土壤樣品應(yīng)有獨立的風(fēng)干、制備處理間。根據(jù)區(qū)域功能和相關(guān)控制要求，配置排風(fēng)、防塵、避震和溫濕度控制設(shè)備或設(shè)施，避免環(huán)境或交叉污染對監(jiān)測結(jié)果產(chǎn)生影響。3.水上作業(yè)、高空作業(yè)、有毒作業(yè)，應(yīng)配備救生衣、安全帽、安全繩、防毒面具等必要的防護裝備或設(shè)施，并定期檢查其有效性。在公共場所進行監(jiān)測時，應(yīng)配備必要的安全警示裝備。
【評審要點】
1.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)是否有文件規(guī)定，在固定場所以外進行現(xiàn)場測試或采樣時，現(xiàn)場環(huán)境條件應(yīng)滿足監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求并應(yīng)有必要的安全保障。是否規(guī)定當(dāng)不滿足監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求時，應(yīng)對不符合或偏離情況予以記錄，并告知委托方。當(dāng)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范對現(xiàn)場測試或采樣現(xiàn)場環(huán)境條件有要求時，是否有相關(guān)記錄。2.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)是否根據(jù)功能定位對實驗室檢測區(qū)域進行了合理分區(qū)，是否存在不相容或相互影響檢測活動；分區(qū)是否有明確標(biāo)識；對樣品存儲、制備或監(jiān)測有特定要求的場所條件是否滿足監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求；配置的排風(fēng)、防塵、避震和溫濕度控制設(shè)備或設(shè)施是否滿足區(qū)域功能和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、儀器設(shè)備等對環(huán)境條件的相關(guān)控制要求。3.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)是否根據(jù)水上作業(yè)、高空作業(yè)、有毒作業(yè)工作特點配備了必要的安全防護裝備或設(shè)施，是否有對防護裝備或設(shè)施有效性定期開展檢查的要求和記錄；在交通道路、橋梁等公共場所監(jiān)測是否根據(jù)需要配備了安全警示牌或反光服裝等。
【要點說明】
1.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)有文件規(guī)定關(guān)注現(xiàn)場測試或采樣的環(huán)境條件和安全保障，可以以程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書或機構(gòu)文件等形式予以規(guī)定。規(guī)定中應(yīng)包含：監(jiān)測場所環(huán)境應(yīng)滿足監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求；當(dāng)監(jiān)測或采樣現(xiàn)場不具備監(jiān)測或采樣條件或可能危及監(jiān)測人員安全時所應(yīng)采取的措施的規(guī)定；人員安全保障方面的規(guī)定，如水上作業(yè)應(yīng)穿救生衣等。2.實驗室檢測區(qū)域合理分區(qū)是為了防止不同檢測活動間相互干擾、相互影響，造成交叉污染。同一檢測區(qū)間內(nèi)檢測用試劑與檢測目標(biāo)物不能存在相互干擾；不同濃度樣品存儲時不能存在相互影響；有避震要求的檢測應(yīng)遠(yuǎn)離產(chǎn)生震動的區(qū)域；應(yīng)以標(biāo)牌、平面圖或列表等方式明確標(biāo)識各區(qū)域主要檢測項目和用途。應(yīng)有獨立的樣品存儲間，清、污樣品應(yīng)分開區(qū)域存放；固體樣品的風(fēng)干和制備應(yīng)有效隔離；其他監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范對場所條件有特殊要求的，也應(yīng)符合要求。當(dāng)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求對環(huán)境條件進行控制時，應(yīng)有必需的設(shè)施或設(shè)備；當(dāng)監(jiān)測過程中可能存在危害環(huán)境或人員安全的情況時，應(yīng)配備必要的安全防護設(shè)備或設(shè)施。3.水上作業(yè)是指需要使用船只等進行現(xiàn)場測試或采樣的活動，從事此類活動應(yīng)配備救生衣等；高空作業(yè)是指監(jiān)測人員需要在離開地面一定高度的檢測平臺或場地實施現(xiàn)場測試或采樣的活動，從事此類活動至少應(yīng)配備安全帽、安全繩等；有毒作業(yè)是指檢測或采樣活動中可能接觸有毒有害物質(zhì)，并可能對人體造成危害的活動，從事此類活動應(yīng)配備手套、口罩，必要時配備防毒面具、護目鏡、防護服等。應(yīng)有定期對防護設(shè)備或設(shè)施開展有效性檢查的規(guī)定和記錄，如檢查是否有破損、失效等。在道路、橋梁等公共場所進行監(jiān)測時，應(yīng)有必要的安全警示裝備，如安全警示牌、反光背心等。
案例
案例3-11-1
場景：某檢測機構(gòu)在進行某企業(yè)廠界噪聲監(jiān)測時，未對風(fēng)速進行測試，提供不出監(jiān)測時是否有雨、雪、雷、電等的記錄或證據(jù)。不符合事實描述：××年××月××日某企業(yè)廠界噪聲監(jiān)測中未按照《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境嗓聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB 12348-2008）對氣象條件進行監(jiān)控，提供不出現(xiàn)場風(fēng)速的測試記錄及有無雨、雪、雷、電的確認(rèn)證據(jù)，不符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第十一條規(guī)定。可能發(fā)生的原因：監(jiān)測人員不掌握GB 12348-2008對環(huán)境條件的控制要求，風(fēng)速過大、降雨及雷電均可干擾噪聲的測定，使測量結(jié)果偏高，因此監(jiān)測前未對氣象條件進行監(jiān)控，也未進行記錄。建議采取的措施：對相關(guān)人員開展GB 12348-2008培訓(xùn)，并對培訓(xùn)效果進行驗證；在現(xiàn)場測試中記錄監(jiān)測現(xiàn)場風(fēng)速測量數(shù)據(jù)及有無雨、雪、雷、電現(xiàn)象。
案例3-11-2
場景：參觀實驗室時，發(fā)現(xiàn)氨氮、總氮等監(jiān)測項目與揮發(fā)酚、總硬度等監(jiān)測項目在同一實驗室內(nèi)檢測。揮發(fā)酚、總硬度檢測需要使用氨水，由于氨水為揮發(fā)性含氮物質(zhì)，會造成氨氮、總氮樣品污染，使得測量結(jié)果偏高，造成交叉污染。不符合事實描述：氮氮、總氮與揮發(fā)酚、總硬度在同一實驗室內(nèi)檢測，存在交又污染，不符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第十一條的規(guī)定。可能發(fā)生的原因：監(jiān)測機構(gòu)和人員對氨氮、總氮、揮發(fā)酚、總硬度檢測標(biāo)準(zhǔn)不熟悉，不掌握可能存在的干擾問題，未能識別出檢測過程中項目間可能存在的交叉污染，實驗室檢測區(qū)域區(qū)分不合理。建議采取的措施：對相關(guān)檢測人員進行檢測標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的培訓(xùn)；對實驗室檢測區(qū)域功能分區(qū)進行梳理，將氨氮、總氮項目和揮發(fā)酚、總硬度等項目及使用硝酸消解的項目安排在不同實驗室內(nèi)進行，且不能出現(xiàn)新的交又污染。
案例3-11-3
場景：某檢測機構(gòu)在對某企業(yè)進行鍋爐廢氣現(xiàn)場測試時，由于未配備和使用安全繩進行安全防護，一名監(jiān)測人員監(jiān)測時不小心跌入鍋爐房旁邊的一座熱水池中，全身50%三度燙傷，花費30多萬元入院治療。評審組現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，管理體系文件中缺少高空作業(yè)安全防護方面的內(nèi)容。不符合事實描述：采樣管理程序中缺少高空作業(yè)安全防護方面的規(guī)定，缺少高空作業(yè)防護裝備，不符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第十一條的規(guī)定。可能發(fā)生的原因：監(jiān)測機構(gòu)對安全保障工作重視不夠，現(xiàn)場監(jiān)測人員安全意識不強，實施監(jiān)測時未對場所設(shè)施安全性進行檢查，未攜帶和使用安全繩等必要的安全防護裝備。建議采取的措施：修改采樣管理程序，補充監(jiān)測安全防護相關(guān)規(guī)定，并進行宣貫；購置安全帽、安全繩等高空防護裝備。對監(jiān)測人員進行安全教育培訓(xùn)。
案例3-11-4
場景：某機構(gòu)申請了固體廢物監(jiān)測項目，資質(zhì)認(rèn)定評審員在該檢驗檢測機構(gòu)進行擴項評審時，查固體廢物制樣間為一間有實驗臺的實驗室，上面放置了瑪瑙研磨機、標(biāo)準(zhǔn)套篩、干燥箱、分樣板、分樣鏟。不符合事實描述：固體廢物制樣間無通風(fēng)裝置和工具清洗設(shè)施，存在交又干擾風(fēng)險，不符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第十一條規(guī)定。可能發(fā)生的原因：該檢測機構(gòu)沒有意識到固體廢物制樣間缺乏相關(guān)控制設(shè)施會對檢測結(jié)果造成影響，沒有配置排風(fēng)設(shè)施，配置工具清洗設(shè)施來避免交叉污染。建議采取的措施：組織人員根據(jù)自身情況、相關(guān)方法標(biāo)準(zhǔn)要求，補充《設(shè)施環(huán)境條件控制程序》對固體廢物制樣間環(huán)境條件的要求，并形成文件；對相關(guān)檢測人員和管理人員進行《設(shè)施環(huán)境條件控制程序》的宣貫和培訓(xùn)；將有通風(fēng)裝置和清洗設(shè)施的房間設(shè)為固體廢物制樣間，按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求進行控制，并做好記錄。
案例3-11-5
場景：評審中發(fā)現(xiàn)，某檢測機構(gòu)土壤風(fēng)干和磨樣在同一個房間內(nèi)，沒有分開設(shè)置風(fēng)干室和磨樣室。不符合事實描述：土壤風(fēng)干室和磨樣室未按照《土壤環(huán)境監(jiān)測技術(shù)規(guī)范》（HJ/T 166-2004）分設(shè)，不符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第十一條規(guī)定。可能發(fā)生的原因：機構(gòu)沒有意識到土壤檢測對環(huán)境條件的要求，對土壤監(jiān)測的相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求不熟悉。建議采取的措施：組織相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，按規(guī)定分設(shè)土壤風(fēng)干室和磨樣室，風(fēng)千室應(yīng)避免陽光直曬，通風(fēng)良好，整潔，無塵，無易揮發(fā)性化學(xué)物質(zhì)。
案例3-11-6
場景：評審組參觀實驗室時發(fā)現(xiàn)臭氣濃度監(jiān)測嗅辨室和配氣室之間無傳遞窗，不滿足《惡臭嗅覺實驗室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》（HJ 865-2017）的要求。不符合事實描述：嗅辨室和配氣室之間未按《惡臭嗅覺實驗室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》（HJ 865-2017）設(shè)置傳遞窗，不符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第十一條規(guī)定。可能發(fā)生的原因：檢測機構(gòu)未認(rèn)真研究學(xué)習(xí)《惡臭嗅覺實驗室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》（HJ 865-2017）中關(guān)于嗅辨室的建設(shè)要求，不掌握嗅辨室的建設(shè)要求，忽視了嗅辨室和配氣室之間需要設(shè)置傳遞窗的要求，嗅辨室建設(shè)不規(guī)范。建議采取的措施：按照《惡臭嗅覺實驗室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》（HJ 865-2017）合理設(shè)置嗅辨室和配氣室，并按規(guī)定在兩者之間設(shè)置傳遞窗。
第十二條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)配齊包括現(xiàn)場測試和采樣、樣品保存運輸和制備、實驗室分析及數(shù)據(jù)處理等監(jiān)測工作各環(huán)節(jié)所需的儀器設(shè)備。現(xiàn)場測試和采樣儀器設(shè)備在數(shù)量配備方面需滿足相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場布點和同步測試采樣要求。應(yīng)明確現(xiàn)場測試和采樣設(shè)備使用和管理要求，以確保其正常規(guī)范使用與維護保養(yǎng)，防止其污染和功能退化?，F(xiàn)場測試設(shè)備在使用前后，應(yīng)按相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求，對關(guān)鍵性能指標(biāo)進行核查并記錄，以確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)能夠滿足監(jiān)測工作要求。
【條文解釋】
1.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的監(jiān)測設(shè)備種類應(yīng)涵蓋采樣、樣品保存、運輸、前處理、檢測、數(shù)據(jù)處理等各個環(huán)節(jié)。當(dāng)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求多點同時進行時，現(xiàn)場測試設(shè)備配備數(shù)量應(yīng)足夠，且其數(shù)量應(yīng)該與承擔(dān)的監(jiān)測任務(wù)量相匹配。應(yīng)優(yōu)先選擇具備數(shù)據(jù)輸出或打印功能的現(xiàn)場測試設(shè)備。2.現(xiàn)場測試和采樣設(shè)備應(yīng)明確出入庫管理要求，離開和返回固定場所時應(yīng)對儀器的狀態(tài)、領(lǐng)用情況等信息予以記錄。3.當(dāng)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范對現(xiàn)場測試和采樣設(shè)備使用前后性能確認(rèn)有要求時，應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求實施校驗或核查并做好記錄，保證設(shè)備使用期間狀態(tài)良好。
【評審要點】
1.對照申請的檢測能力，核查儀器設(shè)備種類是否涵蓋全部監(jiān)測環(huán)節(jié)，按照監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和承擔(dān)的任務(wù)量儀器設(shè)備數(shù)量是否足夠。固定污染源顆粒物采樣設(shè)備和煙氣測試設(shè)備、噪聲監(jiān)測設(shè)備是否有數(shù)據(jù)輸出或打印功能，如無上述功能，是否有數(shù)據(jù)存儲功能。2.是否對現(xiàn)場測試或采樣設(shè)備實施了出入庫管理，是否有設(shè)備出入庫管理記錄。3.監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范對現(xiàn)場測試和采樣設(shè)備使用前后性能確認(rèn)有要求時，是否按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求實施了校驗或核查，是否有校驗或核查記錄。
【要點說明】
