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檢驗檢測機構/實驗室的質量監督與質量負責人工作職責

日期:2023-08-17    
核心提示:實驗室的質量監督,是內部質量保證的重要組成部分,是確保實驗室產品質量滿足要求的重要手段,也是實驗室質量管理的難點。因此,質量監督員和質量負責人的崗位顯得尤為重要。對檢驗檢測/實驗室而言,結果報告是實驗室的最終產品。結果報告的準確性和可靠性,直接關系到客戶的切身利益,也關系到實驗室的形象和信譽。所以,
實驗室的質量監督,是內部質量保證的重要組成部分,是確保實驗室產品質量滿足要求的重要手段,也是實驗室質量管理的難點。因此,質量監督員和質量負責人的崗位顯得尤為重要。
對檢驗檢測/實驗室而言,結果報告是實驗室的最終產品。結果報告的準確性和可靠性,直接關系到客戶的切身利益,也關系到實驗室的形象和信譽。所以,抓好實驗室的質量監督,也就抓住了實驗室管理中的重點環節。
而如何開展實驗室質量監督工作?從以下幾點工作開展:

一、質量監督網組成
 
質量監督工作一般以質量監督網的形式展開,質量監督網由質量負責人、綜合管理部門、檢測部門的質量監督員組成。
 
二、質量監督的實施
 
由綜合管理部組織編制監督記錄表,對監督內容進行文件化。監督內容覆蓋上年度管理體系運行中的薄弱環節;設置對檢測活動進行評價,以及對不符合檢測工作提出處理意見等欄目。質量監督員按計劃實施監督,詳細記錄活動的內容;對發現的不符合和潛在不符合項,按照程序文件的要求,及時處理和反饋。綜合管理部對監督結果加以收集、匯總、分析、評價,并作為管理評審的內容輸入監督記錄表。
 
三、質量監督的方式

質量監督主要采取兩種方式:
     
一是動態監督即指隨時隨地的、預先不通知的、對人員現場的檢測過程進行監督,
     
二是靜態監督即指有計劃的對人員的檢測過程實施監督。

四、質量監督的內容

質量監督的內容包括:合同評審、人員的資格及資格保持、檢測依據和檢驗方法、儀器設備、設施環境、檢測樣品、試劑和消耗性材料、抽樣方法、安全防護和檢測報告。
 
五、質量監督的評價
 
質量監督評價的內容包括:
     
質量監督員是否能夠驗證檢測結果的可靠性;
     
質量監督中發現的不符合項是否及時采取措施處理,措施是否有效;
     
前期質量監督中發現的不符合項,在近期監督中是否再次發生等內容。
     
在建立質量管理體系時,應根據本實驗室的工作特點,進行分析研究,以明確其質量形成過程及涉及的要素。比較典型的質量形成過程大體上包括以下幾個階段 :
       
① 明確檢測依據接受某項檢測任務
       
首先要明確檢測依據的技術標準和技術規范,熟悉和正確掌握它的技術要求和檢測條件。
       
② 樣品的抽取
       
為了是抽取的樣品具有代表性,且真實完整,應制定合理的隨機抽樣方案,明確抽樣、封樣、記錄、取送方式等各項質量要求和嚴格按照規程規定進行抽樣工作。
       
③ 樣品的管理和試樣的制備
       
為了保證樣品的完好,不污染、不損壞、不變質,符合檢驗檢測技術要求,應編制樣品的交接、保管、使用、處置的質量控制措施。
       
④ 外部供應的物品
       
對檢驗檢測工作需用的從外部購進的材料、藥品、試劑、器件等物品,應有明確的質量要求和進行驗收的質量控制程序。
       
⑤ 環境條件
       
應有滿足符合技術要求的工作環境,并有必要的監控環境技術參數的技術措施。
       
⑥ 檢驗檢測操作
       
檢驗檢測人員要依據技術標準和檢驗規范規定的方法,正確、規范的進行檢驗檢測操作,及時準確的記錄和采集監測數據。
       
⑦ 計算和數據處理
       
依據檢驗檢測規范的有關規定,對檢驗檢測數值進行正確的計算和數據處理,并經過校對驗證,以確保結果正確無誤。
       
⑧ 檢驗檢測報告的編制和審定
       
檢驗檢測報告的內容應完整,填寫應規范、正確、清晰、判定準確,并嚴格執行校核、審批程序。

六、結語
       
分析檢驗檢測質量形成過程,準確的找出可能影響檢驗檢測工作質量的各項因素,使其持續的處于受控狀態,這是建立質量管理體系的一項基本要求。作為一名負責人,應能實現糾正和預防質量問題的發生,即使一旦出現質量問題也能及時發現,迅速予以糾正和改進。 
 
 
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