1.檢測機構(gòu)配備的設(shè)備種類和數(shù)量應(yīng)滿足監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，做到涵蓋監(jiān)測全過程，包含但不限于測試設(shè)備、采樣設(shè)備、制樣設(shè)備、保存設(shè)備、前處理設(shè)備和其他輔助設(shè)備（如烘干、震蕩、過濾、加熱等設(shè)備）。設(shè)備配備數(shù)量應(yīng)滿足監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范布點監(jiān)測的最低要求。采樣設(shè)備主要是指采集各類環(huán)境或污染源樣品所需設(shè)備，如水質(zhì)采樣器、大氣采樣器、煙塵、煙氣采樣器、取土鉆、鐵锨、木鏟等；樣品保存設(shè)備主要是指用于樣品采集后和運輸過程中需要低溫、冷凍或避光等所需設(shè)備；前處理設(shè)備主要是指加熱、烘干、研磨、消解、蒸餾、震蕩、過濾、過篩、浸提等所需設(shè)備。固定污染源顆粒物采樣設(shè)備和煙氣測試設(shè)備、噪聲監(jiān)測設(shè)備等應(yīng)優(yōu)先選擇具備數(shù)據(jù)輸出或打印功能的設(shè)備，如無此類功能，至少應(yīng)有數(shù)據(jù)存儲功能，存儲數(shù)據(jù)應(yīng)能在儀器上調(diào)出，且保留一定時限。2.可以以程序、作業(yè)指導(dǎo)書、文件或記錄的方式對設(shè)備出入庫管理進行要求。出入庫管理應(yīng)有相應(yīng)的記錄，記錄內(nèi)容包括但不限于領(lǐng)用時間、返回時間、設(shè)備名稱、編號、設(shè)備狀態(tài)、領(lǐng)用人、保管人等信息。3.當(dāng)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范對現(xiàn)場測試和采樣設(shè)備使用前后性能確認(rèn)有要求時，設(shè)備使用前后應(yīng)根據(jù)設(shè)備使用要求和監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求對設(shè)備關(guān)鍵性能進行校驗和核查，并有相應(yīng)的記錄。
案例
案例3-12-1
場景：檢查某監(jiān)測機構(gòu)檢測報告，發(fā)現(xiàn)該機構(gòu)開展了廢氣顆粒物凈化設(shè)施凈化效率的檢測，但該機構(gòu)僅有一臺廢氣顆粒物采樣儀器，該機構(gòu)先采出口后，再在進口采樣，沒有同時開展煙囪進、出口采樣工作。不符合事實描述：機構(gòu)僅有一臺廢氣顆粒物采樣儀器，設(shè)備數(shù)量不滿足顆粒物凈化效率檢測進出口同時監(jiān)測的需要，與承擔(dān)的監(jiān)測任務(wù)不匹配，不符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第十二條規(guī)定。可能發(fā)生的原因：監(jiān)測人員不掌握廢氣顆粒物凈化設(shè)施凈化效率監(jiān)測的測試要求，未嚴(yán)格按照要求實施檢測；機構(gòu)在資源配置上不夠重視，對機構(gòu)承擔(dān)的任務(wù)類型和任務(wù)量沒有進行充分的分析。建議采取的措施：組織開展廢氣監(jiān)測技術(shù)規(guī)范的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，至少新購置1臺廢氣顆粒物采樣儀器，同時核查其他儀器設(shè)備配備情況，以保證儀器數(shù)量與承擔(dān)的監(jiān)測任務(wù)相匹配。
案例3-12-2
場景：某機構(gòu)進行鋼鐵廠二氧化硫檢測，使用定電位電解測試時，監(jiān)測人員開機后未進行零氣和二氧化硫標(biāo)準(zhǔn)氣體測試，即將采樣管直接插入煙自中開始檢測。不符合事實描述：監(jiān)測人員未按《固定污染源廢氣 二氧化硫的測定 定電位電解法》（HJ 57-2017）規(guī)定，在檢測前進行零氣和二氧化硫標(biāo)氣的測試，并確認(rèn)零氣和二氧化硫標(biāo)準(zhǔn)氣體示值誤差及結(jié)果是否滿足要求，即實施檢測，不符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第十二條規(guī)定。可能發(fā)生的原因：監(jiān)測人員未嚴(yán)格執(zhí)行《固定污染源廢氣 二氧化硫的測定 定電位電解法》（HJ 57-2017）要求，不重視對現(xiàn)場檢測儀器的校驗，不掌握二氧化硫檢測的技術(shù)要求。建議采取的措施：對檢測人員進行二氧化硫監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)，并對培訓(xùn)效果進行評估；在二氧化硫檢測原始記錄中增加零氣和二氧化硫標(biāo)準(zhǔn)氣體校驗內(nèi)容，并進行實樣測試。
案例3-12-3
場景：資質(zhì)認(rèn)定評審員在評審某檢驗檢測機構(gòu)時，發(fā)現(xiàn)該機構(gòu)噪聲、振動、煙塵、煙氣測試儀等現(xiàn)場測試和采樣設(shè)備沒有出入庫記錄。該機構(gòu)負(fù)責(zé)人解釋說，我們有出入庫記錄，這個儀器使用記錄就能證明儀器是否出庫入庫。不符合事實描述：提供不出噪聲、振動、煙塵、煙氣測試儀等現(xiàn)場測試和采樣設(shè)備出入庫管理記錄，不符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第十二條規(guī)定。可能發(fā)生的原因：該機構(gòu)對離開固定場所使用的現(xiàn)場測試設(shè)備管理的理解不到位，未對該類設(shè)備離開和返回機構(gòu)的管理予以規(guī)定，不能保證現(xiàn)場儀器設(shè)備在離開和返回機構(gòu)時的狀態(tài)是否正常，儀器管理不到位。建議采取的措施：組織人員根據(jù)自身情況、相關(guān)方法標(biāo)準(zhǔn)要求，建立現(xiàn)場測試和采樣設(shè)備出入庫管理制度，設(shè)計出入庫記錄表格，并應(yīng)用。
案例3-12-4
場景：評審組現(xiàn)場核查儀器設(shè)備時發(fā)現(xiàn)，檢測機構(gòu)有水質(zhì)石油類檢測能力，也開展了相應(yīng)的水質(zhì)采樣工作，但沒有水質(zhì)石油類的采樣設(shè)備。檢測機構(gòu)人員說采樣時用其他容器采集后再裝入石油類采樣瓶。不符合事實描述：缺少水質(zhì)石油類專用采樣設(shè)備，不符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第十二條規(guī)定。可能發(fā)生的原因：采樣人員未認(rèn)真學(xué)習(xí)《地表水和污水監(jiān)測技術(shù)規(guī)范》（HJ/T 91-2002）有關(guān)油類樣品采集要求，缺少油類樣品采集所需采水器，采樣不規(guī)范。建議采取的措施：組織采樣人員學(xué)習(xí)水質(zhì)采樣相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，購置符合要求的油類樣品采樣專用采水器。
第十三條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)建立與所開展的監(jiān)測業(yè)務(wù)相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)覆蓋生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)全部場所進行的監(jiān)測活動，包括但不限于點位布設(shè)、樣品采集、現(xiàn)場測試、樣品運輸和保存、樣品制備、分析測試、數(shù)據(jù)傳輸、記錄、報告編制和檔案管理等過程。
【條文解釋】
1.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)建立適應(yīng)自身生態(tài)環(huán)境監(jiān)測活動特點、與所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測業(yè)務(wù)相匹配的管理體系，并保證其獨立、公正、科學(xué)、誠信。2.管理體系應(yīng)覆蓋生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)開展與監(jiān)測活動相關(guān)的固定、臨時、可移動的全部場所，將點位布設(shè)、樣品采集、樣品管理、現(xiàn)場測試、樣品運輸和保存、樣品制備、分析測試、數(shù)據(jù)傳輸、記錄、報告編制和檔案管理等監(jiān)測活動納入管理體系，相關(guān)要求可以質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)記錄表格等形式體現(xiàn)。
【評審要點】
1.此條款是綜合性條款，應(yīng)結(jié)合其他條款評審，綜合判斷生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)建立的管理體系是否與所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測業(yè)務(wù)類型、范圍、工作量相適應(yīng)，以及是否適合生態(tài)環(huán)境監(jiān)測點位布設(shè)、樣品采集和現(xiàn)場測試等特點。2.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)管理體系是否覆蓋了本補充要求在聲明或承諾、人員、場所環(huán)境、設(shè)備和設(shè)施、記錄、分包、方法、采樣、樣品管理、質(zhì)量控制等方面的相關(guān)內(nèi)容；是否覆蓋了點位布設(shè)、樣品采集、樣品管理、現(xiàn)場測試、樣品運輸和保存、樣品制備、分析測試、數(shù)據(jù)傳輸、記錄、報告編制和檔案管理等監(jiān)測活動所涉及固定、臨時、可移動的全部場所。上述監(jiān)測活動相關(guān)要求是否以質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)記錄表格等形式體現(xiàn)。
【要點說明】
1.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)管理體系所涉及的管理體系文件均應(yīng)包括上述監(jiān)測活動全過程和涉及的全部場所，特別是重點關(guān)注是否覆蓋點位布設(shè)、樣品采集、樣品管理、現(xiàn)場測試、樣品運輸和保存、樣品制備等監(jiān)測前端環(huán)節(jié)，以及樣品采集或現(xiàn)場測試等涉及的臨時、可移動場所。2.如上述監(jiān)測活動的具體技術(shù)要求無標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范中要求不明確，應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書或具有可操作性的記錄表格。
第十四條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)可采取紙質(zhì)或電子介質(zhì)的方式對文件進行有效控制。采用電子介質(zhì)方式時，電子文件管理應(yīng)納入管理體系，電子文件亦需明確授權(quán)、發(fā)布、標(biāo)識、加密、修改、變更、廢止、備份和歸檔等要求。與生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的監(jiān)測活動相關(guān)的外來文件，包括環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、污染排放或控制標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測技術(shù)規(guī)范、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)（包括修改單）等，均應(yīng)受控。
【條文解釋】
1.文件可采取紙質(zhì)或電子介質(zhì)的方式進行控制。電子介質(zhì)可以是數(shù)字存儲設(shè)施（如光盤、硬盤、服務(wù)器、云存儲等），也可以是模擬設(shè)備（如磁帶、錄像帶或磁帶機等）。2.采用電子文件時，文件管理控制程序應(yīng)包含對電子文件的管理，明確授權(quán)、發(fā)布、標(biāo)識、加密、修改、變更、廢止、備份和歸檔等要求，有措施保證電子文件的安全和保密，并便于查詢使用。3.與生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)通過資質(zhì)認(rèn)定的監(jiān)測能力相關(guān)的外來文件，包括環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、污染排放或控制標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測技術(shù)規(guī)范或技術(shù)導(dǎo)則、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)（包括修改單）等，均應(yīng)受控。
【評審要點】
1.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)管理體系運行所涉及的文件在采取紙質(zhì)、電子介質(zhì)或紙質(zhì)加電子介質(zhì)的方式使用時，是否能保證受控。2.采用電子文件控制時，是否有專門的電子文件控制程序或文件管理控制程序，是否包含對電子文件的管理，是否明確授權(quán)、范圍、權(quán)限、發(fā)布、標(biāo)識、加密、修改、變更、廢止、備份和歸檔等要求，是否有措施保證電子文件的安全和保密，是否便于查詢使用。3.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)是否具有與通過資質(zhì)認(rèn)定的監(jiān)測能力相關(guān)的外來文件，包括環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、污染排放或控制標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測技術(shù)規(guī)范、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)（包括修改單）等，是否為現(xiàn)行有效的版本，是否進行了編號并受控分發(fā)。
【要點說明】
1.管理體系運行所涉及的文件不論以何種載體存在，都要求進行控制與管理，確保文件從授權(quán)、發(fā)布、標(biāo)識、加密、修改、變更、廢止、備份和歸檔等各環(huán)節(jié)始終處于受控狀態(tài)，預(yù)防、杜絕失效和作廢文件的非預(yù)期使用和非授權(quán)人修改。2.電子文件是指在計算機等數(shù)字設(shè)備及環(huán)境中生成，隨著信息化的發(fā)展而出現(xiàn)的以電子介質(zhì)作為載體，依賴數(shù)字設(shè)備閱讀、處理，并可在通信網(wǎng)絡(luò)上傳送的文件。文件受控管理程序中應(yīng)明確受控電子文件的范圍、管理權(quán)限和職責(zé)、發(fā)布的方式、文件的標(biāo)識、修改的處理、歸檔保存等要求，保證受控電子文件的發(fā)布、使用、修改、保存、歸檔的全過程都受到有效控制。采用電子文件發(fā)布方式時應(yīng)保存審批證據(jù)，包括文件的編制、審核、批準(zhǔn)人簽署和修改情況記錄。3.對于電子文件，生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)指定文件管理人員管理，記錄好文件名稱、版本號、唯一性標(biāo)識號、批準(zhǔn)人、發(fā)布時間、發(fā)布范圍等信息，防止使用無效或作廢的文件，并作為電子文件受控的記錄。應(yīng)有加密措施防止被未授權(quán)人修改、拷貝，以防文件失控。4.如需要對電子文件進行修改，應(yīng)按規(guī)定的文件控制程序進行，經(jīng)審批后發(fā)布實施，舊版電子文件按作廢文件處理并防止誤用。5.為保證電子文件的安全，應(yīng)明確電子文件安全防護的措施、具體的管理機制、歸檔的范圍和歸檔整理的要求等；存放電子文件的設(shè)備（如電腦或服務(wù)器）盡可能專用，并由專人管理，同時設(shè)立管理密碼，防病毒；要定期對存儲設(shè)備和存儲環(huán)境進行檢查，保證其穩(wěn)定性。6.原則上基于辦公自動化系統(tǒng)或業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)才可以實現(xiàn)電子文件的受控，并便于查詢或使用。7.外來文件主要包括與生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)監(jiān)測能力和監(jiān)測活動有關(guān)的環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、污染排放或控制標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測技術(shù)規(guī)范、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)（包括修改單）等文件。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)規(guī)定外來文件識別的方法，以保證生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)能夠及時查新和獲取相關(guān)文件。8.納入受控管理的外來標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范文本應(yīng)為正式出版的現(xiàn)行有效版本，非正式的發(fā)布稿不能作為受控文件進行管理。
案例
案例3-14-1
場景：某生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)為了提高運作效率，充分利用現(xiàn)有的電腦資訊系統(tǒng)，將機構(gòu)的作業(yè)指導(dǎo)書都放到內(nèi)部網(wǎng)上，通過辦公自動化系統(tǒng)運作。評審組調(diào)取該公司的質(zhì)量手冊和程序文件，沒有對電子文件如何控制的有關(guān)規(guī)定。不符合事實描述：該機構(gòu)采用電子文件發(fā)布作業(yè)指導(dǎo)書，但提供不出對電子文件的控制的程序。不符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第十四條規(guī)定。可能發(fā)生的原因：管理體系中缺少對電子文件受控管理的相關(guān)要求。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)作業(yè)指導(dǎo)書在采取電子文件形式發(fā)布時，管理體系中應(yīng)明確電子文件的授權(quán)、范圍、權(quán)限、發(fā)布、標(biāo)識、加密、修改、變更、廢止、備份和歸檔等相關(guān)要求，保證受控電子文件的發(fā)布、使用、修改、保存、歸檔等全過程都受到有效控制。建議采取的措施：制定電子文件控制程序或在文件管理控制程序中增加對電子文件的管理要求；對電子文件控制程序或電子文件的管理要求進行培訓(xùn)宣貫；培訓(xùn)后，監(jiān)控程序文件執(zhí)行情況。
案例3-14-2
場景：某機構(gòu)為拓展業(yè)務(wù)范圍，申請了水和廢水、環(huán)境空氣監(jiān)測領(lǐng)域的資質(zhì)認(rèn)定擴項，評審組對其檢測能力進行了現(xiàn)場評審，并查閱了相關(guān)文件。評審員發(fā)現(xiàn)，該機構(gòu)受控文件及一覽表中沒有與其中報能力相關(guān)的《地表水和污水監(jiān)測技術(shù)規(guī)范》（HJ/T 91-2002）和《環(huán)境空氣 PM10和PM2.5的測定 重量法》（HJ 618-2011）修改單。不符合事實描述：評審員發(fā)現(xiàn)，該機構(gòu)受控文件及一覽表中提供不出與其申報能力相關(guān)的《地表水和污水監(jiān)測技術(shù)規(guī)范》（HJ/T 91-2002）和《環(huán)境空氣 PM10和PM2.5的測定 重量法》（HJ 618-2011）修改單。不符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第十四條規(guī)定。可能發(fā)生的原因：外來文件的查新和收集不及時、不到位，和擴項領(lǐng)域主要相關(guān)的《地表水和污水監(jiān)測技術(shù)規(guī)范》（HJ/T 91-2002）未收集，申報的環(huán)境空氣PM10和PM2.5所用到的《環(huán)境空氣 PM10和PM2.5的測定 重量法》（HJ 618-2011）修改單未受控。建議采取的措施：對文件管理進行培訓(xùn)宣貫，并驗證培訓(xùn)的有效性；進行標(biāo)準(zhǔn)查新，收集《地表水和污水監(jiān)測技術(shù)規(guī)范》（HJ/T 91-2002）和《環(huán)境空氣 PM10和PM2.5的測定 重量法》（HJ 618-2011）修改單；將《地表水和污水監(jiān)測技術(shù)規(guī)范》（HJ/T 91-2002）和《環(huán)境空氣 PM10和PM2.5的測定 重量法》（HJ 618-2011）修改單和其他查新文件作為外來受控文件進行管理，并進行發(fā)放。
第十五條 有分包事項時，生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)事先征得客戶同意，對分包方資質(zhì)和能力進行確認(rèn)，并規(guī)定不得進行二次分包。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)就分包結(jié)果向客戶負(fù)責(zé)（客戶或法律法規(guī)指定的分包除外），應(yīng)對分包方監(jiān)測質(zhì)量進行監(jiān)督或驗證。
【條文解釋】
1.需要分包的具體監(jiān)測項目和方法應(yīng)事先取得客戶的書面同意。2.分包前應(yīng)確認(rèn)承擔(dān)分包的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)已取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，具備相應(yīng)分包項目的監(jiān)測能力，并留存其相應(yīng)證明材料。3.在分包管理程序中以及與承擔(dān)分包的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)簽訂的合同或協(xié)議中應(yīng)明確規(guī)定不得進行二次分包。4.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)對分包方承擔(dān)的相應(yīng)監(jiān)測工作進行監(jiān)督或驗證。監(jiān)督可采取現(xiàn)場檢查、資料審核等方式，驗證可采取盲樣測試、實驗室間比對、留樣復(fù)測、加標(biāo)回收測試等方式。
【評審要點】
1.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)是否建立了分包管理程序或制度并文件化，其內(nèi)容是否涵蓋了分包事項需事先征得客戶同意、對分包方資質(zhì)和能力進行確認(rèn)、分包結(jié)果責(zé)任、對分包方檢測質(zhì)量進行監(jiān)督或驗證、不得二次分包等內(nèi)容。2.查看發(fā)生分包的合同和監(jiān)測報告，查證分包是否事先征得客戶書面同意，是否對分包方的資質(zhì)和能力進行了確認(rèn)，是否有相應(yīng)的評審或確認(rèn)記錄。3.合同中是否規(guī)定了發(fā)包方就分包結(jié)果向客戶負(fù)責(zé)，分包過程中是否發(fā)生了二次分包。4.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)是否對分包方的監(jiān)測質(zhì)量進行了監(jiān)督或驗證，監(jiān)督或驗證過程及結(jié)果是否形成了記錄。
【要點說明】
1.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)因工作量、關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、環(huán)境條件和技術(shù)能力等原因，需分包監(jiān)測項目時，應(yīng)分包給依法取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項目的機構(gòu)。2.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)建立分包管理程序并形成程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書，內(nèi)容應(yīng)包括分包機構(gòu)的遴選程序及合格分包方名錄的要求、分包事項征得客戶同意的要求、對分包方資質(zhì)和能力進行確認(rèn)的程序及其記錄的要求、就分包結(jié)果向客戶負(fù)責(zé)的要求、對分包方的檢測質(zhì)量進行監(jiān)督或驗證的方式和程序及其記錄的要求、不得二次分包的規(guī)定等內(nèi)容。3.分包一定要事先征得客戶的同意，最好取得客戶書面的準(zhǔn)許意見。分包合同中應(yīng)規(guī)定發(fā)包方對其出具的監(jiān)測報告中涉及分包的項目出現(xiàn)爭議問題或?qū)е缕渌蠊袚?dān)法律責(zé)任。由客戶或法律法規(guī)指定的分包，其結(jié)果質(zhì)量不由發(fā)包方負(fù)責(zé)，因此分包合同中應(yīng)包含這一免責(zé)內(nèi)容。4.分包合同中還應(yīng)規(guī)定，分包方必須獨立、全面、完整地完成分包合同規(guī)定的分包事項，不得再次將部分或全部分包事項分包或轉(zhuǎn)包給其他機構(gòu)，并應(yīng)規(guī)定分包方應(yīng)承擔(dān)違反合同的法律責(zé)任。5.發(fā)包方對分包方的監(jiān)督和驗證方式主要有現(xiàn)場監(jiān)督、查看記錄和報告、發(fā)放盲樣、加標(biāo)回收率測定、實驗室間比對等，可采取一種或多種方式。6.當(dāng)監(jiān)督或驗證過程中發(fā)現(xiàn)由于分包方的人員、場所、環(huán)境、設(shè)備、資源等方面發(fā)生變化而影響到分包工作時，應(yīng)及時對分包方進行重新評審，以確認(rèn)分包是否仍具備合同規(guī)定的分包能力。7.當(dāng)發(fā)現(xiàn)分包方的能力無法滿足分包工作時，應(yīng)終止分包合同。8.分包的評審、批準(zhǔn)、實施、監(jiān)督和驗證等均應(yīng)有記錄。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)建立分包方檔案，其中應(yīng)包括分包方資質(zhì)證明、分包評審記錄、審批記錄、分包合同、對分包方實施監(jiān)督和驗證的記錄、分包方的評價等資料。
案例
案例3-15-1
場景：評審員在審查某生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的分包檔案時，發(fā)現(xiàn)編號為×××的監(jiān)測任務(wù)將土壤監(jiān)測工作分包給了A機構(gòu)，在其土壤中多環(huán)芳烴的監(jiān)測報告中，A機構(gòu)出具部分結(jié)果報告，B機構(gòu)出具另一部分結(jié)果報告。該機構(gòu)負(fù)責(zé)人解釋說，A機構(gòu)與B機構(gòu)是長期合作伙伴，因工作量較大，與其簽訂分包合同的A機構(gòu)無法在規(guī)定期限內(nèi)完成任務(wù)，故A機構(gòu)將部分工作再次分包給B機構(gòu)完成。通過查看分包合同，評審員發(fā)現(xiàn)該機構(gòu)與A機構(gòu)簽訂了分包合同，但合同中未規(guī)定分包事項不得二次分包，且該機構(gòu)未與B機構(gòu)簽訂分包合同。進一步檢查評審員，發(fā)現(xiàn)其分包管理程序中未對分包事項不得進行二次分包做出規(guī)定。
不符合事實描述：編號為×××的監(jiān)測任務(wù)中，分包合同中未規(guī)定分包事項不得進行二次分包，且土壤中多環(huán)芳烴項目發(fā)生了二次分包。分包管理程序中未對分包事項不得進行二次分包進行規(guī)定。不符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第十五條規(guī)定。
可能發(fā)生的原因：分包管理程序中未對分包事項不得進行二次分包進行規(guī)定，在實施分包的過程中忽視了相關(guān)要求，沒有在分包合同中規(guī)定不得進行二次分包。建議采取的措施：完善分包管理程序，補充不得進行二次分包的規(guī)定；對涉及分包的人員進行培訓(xùn)，使之充分理解《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第十五條對不得進行二次分包的規(guī)定，并在工作中落實；在今后的分包合同中增加不得進行二次分包的條款。
案例3-15-2
場景：某生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)與A機構(gòu)簽訂分包合同，將編號為×××的監(jiān)測任務(wù)中的水中汞、砷、硒的項目分析分包給A機構(gòu)。評審員在檢查分包檔案時，沒有發(fā)現(xiàn)對A機構(gòu)進行監(jiān)督或驗證的記錄。經(jīng)詢問，發(fā)包的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)不具有水中汞、砷、硒的能力，監(jiān)測人員認(rèn)為A機構(gòu)是一家全國知名的機構(gòu)，環(huán)境監(jiān)測能力很強，其出具的結(jié)果報告不會有問題，無須對分包工作進行監(jiān)督驗證。不符合事實描述：編號為×××的監(jiān)測任務(wù)中水中汞、砷、硒的項目分包給A機構(gòu)，但提供不出對A機構(gòu)的分包工作進行監(jiān)督或驗證的記錄。不符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第十五條規(guī)定。可能發(fā)生的原因：對分包工作的監(jiān)督認(rèn)識不到位，沒有意識到這是分包工作中的必要環(huán)節(jié)，對于無能力的分包，可采取發(fā)放育樣、加標(biāo)回收率測定、實驗室間比對等方式進行監(jiān)督驗證。建議采取的措施：對涉及分包的人員進行培訓(xùn)，使之充分理解《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第十五條“應(yīng)對分包方監(jiān)測質(zhì)量進行監(jiān)督或驗證”的規(guī)定；對分包給A機構(gòu)的水中汞、砷、硒制定監(jiān)督驗證計劃，采取發(fā)放育樣和加標(biāo)回收率測定方式開展監(jiān)督驗證。
第十六條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)及時記錄樣品采集、現(xiàn)場測試、樣品運輸和保存、樣品制備、分析測試等監(jiān)測全過程的技術(shù)活動，保證記錄信息的充分性、原始性和規(guī)范性，能夠再現(xiàn)監(jiān)測全過程。所有對記錄的更改（包括電子記錄）實現(xiàn)全程留痕。監(jiān)測活動中由儀器設(shè)備直接輸出的數(shù)據(jù)和譜圖，應(yīng)以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式完整保存，電子介質(zhì)存儲的記錄應(yīng)采取適當(dāng)措施備份保存，保證可追溯和可讀取，以防止記錄丟失、失效或篡改。當(dāng)輸出數(shù)據(jù)打印在熱敏紙或光敏紙等保存時間較短的介質(zhì)上時，應(yīng)同時保存記錄的復(fù)印件或掃描件。
【條文解釋】
1.原始記錄應(yīng)有足夠的信息，以保證在盡可能接近原條件的情況下能夠再現(xiàn)監(jiān)測活動全過程。原始記錄信息可包括受控的記錄格式編號、頁碼標(biāo)識、現(xiàn)場情況、監(jiān)測項目、樣品信息、前處理和分析測試儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、方法依據(jù)、分析條件、計算公式、測試結(jié)果等，以及每項監(jiān)測活動的人員和審核人員簽名或等效標(biāo)識。原始記錄應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)生時予以記錄，不允許補記、追記、重抄，并應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求。2.記錄的更改應(yīng)留痕，并可追溯到前一個版本或原始觀察結(jié)果。原始數(shù)據(jù)的更改應(yīng)由原記錄填寫人員進行。電子記錄應(yīng)有措施防止未經(jīng)授權(quán)的侵人及修改。3.對于監(jiān)測活動中由儀器設(shè)備直接輸出的數(shù)據(jù)和譜圖，機構(gòu)應(yīng)有措施保證記錄在規(guī)定的保存期限內(nèi)安全、完整，防止記錄丟失、失效或篡改。電子介質(zhì)存儲的記錄應(yīng)采取適當(dāng)措施備份保存，對于需專門軟件讀取的電子數(shù)據(jù)應(yīng)保證在規(guī)定的保存期限內(nèi)可追溯和可讀取。當(dāng)輸出數(shù)據(jù)（如煙塵煙氣儀、噪聲儀等監(jiān)測數(shù)據(jù)）打印在熱敏紙或光敏紙等保存時間較短的介質(zhì)上時，應(yīng)同時保存記錄的復(fù)印件或掃描件。4.所有監(jiān)測儀器打印的譜圖以及復(fù)印件或掃描件均應(yīng)有表明樣品標(biāo)識、樣品測試時間，并有監(jiān)測人員的簽名或等效標(biāo)識。
【評審要點】
1.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)是否編制了涵蓋樣品采集、現(xiàn)場測試、樣品管理、樣品制備、分析測試等監(jiān)測全過程且格式統(tǒng)一、納入受控管理的記錄格式。2.原始記錄格式是否為現(xiàn)行受控版本，是否包含格式編號、頁碼標(biāo)識信息及具體監(jiān)測活動的充分信息，如監(jiān)測時間、天氣狀況、企業(yè)名稱、生產(chǎn)工況、采樣點位（噪聲監(jiān)測、環(huán)境空氣和無組織廢氣采樣等應(yīng)有布點示意圖）、采樣依據(jù)、采樣設(shè)備、監(jiān)測項目、樣品信息、樣品交接、前處理和分析設(shè)備、標(biāo)物信息、方法依據(jù)、分析條件、關(guān)鍵試劑、計算公式、測試結(jié)果等，以便盡可能在接近原始條件下能夠再現(xiàn)監(jiān)測活動過程。原始記錄是否包含監(jiān)測人員、審核人員簽名或等效標(biāo)識。3.是否采取了措施防止未經(jīng)授權(quán)的侵入、修改電子記錄，電子記錄更改是否留痕。4.所有記錄是否予以安全保存和保密。是否采取了措施以使儀器設(shè)備直接輸出的數(shù)據(jù)和譜圖等記錄在規(guī)定期限內(nèi)安全、完整、妥善保存。5.電子介質(zhì)存儲的記錄是否采取硬盤、光盤、雙機備份等適當(dāng)措施妥善保存，對于需專門軟件讀取的電子數(shù)據(jù)是否采取措施保證在規(guī)定保存期限內(nèi)可追溯和可讀取。6.當(dāng)輸出數(shù)據(jù)打印在熱敏紙或光敏紙等保存時間較短的介質(zhì)上時，是否同時保存該記錄的復(fù)印件或掃描件。7.所有監(jiān)測儀器打印的譜圖、數(shù)據(jù)以及復(fù)印件或掃描件是否有樣品標(biāo)識、樣品測試時間等信息，是否有監(jiān)測人員的簽名或等效標(biāo)識。
【要點說明】
1.原始記錄可存于任何媒體上，例如紙質(zhì)、硬拷貝或電子媒體。應(yīng)確保原始數(shù)據(jù)的原始性、安全性和保密性。2.原始記錄的形成、更改、保存等應(yīng)符合體系文件的有關(guān)規(guī)定。3.原始記錄應(yīng)與作業(yè)指導(dǎo)書和標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求相適應(yīng)。4.原始記錄應(yīng)真實、清晰、準(zhǔn)確、完整，包含足夠的信息涵蓋樣品采集、現(xiàn)場測試、樣品保存、樣品制備、分析測試、結(jié)果計算等監(jiān)測全過程，具有可追溯性。記錄中還應(yīng)包含各類人員的簽名，如采樣人員、分析人員、審核人員簽名或等效標(biāo)識。5.電子介質(zhì)存儲的記錄應(yīng)妥善保存，防止丟失、失效或篡改。6.當(dāng)原始數(shù)據(jù)打印在熱敏紙或光敏紙等介質(zhì)時，由于此類介質(zhì)上數(shù)據(jù)易模糊、保存時間較短，應(yīng)同時復(fù)印或掃描保存。
案例
案例3-16-1
場景：某生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)初次申請資質(zhì)認(rèn)定。評審員現(xiàn)場評審查閱材料，發(fā)現(xiàn)該機構(gòu)編號為×××的檢測報告對應(yīng)的污染源廢水采樣原始記錄缺少采樣方法依據(jù)、采樣位置、樣品保存方式信息。不符合事實描述：編號為×××的檢測報告對應(yīng)的污染源廢水采樣原始記錄缺少采樣方法依據(jù)、采樣位置、樣品保存方式信息，不符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第十六條的規(guī)定。可能發(fā)生的原因：原始記錄表格設(shè)計人員對廢水采樣應(yīng)記錄的關(guān)鍵點理解不透徹，監(jiān)測機構(gòu)對記錄要求的培訓(xùn)不到位。建議采取的措施：加強對記錄要求和廢水采樣相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)，明確廢水采樣時應(yīng)記錄足夠信息以確保能復(fù)現(xiàn)廢水采樣過程。廢水采樣記錄應(yīng)包含受檢單位、采樣日期（時間）、天氣狀況、采樣方法依據(jù)、采樣方式、采樣點位、樣品編號、樣品份數(shù)、樣品容器、采樣量、現(xiàn)場感官描述、分析項目、樣品保存方式、采樣人員、廠方代表、審核人員等信息。監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)按程序修訂污染源廢水采樣記錄格式，增加采樣方法依據(jù)、采樣位置、樣品保存方式的記錄要求，發(fā)放給采樣人員并開展相應(yīng)培訓(xùn)。
案例3-16-2
場景：對某生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)實施監(jiān)督檢查，評審員發(fā)現(xiàn)該機構(gòu)2018年3月13日出具的編號為×××的報告中，噪聲原始記錄打印條數(shù)據(jù)已辨識不清。不符合事實描述：2018年3月13日出具的編號為×××的報告中，嗓聲原始記錄打印條數(shù)據(jù)已辨識不清，不符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第十六條的規(guī)定。可能發(fā)生問題的原因：沒有意識到輸出數(shù)據(jù)打印在熱敏紙或光敏紙保存時有記錄失效的可能。建議采取的措施：加強對打印的輸出數(shù)據(jù)記錄的管理；在記錄的程序中規(guī)定輸出數(shù)據(jù)打印在熱敏紙或光敏紙等保存時間較短的介質(zhì)上時，應(yīng)同時保存記錄的復(fù)印件或掃描件內(nèi)容；同時加強各類人員相關(guān)知識的培訓(xùn)，并驗證培訓(xùn)有效性。
案例3-16-3
場景：某生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)初次申請資質(zhì)認(rèn)定，涉及固體廢物的項目。評審員現(xiàn)場評審查閱材料，該機構(gòu)提供不出編號為×××監(jiān)測報告所對應(yīng)的固廢浸出處理記錄，也提供不出固廢浸出處理記錄格式。機構(gòu)負(fù)責(zé)人稱分析人員嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求對樣品進行了前處理，無須填寫相應(yīng)記錄。不符合事實描述：該機構(gòu)提供不出編號為×××檢測報告所對應(yīng)的固廢浸出處理記錄，不符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第十六條規(guī)定。可能發(fā)生問題的原因：對記錄的要求培訓(xùn)不到位，沒有意識到應(yīng)該對樣品前處理過程進行記錄。建議采取的措施：加強對記錄要求和固廢前處理（浸出）標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)，并驗證培訓(xùn)有效性；明確固廢浸出的記錄要求并制定相應(yīng)記錄表格，在今后固廢樣品浸出前處理時填寫相應(yīng)記錄。
案例3-16-4
場景：對某生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)實施監(jiān)督檢查，評審員發(fā)現(xiàn)該機構(gòu)某型號氣相色譜分析原始記錄中只有儀器的工作條件、峰面積等信息，沒有儀器打印的譜圖，機構(gòu)負(fù)責(zé)人稱有機樣品量大、譜圖多，全打印出來工作量大且不便于保存。評審員隨機抽查紙質(zhì)原始記錄與儀器工作站的電子記錄，均能一一對應(yīng)。評審員問電子記錄是否備份保存，機構(gòu)負(fù)責(zé)人稱該工作站只與氣相色譜儀聯(lián)用，不做他用，工作站不會損壞，電子記錄可長期保存不會丟失。不符合事實描述：該機構(gòu)某型號氣相色譜儀工作站電子記錄未備份保存，不符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第十六條規(guī)定。可能發(fā)生的原因：對電子記錄保存要求的培訓(xùn)、理解不到位，沒有意識到應(yīng)該對電子記錄進行備份保存。建議采取的措施：加強對電子記錄保存要求的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)，并驗證培訓(xùn)有效性；在《文件控制程序》中明確每季度對電子記錄進行備份并歸檔保存；每季度對氣相色譜儀工作站中的電子記錄刻錄光盤，注明對應(yīng)處理樣品的信息，并歸檔保存。
第十七條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)對于方法驗證或方法確認(rèn)應(yīng)做到：
（一）初次使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進行方法驗證。包括對方法涉及的人員培訓(xùn)和技術(shù)能力、設(shè)施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設(shè)備、試劑材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測報告格式、方法性能指標(biāo)（如校準(zhǔn)曲線、檢出限、測定下限、準(zhǔn)確度、精密度）等內(nèi)容進行驗證，并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，選取不少于一種實際樣品進行測定。
（二）使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進行方法確認(rèn)。包括對方法的適用范圍、干擾和消除、試劑和材料、儀器設(shè)備、方法性能指標(biāo)（如：校準(zhǔn)曲線、檢出限、測定下限、準(zhǔn)確度、精密度）等要素進行確認(rèn)，并根據(jù)方法的適用范圍，選取不少于一種實際樣品進行測定。非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)由不少于3名本領(lǐng)域高級職稱及以上專家進行審定。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)確保其人員培訓(xùn)和技術(shù)能力、設(shè)施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設(shè)備、試劑材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測報告格式等符合非標(biāo)準(zhǔn)方法的要求；
（三）方法驗證或方法確認(rèn)的過程及結(jié)果應(yīng)形成報告，并附驗證或確認(rèn)全過程的原始記錄，保證方法驗證或確認(rèn)過程可追溯。
【條文解釋】
1.應(yīng)根據(jù)方法的適用范圍，對樣品的采集、保存、樣品制備、監(jiān)測分析、數(shù)據(jù)處理等全過程，以及人員技術(shù)能力、設(shè)施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設(shè)備、試劑材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測報告格式等內(nèi)容進行方法驗證或確認(rèn)。非標(biāo)準(zhǔn)方法還應(yīng)對方法的適用范圍、干擾和消除等進行確認(rèn)，必要時還需與標(biāo)準(zhǔn)方法進行方法比對，并開展實驗室間比對。2.對于方法性能指標(biāo)的驗證或確認(rèn)，可參照《環(huán)境監(jiān)測 分析方法標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)導(dǎo)則》（HJ 168）等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求開展。應(yīng)對監(jiān)測項目中所申報的所有目標(biāo)物均應(yīng)進行驗證或確認(rèn)。應(yīng)根據(jù)所申報的監(jiān)測類別選取不少于一種有檢出的實際樣品進行測定。3.非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)，應(yīng)由不少于3名本領(lǐng)域具有相關(guān)工作經(jīng)歷的高級職稱及以上非本機構(gòu)專家進行審定，并提供專家個人背景資料和審定意見。非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)形成作業(yè)指導(dǎo)書并受控。4.方法驗證或方法確認(rèn)的過程及結(jié)果應(yīng)形成報告，報告應(yīng)包括方法概要、儀器設(shè)備、試劑材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)曲線、方法性能指標(biāo)（如檢出限、測定下限、準(zhǔn)確度、精密度）、實際樣品測定等內(nèi)容。非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)報告還應(yīng)包括方法的適用范圍、干擾和消除，以及必要時與標(biāo)準(zhǔn)方法進行的方法比對和開展的實驗室間比對。5.方法驗證或方法確認(rèn)報告應(yīng)附驗證或確認(rèn)全過程的原始記錄，保證方法驗證或確認(rèn)過程可追溯。
【評審要點】
1.方法驗證或方法確認(rèn)是否覆蓋了方法的適用范圍，對樣品的采集、保存、樣品制備、監(jiān)測分析、數(shù)據(jù)處理等全過程，是否涵蓋了人員技術(shù)能力、設(shè)施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設(shè)備、試劑材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測報告格式等內(nèi)容。2.方法性能指標(biāo)的驗證或確認(rèn)是否符合方法標(biāo)準(zhǔn)和《環(huán)境監(jiān)測 分析方法標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)導(dǎo)則》（HJ 168）等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。非標(biāo)準(zhǔn)方法是否對方法的適用范圍、干擾和消除等進行了確認(rèn)。3.是否對監(jiān)測項目中所申報的所有目標(biāo)物均進行了驗證或確認(rèn)。4.方法驗證或方法確認(rèn)是否根據(jù)所申報的監(jiān)測類別選取一種有檢出的實際樣品進行了測定。5.非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)是否經(jīng)不少于3名本領(lǐng)域具有相關(guān)工作經(jīng)歷的高級職稱及以上非本機構(gòu)專家進行了審定，是否提供了專家個人背景資料和審定意見。非標(biāo)準(zhǔn)方法是否形成了作業(yè)指導(dǎo)書并受控。6.方法驗證或方法確認(rèn)的過程及結(jié)果是否形成了驗證報告或確認(rèn)報告，報告是否符合要求。方法驗證或方法確認(rèn)全過程的原始記錄是否完整有效。
【要點說明】
1.標(biāo)準(zhǔn)方法驗證的目的是確定實驗室有無能力正確使用標(biāo)準(zhǔn)方法，故實驗室在引人標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)從“人”“機”“料”“法”“環(huán)”及“實現(xiàn)所需的全部方法性能”等方面全過程驗證其所開展監(jiān)測的活動有能力滿足標(biāo)準(zhǔn)方法的全部要求。2.非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)是指通過試驗，提供客觀有效證據(jù)證明該監(jiān)測方法滿足預(yù)期用途。由于非標(biāo)準(zhǔn)方法沒有經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)方法嚴(yán)格的制訂過程，因此對確認(rèn)程序要求更加嚴(yán)格，包括須對方法的適用范圍、干擾和消除等進行確認(rèn)，必要時與標(biāo)準(zhǔn)方法進行方法比對，以及開展實驗室間比對。非標(biāo)準(zhǔn)方法還須經(jīng)不少于3名本領(lǐng)域具有相關(guān)工作經(jīng)歷的高級職稱及以上非本機構(gòu)專家進行審定，并形成作業(yè)指導(dǎo)書。3.監(jiān)測項目中所申報的所有目標(biāo)物均應(yīng)滿足方法標(biāo)準(zhǔn)性能指標(biāo)要求，還應(yīng)根據(jù)所申報的監(jiān)測類別選取一種有檢出的實際樣品進行測定。4.方法驗證或方法確認(rèn)涉及的樣品采集，如已通過資質(zhì)認(rèn)定項目已具備相應(yīng)采樣能力，且無新的技術(shù)要求，無須進行驗證或確認(rèn)。涉及空氣和廢氣的監(jiān)測項目原則上需對樣品采集過程進行驗證或確認(rèn)。5.方法驗證或方法確認(rèn)的過程及結(jié)果均應(yīng)經(jīng)過分析評估最終形成報告，所產(chǎn)生的原始記錄應(yīng)予以保存。
案例
案例3-17-1
場景：某生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)開展《固定污染源廢氣 硫酸霧的測定 離子色譜法》（HJ 544）新方法驗證，僅僅對實驗室分析中方法的檢出限、測定下限、準(zhǔn)確度、精密度等性能指標(biāo)進行了驗證。機構(gòu)負(fù)責(zé)人說之前具備對廢氣中顆粒物的采樣能力，和硫酸霧采樣過程類似，因此無需對樣品采集過程和實際樣品進行驗證，也沒必要對采樣設(shè)備是否符合標(biāo)準(zhǔn)方法要求進行驗證。不符合事實描述：《固定污染源廢氣 硫酸霧的測定 離子色譜法》（HJ 544）的驗證報告中，僅進行了實驗室分析的驗證，未對樣品采集過程和實際樣品進行驗證，也未對采樣設(shè)備是否符合標(biāo)準(zhǔn)方法要求進行驗證。不符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第十七條規(guī)定。可能發(fā)生的原因：未嚴(yán)格執(zhí)行《監(jiān)測方法控制程序》，對采樣過程和采樣設(shè)備對監(jiān)測結(jié)果準(zhǔn)確性的影響認(rèn)識不到位，簡化了方法驗證過程。建議采取的措施：對技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、樣品采集與分析人員進行方法驗證培訓(xùn)，并驗證培訓(xùn)有效性；選取一家企業(yè)對其廢氣中硫酸霧樣品采集過程和采集到的實際樣品進行驗證；對采樣設(shè)備性能對照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求進行驗證。
案例3-17-2
場景：某生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)申報《固定污染源廢氣 硝酸霧的測定 離子色譜法》非標(biāo)準(zhǔn)方法監(jiān)測能力，未對可能存在的干擾和消除進行試驗分析，也未形成方法確認(rèn)報告。該機構(gòu)認(rèn)為根據(jù)經(jīng)驗此方法沒有什么干擾物質(zhì)，并認(rèn)為只要方法確認(rèn)數(shù)據(jù)結(jié)果顯示方法性能指標(biāo)符合要求、編寫了作業(yè)指導(dǎo)書即可，沒必要形成方法確認(rèn)報告。不符合事實描述：對《固定污染源廢氣 硝酸霧的測定 離子色譜法》進行方法確認(rèn)，未進行干擾和消除試驗，也未形成方法確認(rèn)報告。不符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第十七條規(guī)定。可能發(fā)生問題的原因：對非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)工作理解不到位，沒有認(rèn)識到非標(biāo)準(zhǔn)方法干擾試驗對結(jié)果影響的重要性；沒有認(rèn)識到方法確認(rèn)報告是對方法確認(rèn)監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析匯總，應(yīng)通過數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析評價方法是否達到預(yù)期要求。建議采取的措施：對技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、分析人員進行非標(biāo)準(zhǔn)方法驗證和HJ 168的培訓(xùn)，并監(jiān)控培訓(xùn)有效性；根據(jù)文獻調(diào)研等方式，制定干擾和消除試驗計劃并進行試驗分析；將方法的適用范圍、干擾和消除、儀器設(shè)備、試劑材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)曲線、方法性能指標(biāo)、實際樣品測定等數(shù)據(jù)和信息進行分析并形成報告。
第十八條 使用實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）時，對于系統(tǒng)無法直接采集的數(shù)據(jù)，應(yīng)以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式予以完整保存，并能實現(xiàn)系統(tǒng)對這類記錄的追溯。對系統(tǒng)的任何變更在實施前應(yīng)得到批準(zhǔn)。有條件時，系統(tǒng)需采取異地備份的保護措施。
【條文解釋】
1.實驗室信息管理系統(tǒng)（Laboratory Information Management System，LIMS）是指由計算機硬件和應(yīng)用軟件組成，能夠完成實驗室數(shù)據(jù)和信息的收集、分析、報告和管理的系統(tǒng)。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)使用實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）時，應(yīng)確保其滿足管理體系的相關(guān)要求，包括審核路徑、數(shù)據(jù)安全和完整性等，定期對系統(tǒng)與管理體系要求的符合性和適宜性進行確認(rèn)并保存確認(rèn)記錄。2.系統(tǒng)應(yīng)優(yōu)先采用儀器自動采集的方式錄入數(shù)據(jù)。對于系統(tǒng)無法直接采集的數(shù)據(jù)，應(yīng)完整保存紙質(zhì)或其他電子介質(zhì)記錄，這類記錄可通過附件上傳或文件鏈接等方式保存在系統(tǒng)中，以實現(xiàn)系統(tǒng)對這類記錄的追溯。3.對系統(tǒng)的任何變更，包括改進和維護，均應(yīng)在實施前重新確認(rèn)和批準(zhǔn)。4.對系統(tǒng)的備份通常采取雙機熱備份或云存儲等技術(shù)手段。有條件時，可考慮異地備份的方式，以充分保證系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)不會丟失或損壞。
【評審要點】
1.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)在使用實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）時，所制定的數(shù)據(jù)保護程序是否對該系統(tǒng)與管理體系相關(guān)要求的符合性和適宜性做出了規(guī)定；是否制定了系統(tǒng)操作說明書或操作手冊，對系統(tǒng)中數(shù)據(jù)審核路徑、數(shù)據(jù)的安全性和完整性等內(nèi)容進行了確認(rèn)并保存了確認(rèn)記錄，并且有相應(yīng)的計劃或措施保證此類確認(rèn)定期進行。2.對于系統(tǒng)無法直接采集的數(shù)據(jù)，是否完整保存了紙質(zhì)或其他電子介質(zhì)記錄，是否有措施確保能實現(xiàn)系統(tǒng)對這類記錄的追溯。3.如果需要對系統(tǒng)進行功能改進、維護或升級等變更，系統(tǒng)操作人員在實施變更前是否得到了授權(quán)或批準(zhǔn)。4.是否有措施對系統(tǒng)進行定期備份，以保證系統(tǒng)中數(shù)據(jù)不會丟失或損壞。
【要點說明】
1.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)定期對LIMS系統(tǒng)運行過程與管理體系相關(guān)要求的符合性和適宜性進行核查，適用時可將系統(tǒng)的核查納入年度內(nèi)審計劃中，重點對數(shù)據(jù)審核路徑、數(shù)據(jù)的安全性和完整性等內(nèi)容進行確認(rèn)。2.系統(tǒng)應(yīng)優(yōu)先采用儀器自動采集的方式采集數(shù)據(jù)，對于系統(tǒng)無法直接采集的數(shù)據(jù)，應(yīng)采取紙質(zhì)或其他電子介質(zhì)（如移動硬盤、光盤等）形式對數(shù)據(jù)予以完整保存，并將這類記錄通過附件上傳或文件鏈接等方式保存在系統(tǒng)中，以實現(xiàn)系統(tǒng)對這類記錄的追溯。3.對系統(tǒng)的任何變更，包括功能改進、維護或升級等，系統(tǒng)操作人員在實施變更前均應(yīng)得到授權(quán)或批準(zhǔn)。4.為保證系統(tǒng)中數(shù)據(jù)不會丟失或損壞，生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)建立數(shù)據(jù)定期備份制度，通常采取雙機熱備份或云存儲等技術(shù)手段。所謂雙機熱備份，就是用網(wǎng)絡(luò)把兩臺服務(wù)器連接起來，平時互相備份，共同執(zhí)行同一服務(wù)；所謂云存儲，就是一種網(wǎng)上在線存儲的模式，即把數(shù)據(jù)存放在通常由第三方托管的多臺虛擬服務(wù)器，而非專屬服務(wù)器上。有條件時，可考慮異地備份的保護措施。所謂異地備份，就是將數(shù)據(jù)在機構(gòu)以外的場所實時產(chǎn)生一份可用的副本，此副本的使用不需要做數(shù)據(jù)恢復(fù)，可以將副本立即投入使用。
案例
案例3-18-1
場景：×××生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)啟用LIMS系統(tǒng)已有一年以上，目前已逐步將監(jiān)測方案（計劃）、現(xiàn)場監(jiān)測或采樣、樣品管理、實驗室分析和報告等環(huán)境監(jiān)測工作的各環(huán)節(jié)納入LIMS中運行，但該機構(gòu)制定的×××年度管理體系內(nèi)審計劃與上一年內(nèi)審計劃基本雷同，未涉及包括LIMS系統(tǒng)管理在內(nèi)的有關(guān)電子文件保護和運行的工作，尤其是未對數(shù)據(jù)安全性與完整性等方面與管理體系的符合性進行全面審核。不符合事實描述：查×××生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)×××年度內(nèi)審計劃，未覆蓋包括LIMS系統(tǒng)管理在內(nèi)的有關(guān)電子文件保護和運行的工作，不符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第十八條。可能發(fā)生的原因：雖然LIMS系統(tǒng)是該機構(gòu)監(jiān)測工作的重要組成部分，但因LIMS系統(tǒng)啟用時間不長，該機構(gòu)工作人員使用經(jīng)驗不足，未對包括LIMS系統(tǒng)管理在內(nèi)的電子文件保護和運行給予充分重視，未按照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第十八條，將LIMS系統(tǒng)和其他電子文件保護和運行工作的內(nèi)容納入×××年度內(nèi)審計劃中。建議采取的措施：由質(zhì)量負(fù)責(zé)人補充本年度內(nèi)審計劃，確保年度內(nèi)審計劃及內(nèi)審檢查表覆蓋包括LIMS系統(tǒng)和所有電子文件管理在內(nèi)的管理體系全部要素；組織質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員和監(jiān)督員等關(guān)鍵崗位人員對《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》的學(xué)習(xí)；補充制定針對LIMS系統(tǒng)管理員和數(shù)據(jù)錄入審核等關(guān)鍵崗位人員的質(zhì)量監(jiān)督計劃。
案例3-18-2
場景：×××生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)在用LIMS系統(tǒng)于2018年6月進行了功能優(yōu)化升級，在召開項目驗收會后，信息管理部門立即將LIMS系統(tǒng)進行了新舊版本的切換，并通過內(nèi)網(wǎng)向各業(yè)務(wù)科室下發(fā)了自即日起啟用升級后新版系統(tǒng)的通知。不符合事實描述：×××生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)在用LIMS系統(tǒng)在功能優(yōu)化升級后雖然提供了相關(guān)驗收記錄，但系統(tǒng)未經(jīng)重新確認(rèn)和批準(zhǔn)即投入使用。不符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第十八條。可能發(fā)生的原因：LIMS系統(tǒng)管理員對《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》和內(nèi)部程序文件關(guān)于電子數(shù)據(jù)及信息系統(tǒng)需經(jīng)批準(zhǔn)后使用的規(guī)定理解不全面，認(rèn)為系統(tǒng)優(yōu)化升級后經(jīng)正式驗收程序后即視為批準(zhǔn)，故將新系統(tǒng)投入使用。建議采取的措施：由系統(tǒng)管理員按照內(nèi)部相關(guān)程序文件的規(guī)定，提交LIMS系統(tǒng)啟用申請，功能驗收記錄作為申請附件一并提交；技術(shù)負(fù)責(zé)人對申請資料進行審核，履行批準(zhǔn)手續(xù)；舉一反三，檢查其他在用的專業(yè)數(shù)據(jù)庫等軟件，在啟用前是否有重新確認(rèn)和批準(zhǔn)記錄，發(fā)現(xiàn)有遺漏的應(yīng)及時補上；加強系統(tǒng)管理員對于《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》和內(nèi)部程序文件的學(xué)習(xí)，加深對補充要求相關(guān)條款的理解。
第十九條 開展現(xiàn)場測試或采樣時，應(yīng)根據(jù)任務(wù)要求制定監(jiān)測方案或采樣計劃，明確監(jiān)測點位、監(jiān)測項目、監(jiān)測方法、監(jiān)測頻次等內(nèi)容。可使用地理信息定位、照相或錄音錄像等輔助手段，保證現(xiàn)場測試或采樣過程客觀、真實和可追溯?，F(xiàn)場測試和采樣應(yīng)至少有2名監(jiān)測人員在場。
【條文解釋】
1.監(jiān)測方案一般包括監(jiān)測目的和要求、監(jiān)測類別、監(jiān)測點位、監(jiān)測項目、監(jiān)測時間和頻次、監(jiān)測方法、質(zhì)量保證與質(zhì)量控制要求等內(nèi)容；必要時應(yīng)制定采樣計劃，采樣計劃至少包括監(jiān)測點位、采樣人員、采樣周期、采樣頻次、監(jiān)測項目等內(nèi)容。2.需要且可行時，可使用手持終端等信息化設(shè)備，規(guī)范采集并妥善保存現(xiàn)場測試或采樣點位的地理定位信息、監(jiān)測或采樣過程的照片或音像等資料，相關(guān)信息資料也可實時上傳至LIMS或管理部門指定的信息平臺，以實現(xiàn)對監(jiān)測全過程的監(jiān)控，保證現(xiàn)場測試或采樣過程客觀、真實和可追溯。同時，為保證現(xiàn)場測試或采樣過程的公正性與安全性，每次現(xiàn)場測試或采樣過程應(yīng)至少有2名監(jiān)測人員在場。
【評審要點】
1.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)制定的采樣控制程序是否規(guī)定在開展現(xiàn)場測試或采樣前，應(yīng)根據(jù)任務(wù)類型和工作要求制定監(jiān)測方案或采樣計劃，監(jiān)測方案是否包括監(jiān)測目的和要求、監(jiān)測類別、監(jiān)測點位、監(jiān)測項目、監(jiān)測時間和頻次、監(jiān)測方法、質(zhì)量保證與質(zhì)量控制要求等內(nèi)容；采樣計劃是否至少包括監(jiān)測點位、采樣人員、采樣周期、采樣頻次、監(jiān)測項目等內(nèi)容。2.需要且可行時，生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)編制的現(xiàn)場測試和采樣作業(yè)指導(dǎo)書中是否涉及如何正確使用手持終端等信息化設(shè)備，規(guī)范采集現(xiàn)場測試或采樣點位的地理定位信息、照片或音像等資料的描述，并規(guī)定以上資料應(yīng)與其他紙質(zhì)原始記錄和監(jiān)測報告一并歸檔保存，相關(guān)信息資料也可實時上傳至LIMS或管理部門指定的信息平臺。3.核查現(xiàn)場測試和采樣原始記錄，是否至少有2名監(jiān)測人員在場。
【要點說明】
1.開展現(xiàn)場測試或采樣時，生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)任務(wù)類型和工作要求制定監(jiān)測方案或采樣計劃，以保證現(xiàn)場測試或采樣過程的順利實施。對于建設(shè)項目環(huán)保治理設(shè)施竣工自主驗收、環(huán)評現(xiàn)狀監(jiān)測、專項調(diào)查監(jiān)測等較為復(fù)雜的任務(wù)應(yīng)制定監(jiān)測方案，監(jiān)測方案一般包括監(jiān)測目的和要求、監(jiān)測類別、監(jiān)測點位、監(jiān)測項目、監(jiān)測時間和頻次、監(jiān)測方法、質(zhì)量保證與質(zhì)量控制要求等內(nèi)容；對于環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測或監(jiān)督性監(jiān)測等例行監(jiān)測任務(wù)，可考慮以采樣計劃代之，采樣計劃至少包括監(jiān)測點位、采樣人員、采樣周期、采樣頻次、監(jiān)測項目等內(nèi)容。2.當(dāng)上級管理部門有要求，并且在技術(shù)上可行時，生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)可使用手機、平板電腦等手持終端設(shè)備，規(guī)范采集現(xiàn)場測試或采樣點位的地理定位信息、照片或音像等資料，作為對現(xiàn)場測試或采樣過程實際情況的證明。現(xiàn)場采集的電子文檔應(yīng)與其他紙質(zhì)原始記錄和監(jiān)測報告等一并歸檔保存，也可將相關(guān)資料實時上傳至LIMS或管理部門指定的信息平臺，以保證現(xiàn)場測試或采樣過程客觀、真實和可追溯。3.現(xiàn)場測試和采樣原始記錄中應(yīng)確保在每次現(xiàn)場測試或采樣過程至少有2名監(jiān)測人員在場并簽名。
案例
案例3-19-1
場景：現(xiàn)場抽查發(fā)現(xiàn)，×××環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的項目負(fù)責(zé)人在編制儲油庫油氣回收監(jiān)測的任務(wù)計劃時，任務(wù)單中只有監(jiān)測單位名稱、采樣點位、監(jiān)測項目（非甲烷總烴）和需要采集的樣品總數(shù)等信息，沒有明確等間隔采樣的間隔時長、樣品采集方法和是否需要采集現(xiàn)場平行樣等質(zhì)控要求。不符合事實描述：編號為×××的《儲油庫油氣回收治理設(shè)施監(jiān)測任務(wù)單》中，僅涉及該項目的監(jiān)測單位名稱、采樣點位、監(jiān)測項目（非甲烷總烴）和樣品數(shù)量，無采樣方法、等間隔采樣和采集平行樣等內(nèi)容。不符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第十九條。可能發(fā)生的原因：儲油庫油氣回收監(jiān)測相關(guān)方法標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了采樣次數(shù)、等間隔采樣和以均值進行結(jié)果評價等技術(shù)要求，而采樣方法需要參照非甲烷總烴分析方法標(biāo)準(zhǔn)，因項目負(fù)責(zé)人對儲油庫油氣回收監(jiān)測的技術(shù)要求不熟悉，在任務(wù)單中對以上采樣信息記錄要求未予以明確。建議采取的措施：修訂《儲油庫油氣回收治理設(shè)施監(jiān)測任務(wù)單》，根據(jù)該機構(gòu)內(nèi)部采樣流程，對油氣監(jiān)測的點位、項目、采樣時間和頻次、采樣方法、平行樣等內(nèi)容進行細(xì)化，設(shè)置相應(yīng)的記錄欄，以便于項目負(fù)責(zé)人根據(jù)監(jiān)測任務(wù)類別，正確下達任務(wù)；組織項目負(fù)責(zé)人學(xué)習(xí)儲油庫油氣回收監(jiān)測相關(guān)方法標(biāo)準(zhǔn)，深入理解油氣回收監(jiān)測現(xiàn)場采樣環(huán)節(jié)的技術(shù)要求；修訂《儲油庫油氣回收治理設(shè)施采樣記錄表》，將采樣次數(shù)改為采樣時間及采樣頻次，增補采樣方式（氣袋或針筒）的信息；在新的任務(wù)單和采樣記錄表啟用后，加強對項目負(fù)責(zé)人和采樣人員的質(zhì)量監(jiān)督，并做好監(jiān)督記錄。
案例3-19-2
場景：現(xiàn)場抽查發(fā)現(xiàn)，編號為×××的《飲用水源地水質(zhì)監(jiān)測采樣及樣品交接單》只有劉××1名采樣人員簽名，詢問相關(guān)人員和調(diào)閱采樣計劃發(fā)現(xiàn)，該機構(gòu)安排了現(xiàn)場組的劉××、王××、張×3位同志共同采樣。不符合事實描述：編號為×××的《飲用水源地水質(zhì)監(jiān)測采樣及樣品交接單》只有劉××1名采樣人員簽名，不符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第十九條。可能發(fā)生的原因：參與采樣人員沒有認(rèn)真履行采樣人員職責(zé)，認(rèn)為只要有1人代表簽字就行了。建議采取的措施：調(diào)取采樣現(xiàn)場的錄像資料，確認(rèn)王××、張×二人是否一同參與了本次采樣；經(jīng)確認(rèn)后，參與本次采樣的另外2名人員在采樣及樣品交接單上確認(rèn)后簽名；加強對采樣人員的質(zhì)量監(jiān)督，做好監(jiān)督記錄。
第二十條 應(yīng)根據(jù)相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求，采取加保存劑、冷藏、避光、防震等保護措施，保證樣品在保存、運輸和制備等過程中性狀穩(wěn)定，避免玷污、損壞或丟失。環(huán)境樣品應(yīng)分區(qū)存放，并有明顯標(biāo)識，以免混淆和交叉污染。實驗室接受樣品時，應(yīng)對樣品的時效性、完整性和保存條件進行檢查和記錄，對不符合要求的樣品可以拒收，或明確告知客戶有關(guān)樣品偏離情況，并在報告中注明。環(huán)境樣品在制備、前處理和分析過程中注意保持樣品標(biāo)識的可追溯性。
【條文解釋】
1.環(huán)境樣品的時效性和完整性是影響監(jiān)測結(jié)果準(zhǔn)確性的重要因素，環(huán)境樣品必須按照相關(guān)方法標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求妥善保存，并對樣品儲存條件予以監(jiān)控和記錄，確保樣品性狀穩(wěn)定，不對監(jiān)測結(jié)果產(chǎn)生影響。環(huán)境樣品必須保證在規(guī)定時效內(nèi)完成測試。2.當(dāng)發(fā)現(xiàn)樣品與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求有任何偏離時，應(yīng)及時告知客戶；需要開展后續(xù)分析的，應(yīng)在報告中注明樣品偏離情況。當(dāng)認(rèn)為樣品偏離有可能影響監(jiān)測結(jié)果準(zhǔn)確性時，實驗室應(yīng)充分識別可能存在的風(fēng)險，可拒收不符合要求的樣品。3.環(huán)境樣品在制備、前處理和分析等過程中應(yīng)注意保持樣品標(biāo)識的可追溯性，避免因標(biāo)識缺失或差錯而導(dǎo)致監(jiān)測結(jié)果或結(jié)論的錯誤。
【評審要點】
1.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)是否建立并保持了樣品管理程序，對環(huán)境樣品的保存、運輸和制備做出規(guī)定，并按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，對環(huán)境樣品的保存條件予以監(jiān)控并做好記錄，并根據(jù)不同項目和不同對象，對環(huán)境樣品分析的時效性做出規(guī)定。2.是否根據(jù)樣品來源（如環(huán)境質(zhì)量或污染源）、不同項目（如揮發(fā)性樣品和半揮發(fā)性樣品）、不同保存要求（如常溫或冷藏）等因素，合理分區(qū)存放樣品，并做好標(biāo)識，防止混淆和交叉污染。3.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)在接受樣品時，是否對樣品的時效性、完整性和保存條件進行了檢查并做好了交接記錄。當(dāng)樣品的狀態(tài)與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求有偏離時，是否記錄了樣品偏離情況（包括拍照留存）并及時了告知客戶。該偏離是否在報告中予以了注明。4.是否有措施能確保環(huán)境樣品在制備、前處理和分析等過程中，其樣品標(biāo)識可不間斷地追溯至采樣或收樣時所記錄的樣品信息。
【要點說明】
1.環(huán)境樣品應(yīng)根據(jù)相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求，采取加保存劑、冷藏、避光、防震等保護措施，以保證在樣品保存、運輸和制備等過程中始終保持性狀穩(wěn)定，防止樣品待測組分發(fā)生變化，避免玷污、損壞或丟失。2.為了避免混淆和交叉污染，環(huán)境樣品應(yīng)根據(jù)其樣品來源、性狀、組分特性、濃度高低、保存要求等因素，合理分區(qū)存放。3.環(huán)境樣品的時效性和完整性是影響監(jiān)測結(jié)果準(zhǔn)確性的重要因素，生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)在接受樣品時，應(yīng)根據(jù)不同項目和不同對象，對樣品的時效性、完整性和保存條件進行詳細(xì)檢查，并做好樣品流轉(zhuǎn)記錄。4.當(dāng)發(fā)現(xiàn)樣品與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求有任何偏離時，應(yīng)及時與客戶取得聯(lián)系，告知具體的偏離情況并做好相應(yīng)的記錄；如果客戶堅持要求開展后續(xù)分析，則應(yīng)在報告中注明樣品偏離情況，并考慮只報告監(jiān)測數(shù)據(jù)和結(jié)果，不宜提供結(jié)論。當(dāng)認(rèn)為樣品偏離有可能影響監(jiān)測結(jié)果準(zhǔn)確性時，生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)充分識別可能存在的風(fēng)險，可拒收不符合要求的樣品。5.環(huán)境樣品在制備（分樣、研磨、凈化等）、前處理（提取、蒸餾、濃縮、稀釋等）和分析過程中可能涉及多個容器的轉(zhuǎn)換，樣品的體積和形態(tài)也可能有變化，分析人員應(yīng)注意保持樣品初始標(biāo)識在多次轉(zhuǎn)換過程的對應(yīng)關(guān)系，做好標(biāo)識變化記錄，以確保樣品標(biāo)識在整個監(jiān)測過程中可逐級追溯。
案例
案例3-20-1
場景：×××環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)收到一批客戶自行采集并委托快遞公司送來的水樣。樣品管理員在與快遞人員交接樣品時，清點了樣品數(shù)量，根據(jù)隨樣品附送的采樣記錄核對了樣品名稱，檢查了樣品包裝密封完好后填寫了樣品交接記錄，然后將水樣放入冷藏柜中保存。不符合事實描述：編號為×××的樣品交接記錄中，樣品管理員未對水樣的外觀、保存溫度、容器規(guī)格及材質(zhì)、加入固定劑情況、體積等關(guān)鍵信息予以確認(rèn)并記錄。不符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第二十條。可能發(fā)生的原因：雖然在《樣品管理作業(yè)指導(dǎo)書》中對采樣容器規(guī)格及材質(zhì)、樣品保存條件等要求有規(guī)定，但因樣品交接記錄表設(shè)計不合理，相關(guān)信息有缺失，樣品管理員在接受樣品時，僅按交接記錄里規(guī)定的欄目，記錄了樣品名稱、包裝形式、密封性和數(shù)量，未按照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第二十條要求，對水樣外觀、保存溫度、容器規(guī)格及材質(zhì)、加入固定劑情況、體積等對后續(xù)分析有影響的關(guān)鍵信息予以必要的關(guān)注。建議采取的措施：重新設(shè)計水樣交接記錄表，增加水樣外觀、保存溫度、容器規(guī)格及材質(zhì)、加入固定劑情況、體積等關(guān)鍵信息，經(jīng)審核批準(zhǔn)后，納入文件控制后使用；核查其他類別樣品交接記錄，如有同類問題一并整改；對樣品管理員進行《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》的宣貫培訓(xùn)，并重新進行樣品受理崗位的能力確認(rèn)，符合要求后批準(zhǔn)其重新上崗；在新的記錄表啟用后加強對其進行監(jiān)控，保留相關(guān)記錄。
案例3-20-2
場景：××檢測技術(shù)公司在開展某污水處理廠驗收監(jiān)測時，按照監(jiān)測方案在處理設(shè)施進排水口、外排口上下游的河道分別設(shè)置了監(jiān)測點位（斷面），采樣人員按照監(jiān)測方案采集了4個廢水樣品、2個地表水樣品并一同送回實驗室，恰逢樣品管理員外出，不能及時辦理樣品交接手續(xù)，采樣人員就將樣品暫存到201樣品管理室的3號冷柜里。不符合事實描述：查×××機構(gòu)201樣品管理室3號冷柜，存放有待檢的地表水樣品2瓶和污水處理廠進出口樣品各2瓶。不符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第二十條。可能發(fā)生的原因：雖然在《樣品管理作業(yè)指導(dǎo)書》中已對環(huán)境質(zhì)量樣品和污染源樣品做了分區(qū)保存的規(guī)定，但采樣人員認(rèn)為待測樣品存放時間短，應(yīng)該不會產(chǎn)生交叉污染。建議采取的措施：將待測的地表水樣品做作廢處理，重新采樣；對采樣人員及樣品管理員進行《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》的宣貫培訓(xùn)；加強對采樣人員、樣品管理員的質(zhì)量監(jiān)督，重點監(jiān)督樣品交接環(huán)節(jié)，做好監(jiān)督記錄。
案例3-20-3
場景：×××環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的現(xiàn)場采樣人員于周一采集了某個企業(yè)總排口的一批水樣，按規(guī)范添加了固定劑并冷藏，于次日（即周二）送達實驗室，收樣人員經(jīng)核對后將樣品下發(fā)給相關(guān)崗位分析人員，分析項目有化學(xué)需氧量、氨氮、五日生化需氧量和重金屬等。五日生化需氧量的分析人員考慮到如果當(dāng)天進行溶解氧初始值測定，則必須在周日來加班測定5天培養(yǎng)后的溶解氧最終值，故將樣品先放入冷柜中，于周四才開始分析樣品。不符合事實描述：查編號為×××的監(jiān)測報告及原始記錄，發(fā)現(xiàn)在五日生化需氧量的原始記錄中，樣品分析時間距離采樣時間已超過24h，該批樣品已不滿足五日生化需氧量方法標(biāo)準(zhǔn)中樣品保存期為0~4℃避光冷藏24h的要求，不符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第二十條。可能發(fā)生的原因：分析人員責(zé)任心不強，對五日生化需氧量樣品24h內(nèi)有效的保存要求未給予高度重視，為貪圖自己工作方便而擅自延遲樣品分析；報告審核及簽發(fā)人員把關(guān)不嚴(yán)，未能及時發(fā)現(xiàn)五日生化需氧量樣品未在規(guī)定的時間內(nèi)完成分析。建議采取的措施：按監(jiān)測報告管理程序的規(guī)定，向客戶收回該監(jiān)測報告，將五日生化需氧量分析結(jié)果作為無效數(shù)據(jù)處理，向客戶重新發(fā)送一份更正后的監(jiān)測報告；與客戶協(xié)商后再決定是否對整個監(jiān)測任務(wù)全部重新采樣分析；對相關(guān)分析人員和審核人員進行批評教育，重新培訓(xùn)合格后批準(zhǔn)上崗，并按內(nèi)部規(guī)定予以處罰；舉一反三，核查其他監(jiān)測任務(wù)是否存在類似問題；加強采樣和分析部門與任務(wù)管理部門之間的溝通，凡遇到有五日生化需氧量的任務(wù)，盡量避開周一或周二實施采樣。
第二十一條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的質(zhì)量控制活動應(yīng)覆蓋生態(tài)環(huán)境監(jiān)測活動全過程，所采取的質(zhì)量控制措施應(yīng)滿足相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求，保證監(jiān)測結(jié)果的準(zhǔn)確性。應(yīng)根據(jù)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，或基于對質(zhì)控數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析制定各項措施的控制限要求。
【條文解釋】
生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)制定覆蓋資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)所有類別的年度質(zhì)量控制工作計劃，包括監(jiān)測活動的全過程，且明確質(zhì)量控制工作的內(nèi)容、形式、時間安排和結(jié)果評價等要求。每批次樣品測試均需按照所依據(jù)的監(jiān)測方法標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范或作業(yè)指導(dǎo)書的要求，采取相應(yīng)的質(zhì)控措施，質(zhì)控措施的頻次和控制限應(yīng)首先滿足相關(guān)監(jiān)測方法標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求，其次可基于質(zhì)控圖等數(shù)理統(tǒng)計分析技術(shù)，確定符合實驗室實際工作要求的各項質(zhì)控措施的控制限。
【評審要點】
1.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)是否制定了年度質(zhì)量控制工作計劃，該計劃是否覆蓋了機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力范圍內(nèi)所有類別，是否覆蓋了監(jiān)測活動的全過程，是否明確了質(zhì)量控制工作的內(nèi)容、形式、時間安排和結(jié)果評價等要求，并予以實施。2.每批次樣品測試是否均按照所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或作業(yè)指導(dǎo)書的要求，采取了相應(yīng)的質(zhì)控措施并在原始記錄中體現(xiàn)。質(zhì)控措施的頻次和控制限是否滿足相關(guān)監(jiān)測方法標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求；如果標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范沒有明確規(guī)定，是否使用質(zhì)量控制圖來監(jiān)控監(jiān)測結(jié)果的準(zhǔn)確性和精密度，或采用數(shù)理統(tǒng)計技術(shù)對監(jiān)控結(jié)果進行分析、判斷，確定符合生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作要求的各項質(zhì)控措施的控制限。
【要點說明】
1.為確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性，生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)制定覆蓋資質(zhì)認(rèn)定能力范圍內(nèi)所有類別和包含監(jiān)測活動全過程的質(zhì)量控制計劃；質(zhì)量控制計劃應(yīng)明確質(zhì)量控制措施的形式、頻次、時間安排和結(jié)果評價等要求；質(zhì)控措施的實施記錄應(yīng)完整。原則上，質(zhì)量控制計劃應(yīng)覆蓋環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的所有技術(shù)類型、重要的或有代表性的項目以及新開展的項目。2.每批次樣品測試均需按照所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或作業(yè)指導(dǎo)書的要求，采取相應(yīng)的質(zhì)控措施。質(zhì)控措施的頻次和控制限應(yīng)首先滿足相關(guān)監(jiān)測方法標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求；如果標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范沒有明確規(guī)定，可通過質(zhì)量控制圖來監(jiān)控監(jiān)測結(jié)果的準(zhǔn)確性和精密度及趨勢，或采用數(shù)理統(tǒng)計技術(shù)對監(jiān)控結(jié)果進行分析、判斷，例如方差檢驗法、F檢驗法、t檢驗法等，以確定符合生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作要求的各項質(zhì)控措施的控制限。對檢測過程質(zhì)量控制方式有但不限于質(zhì)控圖、空白測試、平行樣測試、回收率測試、標(biāo)準(zhǔn)樣監(jiān)測等；對結(jié)果質(zhì)量保證方式有但不限于人員比對、方法比對、設(shè)備比對、盲樣測試、機構(gòu)間比對、能力驗證計劃、測量審核等。
案例
案例3-21-1
場景：×××環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)已獲資質(zhì)認(rèn)定的能力表中有水（含大氣降水）和廢水（理化和微生物）、空氣和廢氣、土壤、固體廢物、噪聲、振動等類別，質(zhì)量管理部門在制定××××年度質(zhì)量控制計劃時，重點針對水（含大氣降水）和廢水、空氣和廢氣、土壤三個平時監(jiān)測任務(wù)量較大的能力類別，編制了常規(guī)理化項目的質(zhì)控措施和頻次表，并按相關(guān)方法標(biāo)準(zhǔn)給出了控制限。不符合事實描述：××××環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)××××年質(zhì)量控制計劃中僅涉及水（含大氣降水）和廢水（理化項目）、空氣和廢氣、土壤三個類別，未完整覆蓋該機構(gòu)已獲資質(zhì)認(rèn)定的噪聲、振動、水中微生物檢測和固體廢物等能力類別。不符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第二十一條。可能發(fā)生的原因：由于噪聲和振動是物理測量，可采取的外部質(zhì)控手段較少，主要依靠監(jiān)測人員在每次監(jiān)測前后的儀器校準(zhǔn)進行質(zhì)控；而水中微生物檢測和固體廢物等項目因在日常工作中開展頻次較少，未給予充分重視，故質(zhì)量管理部門未將以上相關(guān)能力類別列入年度質(zhì)控工作計劃中。建議采取的措施：按照內(nèi)部文件管理程序，修訂××××年質(zhì)量控制工作計劃，補充對噪聲、振動、水中微生物檢測和固廢鑒別等已獲資質(zhì)認(rèn)定的能力類別實施外部質(zhì)量控制的具體技術(shù)方法、頻次、時間安排和結(jié)果評價依據(jù)等內(nèi)容；對本機構(gòu)已獲資質(zhì)認(rèn)定的全部能力范圍進行梳理，針對每個大類中的非常規(guī)項目制定必要的外部質(zhì)量控制計劃，一并列入年度質(zhì)量控制工作計劃中；修訂后的年度質(zhì)量控制工作計劃經(jīng)批準(zhǔn)后下發(fā)，收回原計劃蓋“作廢”章后留存一本歸檔，其余作廢處理；組織質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門和業(yè)務(wù)科室質(zhì)保員學(xué)習(xí)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》，正確認(rèn)識質(zhì)量控制工作計劃制定要求。
案例3-21-2
場景：××環(huán)境監(jiān)測站在開展某火電廠監(jiān)督性監(jiān)測時，作了零點校準(zhǔn)，根據(jù)以往的經(jīng)驗用100mg/m3 SO2標(biāo)氣作量程校準(zhǔn)，校準(zhǔn)結(jié)果顯示零點飄移、示值誤差、系統(tǒng)偏差均在允許范圍內(nèi)；但是，監(jiān)測儀器顯示本次SO2測定結(jié)果為150mg/m3，監(jiān)測人員仍然報出了本次監(jiān)測結(jié)果，報告編制人員、審核人員和授權(quán)簽字人按程序完成了本次報告的編制、審核和簽發(fā)，報告已被客戶取走。不符合事實描述：查編號為×××的火電廠監(jiān)督性監(jiān)測報告及原始記錄，測量前后均用零氣和100mg/m3 SO2標(biāo)氣校準(zhǔn)儀器，零點飄移、示值誤差、系統(tǒng)偏差均在允許范圍內(nèi)，但該廠燃煤鍋爐SO2的監(jiān)測結(jié)果為150mg/m3，超出了校準(zhǔn)量程，監(jiān)測結(jié)果無效。不符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第二十一條。
可能發(fā)生的原因：監(jiān)測人員、數(shù)據(jù)審核及授權(quán)簽字人對《固定污染源廢氣 二氧化硫的測定 定電位電解法》（HJ 57-2017）“11.3 樣品測定結(jié)果應(yīng)處于儀器校準(zhǔn)量程20%~100%之間，否則應(yīng)重新選擇校準(zhǔn)量程”的學(xué)習(xí)、理解和執(zhí)行不到位，導(dǎo)致監(jiān)測結(jié)果無效。
建議采取的措施：按監(jiān)測報告管理程序的規(guī)定，向客戶收回該監(jiān)測報告，做作廢處理并向客戶說明原因；重新開展監(jiān)測；暫停相關(guān)監(jiān)測人員的工作，立即組織有關(guān)監(jiān)測培訓(xùn)，經(jīng)考核合格和能力確認(rèn)后重新上崗；梳理其他同類監(jiān)測報告，核查是否存在校準(zhǔn)量程選擇不合適導(dǎo)致監(jiān)測結(jié)果無效的情況，對有問題的報告一并收回處理；加強對相關(guān)人員的監(jiān)督，做好監(jiān)督記錄。
案例3-21-3
場景：××環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)在開展飲用水源地水質(zhì)全分析時，按要求采集用于苯系物、鹵代烴等有機污染物監(jiān)測的水樣、運輸空白和全程序空白，樣品送回實驗室后按照《水質(zhì) 揮發(fā)性有機物測定 吹掃捕集/氣相色譜法》（HJ 686-2014）與實驗室空白一起前處理并上機測試，結(jié)果顯示全程序空白和水樣中有三氯甲烷檢出，分析人員在處理數(shù)據(jù)時從水樣結(jié)果中扣除全程序空白值，作為監(jiān)測結(jié)果報出。不符合事實描述：某環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)分析室二審人員在審核飲用水源地水質(zhì)監(jiān)測原始記錄時發(fā)現(xiàn)，揮發(fā)性有機物全程序空白和水樣均檢出三氯甲烷，分析人員從樣品結(jié)果中扣除空白值后，作為監(jiān)測結(jié)果報出。不符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第二十一條。可能發(fā)生的原因：監(jiān)測人員對《水質(zhì) 揮發(fā)性有機物測定 吹掃捕集/氣相色譜法》（HJ 686-2014）質(zhì)量保證和質(zhì)量控制要求學(xué)習(xí)不夠，掌握不到位，沒有執(zhí)行HJ 686-2014“11.1.3 如果全程序空白目標(biāo)化合物高于檢出限時，不能從樣品結(jié)果中扣除空白值，應(yīng)檢查所有可能對全程序空白產(chǎn)生影響和環(huán)節(jié)，仔細(xì)查找干擾源，如果確實發(fā)現(xiàn)采樣、運輸和保存過程存在影響分析結(jié)果的干擾，需對出現(xiàn)問題批次的樣品重新采樣分析”的要求，導(dǎo)致監(jiān)測結(jié)果無效。建議采取的措施：組織采樣人員、樣品前處理人員、分析人員學(xué)習(xí)《水質(zhì) 揮發(fā)性有機物測定 吹掃捕集/氣相色譜法》（HJ 686-2014），重點學(xué)習(xí)領(lǐng)會標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量保證和質(zhì)量控制要求；組織采樣人員、樣品前處理人員、分析人員對采樣、運輸、樣品處理、上機測試各環(huán)節(jié)進行分析，查找產(chǎn)生干擾、導(dǎo)致全程序空白中三氯甲烷有檢出的影響因素，制定消除干擾的措施，重新采集全套樣品進行監(jiān)測；加強對相關(guān)人員的監(jiān)督，做好監(jiān)督記錄。
案例3-21-4
場景：××環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)在開展飲用水源地水質(zhì)的烷基汞分析時，由于該批樣品多，樣品收到時間較晚，分析人員為盡快完成分析任務(wù)，沒有重新建立校準(zhǔn)曲線，而是直接引用了上一次的曲線。不符合事實描述：查××環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)3月10日飲用水源地水質(zhì)的烷基汞分析原始記錄發(fā)現(xiàn)，校準(zhǔn)曲線制作時間為3月1日。不符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第二十一條。可能發(fā)生的原因：監(jiān)測人員對《水質(zhì) 烷基汞測定 吹掃捕集/氣相色譜-冷原子熒光光譜法》（HJ 977-2018）中質(zhì)量保證和質(zhì)量控制要求學(xué)習(xí)不夠，掌握不到位，沒有嚴(yán)格執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)“11.2 每批分析校準(zhǔn)前均應(yīng)建立校準(zhǔn)曲線”的要求，導(dǎo)致監(jiān)測結(jié)果無效。建議采取的措施：組織分析人員學(xué)習(xí)《水質(zhì) 烷基汞測定 吹掃捕集/氣相色譜-冷原子熒光光譜法》（HJ 977-2018），重點學(xué)習(xí)領(lǐng)會標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量保證和質(zhì)量控制要求；查看采樣日期，如果還在保存期內(nèi)，重新分析，同時制作校準(zhǔn)曲線；如果樣品超出保存期限，重新采樣分析。加強對相關(guān)人員的監(jiān)督，做好監(jiān)督記錄。
第二十二條 當(dāng)在生態(tài)環(huán)境監(jiān)測報告中給出符合（或不符合）要求或規(guī)范的聲明時，報告審核人員和授權(quán)簽字人應(yīng)充分了解相關(guān)環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和污染排放/控制標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，并具備對監(jiān)測結(jié)果進行符合性判定的能力。
【條文解釋】
當(dāng)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)需要對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行符合性評價并在監(jiān)測報告中給出評價結(jié)論時，報告審核人和授權(quán)簽字人必須充分了解相關(guān)環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和污染排放/控制標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，并且具備對監(jiān)測結(jié)果進行符合性判定的能力，具體包括：根據(jù)監(jiān)測對象或委托方要求，正確選用評價標(biāo)準(zhǔn)和排放/控制限值適用階段或適用級別、數(shù)據(jù)計算規(guī)則和修約規(guī)則，以及評價結(jié)論的規(guī)范表達等，以降低和規(guī)避因提供錯誤評價結(jié)論而導(dǎo)致的風(fēng)險。
【評審要點】
1.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)在《質(zhì)量手冊》等體系文件中是否對報告審核人員、授權(quán)簽字人的崗位任職條件做出了明確規(guī)定，要求其充分了解相關(guān)環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和污染排放/控制標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，并且具備對監(jiān)測結(jié)果進行符合性判定的能力。
2.抽取若干份有符合性評價結(jié)論的監(jiān)測報告，核查評價結(jié)論的正確性，并對相關(guān)審核人、授權(quán)簽字人進行提問，了解其是否知曉相關(guān)環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和污染排放/控制標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，是否熟悉判定規(guī)則，具備對監(jiān)測結(jié)果進行符合性判定的能力。
【要點說明】
當(dāng)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)需要對監(jiān)測數(shù)據(jù)給出符合（或不符合）要求或規(guī)范的聲明時，報告審核人和授權(quán)簽字人必須熟悉《環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（原國家環(huán)境保護總局令第3號）以及《排污許可管理辦法（試行）》（原環(huán)境保護部令第48號）等文件中有關(guān)正確實施環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和污染物排放/控制標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，充分了解評價標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，熟悉相關(guān)判定規(guī)則，具備對監(jiān)測結(jié)果進行符合性判定的能力，具體包括：根據(jù)監(jiān)測對象或委托方要求，正確選用評價標(biāo)準(zhǔn)，了解各指標(biāo)限值及對應(yīng)的適用階段或適用級別、數(shù)據(jù)計算規(guī)則和修約規(guī)則，以及評價結(jié)論的規(guī)范表達等，最大程度降低因提供錯誤評價結(jié)論而導(dǎo)致的風(fēng)險。
案例
案例3-22-1
場景：×××省環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)受某個已核發(fā)排污許可證的化工企業(yè)的委托，對某個排氣筒實施發(fā)證后的自行監(jiān)測，監(jiān)測項目有氮氧化物等。項目負(fù)責(zé)人查閱了企業(yè)提供的竣工驗收監(jiān)測報告，發(fā)現(xiàn)該排氣筒當(dāng)年是按國家《大氣污染物綜合排放控制標(biāo)準(zhǔn)》進行評價的。于是，該機構(gòu)在出具監(jiān)測報告時，就直接引用了國家《大氣污染物綜合排放控制標(biāo)準(zhǔn)》，對氮氧化物排放濃度進行了符合性評價。
不符合事實描述：查編號為×××的監(jiān)測報告的評價結(jié)論中，對于某個化工企業(yè)排氣筒排放的氮氧化物排放濃度引用了國家《大氣污染物綜合排放控制標(biāo)準(zhǔn)》進行評價。但該企業(yè)已核發(fā)的排污許可證表明：該排氣筒應(yīng)執(zhí)行《××省化工工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》，因此評價結(jié)論錯誤。不符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第二十二條。
可能發(fā)生的原因：授權(quán)簽字人不了解國家環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)管理辦法中有關(guān)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)實施要求，不清楚應(yīng)優(yōu)先執(zhí)行地方排放標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，同時也不了解排污許可證載明的事項所具有的法定效力，未能識別該結(jié)論的錯誤。
建議采取的措施：按監(jiān)測報告管理程序的規(guī)定，向客戶收回該監(jiān)測報告，重新發(fā)出一份更正后的監(jiān)測報告，并說明對原報告的替代情況；暫停相關(guān)報告編制人、審核人和授權(quán)簽字人的工作，組織三級審核人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》和《排污許可管理辦法（試行）》，重點了解污染排放控制標(biāo)準(zhǔn)實施規(guī)定，經(jīng)考核合格和能力確認(rèn)后重新上崗；梳理其他同類監(jiān)測報告，核查是否存在評價標(biāo)準(zhǔn)選擇錯誤導(dǎo)致結(jié)論錯誤的情況，對有問題的報告一并收回處理；將《環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（原國家環(huán)境保護總局令第3號）和《排污許可管理辦法（試行）》（原環(huán)境保護部令第48號）以受控文件形式發(fā)給報告三級審核人員。
案例3-22-2
場景：2018年10月，××環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)受某石油煉制廠的委托，對工藝加熱爐廢氣和廢水總排口進行監(jiān)測。按照委托方的要求，監(jiān)測結(jié)果分別按照《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB 16297-1996）和《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB 8978-1996）進行評價，并出具了監(jiān)測報告。
不符合事實描述：查編號為×××的監(jiān)測報告的評價結(jié)論中，對石油煉制行業(yè)某排污單位排放的廢氣和廢水污染物的排放濃度分別引用了《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB 16297-1996）和《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB 8978-1996）進行評價，評價結(jié)論錯誤。不符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第二十二條。
可能發(fā)生的原因：報告審核人員、授權(quán)簽字人及相關(guān)人員對國家綜合標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)污染物標(biāo)準(zhǔn)使用的選擇優(yōu)先排序規(guī)定的理解不到位，沒有正確把握應(yīng)優(yōu)先執(zhí)行行業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，沒有執(zhí)行《石油煉制工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB 31570-2015）前言中對該標(biāo)準(zhǔn)適用范圍規(guī)定，未能識別該評價結(jié)論錯誤。
建議采取的措施：重新編制監(jiān)測報告，按《石油煉制工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB 31570-2015）對廢氣、廢水監(jiān)測結(jié)果進行評價，完成報告的三級審核；按監(jiān)測報告管理程序的規(guī)定，向客戶收回該監(jiān)測報告，重新發(fā)出一份更正后的監(jiān)測報告，并說明對原報告的替代情況；暫停相關(guān)報告編制人、審核人和授權(quán)簽字人的工作，立即組織報告三審人員對有關(guān)污染排放控制標(biāo)準(zhǔn)使用規(guī)定的培訓(xùn)；梳理其他同類監(jiān)測報告，核查是否存在因評價標(biāo)準(zhǔn)選擇錯誤而使結(jié)論錯誤的情況，對有問題的報告一并收回處理。
第二十三條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測檔案的保存期限應(yīng)滿足生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)文件的規(guī)定，生態(tài)環(huán)境監(jiān)測檔案應(yīng)做到：（一）監(jiān)測任務(wù)合同（委托書/任務(wù)單）、原始記錄及報告審核記錄等應(yīng)與監(jiān)測報告一起歸檔。如果有與監(jiān)測任務(wù)相關(guān)的其他資料，如監(jiān)測方案/采樣計劃、委托方（被測方）提供的項目工程建設(shè)、企業(yè)生產(chǎn)工藝和工況、原輔材料、排污狀況（在線監(jiān)測或企業(yè)自行監(jiān)測數(shù)據(jù)）、合同評審記錄、分包等資料，也應(yīng)同時歸檔；（二）在保證安全性、完整性和可追溯的前提下，可使用電子介質(zhì)存儲的報告和記錄代替紙質(zhì)文本存檔。
【條文解釋】
1.監(jiān)測方案/采樣計劃、被測項目工程建設(shè)、企業(yè)生產(chǎn)工藝和工況、原輔材料、排污狀況（在線監(jiān)測或企業(yè)自行監(jiān)測數(shù)據(jù)）等基礎(chǔ)資料對追溯和再現(xiàn)相關(guān)監(jiān)測過程具有重要作用，應(yīng)同時歸檔。適當(dāng)時，還應(yīng)注意收集環(huán)評報告及環(huán)評批復(fù)、排污許可證等資料。
2.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的檔案管理不僅要滿足一般檢測機構(gòu)有關(guān)報告和原始記錄檔案管理的通用要求，還應(yīng)當(dāng)滿足生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域?qū)ΡO(jiān)測檔案管理的相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)文件的規(guī)定，具體內(nèi)容參見《環(huán)境保護檔案管理辦法》（原環(huán)境保護部令第43號）和《環(huán)境保護檔案管理規(guī)范 環(huán)境監(jiān)測》（HJ 8.2）等規(guī)范文件。電子檔案的管理要求可參照《電子文件歸檔與電子檔案管理規(guī)范》（GB/T 18894）和《CAD電子文件光盤存儲、歸檔與檔案管理要求 第1部分：電子文件歸檔與檔案管理》（GB/T 17678.1）等文件的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
【評審要點】
1.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)是否建立并保持了環(huán)境監(jiān)測檔案管理制度，將每次監(jiān)測任務(wù)合同（委托書/任務(wù)單）、原始記錄及報告審核記錄等應(yīng)與監(jiān)測報告一并歸檔。如果有與監(jiān)測任務(wù)相關(guān)的其他資料，如監(jiān)測方案/采樣計劃、委托方（被測方）提供的項目工程建設(shè)、企業(yè)生產(chǎn)工藝和工況、原輔材料、排污狀況（在線監(jiān)測或企業(yè)自行監(jiān)測數(shù)據(jù)）、合同評審記錄、分包等資料，是否也能同時歸檔。
2.歸檔方式是否能保證其安全性、完整性和可追溯性。
3.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測檔案的保管期限是否滿足生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)文件的規(guī)定。
【要點說明】
1.環(huán)境監(jiān)測檔案是記載環(huán)境監(jiān)測活動的歷史記錄，它不僅可以作為考查環(huán)境質(zhì)量歷史演變過程的資料來源，也可以作為實際工作中引用的依據(jù)。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)高度重視環(huán)境監(jiān)測檔案的真實性和完整性，建立相應(yīng)的檔案管理制度，規(guī)范立卷和妥善保存，提高檔案的技術(shù)含量和社會利用價值。
2.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)監(jiān)測報告和原始記錄的保管期限應(yīng)滿足《環(huán)境保護檔案管理規(guī)范 環(huán)境監(jiān)測》（HJ 8.2）的規(guī)定。
3.近年來，針對紙質(zhì)檔案管理模式存在的成本高、效率低、原件易損毀等問題，同時隨著信息化水平的提高，環(huán)境監(jiān)測檔案管理的電子化進程快速發(fā)展。在環(huán)境監(jiān)測管理和業(yè)務(wù)活動中采用計算機輔助技術(shù)形成的電子文件及其支持軟件均應(yīng)及時歸檔保存，一般包括：圖像文件、圖形文件、影像文件、聲音文件、多媒體文件、數(shù)據(jù)文件、文本文件、計算機程序（命令文件）等。其中，自行設(shè)計開發(fā)的軟件、程序等信息化產(chǎn)品的電子檔案必須有配套的紙質(zhì)文件，如軟件開發(fā)任務(wù)書、需求分析說明、系統(tǒng)分析報告、鑒定證書或驗收說明、軟件測試報告、軟件修改記錄、軟件說明及簽署更改等文件。電子檔案的管理要求可參照《電子文件歸檔與電子檔案管理規(guī)范》（GB/T 18894）和《CAD電子文件光盤存儲、歸檔與檔案管理要求 第1部分：電子文件歸檔與檔案管理》（GB/T 17678.1）等文件的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
案例
案例3-23-1
場景：某省生態(tài)環(huán)境廳組織對全省生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)監(jiān)測質(zhì)量大檢查，在檢查某機構(gòu)時，從檔案室調(diào)取了近三年的監(jiān)測報告，并要求提供監(jiān)測原始記錄。機構(gòu)負(fù)責(zé)人說：監(jiān)測原始記錄保存在監(jiān)測室，室主任今天出差了，檔案柜的鑰匙也帶走了，無法提供。
不符合事實描述：××監(jiān)測機構(gòu)×××年監(jiān)測分析原始記錄沒有隨監(jiān)測報告一并歸檔。不符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第二十三條。
可能發(fā)生的原因：該機構(gòu)已制定的環(huán)境監(jiān)測檔案管理制度已對監(jiān)測工作完成后應(yīng)歸檔的資料內(nèi)容做出規(guī)定，明確要求監(jiān)測工作完成后監(jiān)測合同及評審記錄、監(jiān)測方案、監(jiān)測報告、監(jiān)測原始記錄以及委托方提供的監(jiān)測項目的工程、生產(chǎn)工藝工況證明等資料應(yīng)一起歸檔，但任務(wù)承擔(dān)科室的報告歸檔人員未接受過相應(yīng)的培訓(xùn)，對檔案管理制度理解不準(zhǔn)確，在歸檔資料時沒有認(rèn)真執(zhí)行制度規(guī)定，同時機構(gòu)的檔案管理員把關(guān)不嚴(yán)，沒有對接收的歸檔資料完整清點。
建議采取的措施：組織科室負(fù)責(zé)人、項目負(fù)責(zé)人、檔案管理員和監(jiān)督員等關(guān)鍵崗位人員對《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》及本單位環(huán)境監(jiān)測檔案管理制度進行學(xué)習(xí)，加深對補充要求相關(guān)條款和內(nèi)部管理制度的理解；任務(wù)承擔(dān)科室補齊監(jiān)測分析原始記錄，與檔案管員辦理交接手續(xù)，檔案管理員更正該檔案的目錄；加強對業(yè)務(wù)科室監(jiān)測報告歸檔人員和檔案管理員的質(zhì)量監(jiān)督，做好監(jiān)督記錄。
案例3-23-2
場景：×××環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)某個在用環(huán)境質(zhì)量數(shù)據(jù)庫需要升級更新，在升級前工作人員將數(shù)據(jù)庫中的電子文件導(dǎo)出，刻錄了一套光盤歸檔保存。后因編制五年環(huán)境質(zhì)量報告書的需要，編寫組借閱了該套電子檔案，因使用不當(dāng)造成其中一張光盤折斷損壞而無法讀取。由于歸檔光盤僅有一套，導(dǎo)致相應(yīng)時段的環(huán)境質(zhì)量數(shù)據(jù)缺失。
不符合事實描述：×××機構(gòu)將××年的環(huán)境質(zhì)量數(shù)據(jù)以電子文件形式歸檔保存，但僅保存了一套光盤，未及時做好電子文件的復(fù)制備份工作，違反了電子文件歸檔時應(yīng)同時制作兩套，原件封存保管，復(fù)制件供查閱利用的規(guī)定。不符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第二十三條。
可能發(fā)生的原因：數(shù)據(jù)管理員和檔案管理員對電子檔案的建檔保存要求不熟悉，對復(fù)制備份工作未給予重視，同時單位也缺少電子檔案管理制度。
建議采取的措施：將其余光盤立即收回復(fù)制備份，原件封存保管，將復(fù)制件發(fā)給編制組使用；通過比對紙質(zhì)記錄，組織人力將已缺失的數(shù)據(jù)重新輸入數(shù)據(jù)庫，形成電子文件并制作兩套分別歸檔保存；舉一反三，對其他已歸檔的電子文件全部進行復(fù)制備份；組織業(yè)務(wù)科室和檔案管理員學(xué)習(xí)與電子檔案管理有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，并依據(jù)這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范著手制定內(nèi)部電子檔案管理制度。
案例3-23-3
場景：某省環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)在開展年度內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)，業(yè)務(wù)管理室的文件柜中仍存放有五份一年前的監(jiān)測報告及原始記錄，工作人員解釋說：因近期工作繁忙，在整理歸檔資料時未能仔細(xì)檢查，遺漏了這五份報告。
不符合事實描述：××省環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)一年前已完成的監(jiān)測報告及原始記錄仍保存在業(yè)務(wù)管理室，沒有及時按該機構(gòu)相關(guān)規(guī)定交檔案室歸檔。不符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第二十三條及機構(gòu)檔案管理制度。
可能發(fā)生的原因：機構(gòu)制定的環(huán)境監(jiān)測檔案管理制度對監(jiān)測工作完成后應(yīng)歸檔的資料內(nèi)容及歸檔時限做出規(guī)定，要求每年末將當(dāng)年完成的監(jiān)測資料全部交檔案室，但相關(guān)工作人員以任務(wù)多工作忙為由，沒有執(zhí)行檔案管理制度，沒有將監(jiān)測資料按時交檔案室歸檔。
建議采取的措施：組織科室負(fù)責(zé)人、檔案管理員和監(jiān)督員等關(guān)鍵崗位人員對《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》及本單位環(huán)境監(jiān)測檔案管理制度進行學(xué)習(xí)，加深對補充要求相關(guān)條款和機構(gòu)檔案管理制度的理解；業(yè)務(wù)管理室立即將未歸檔的五份監(jiān)測資料交檔案室，與檔案管員辦理交接手續(xù)，檔案管理員建立該檔案目錄；加強對業(yè)務(wù)管理室工作人員和檔案管理員的質(zhì)量監(jiān)督，做好監(jiān)督記錄。
