1 范  圍

本標準規(guī)定了從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測活動的監(jiān)測機構，在機構、人員、場所環(huán)境、設備設施、管理體系等管理和技術能力方面的要求。本標準適用于對從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測活動的監(jiān)測機構開展管理和技術能力評價，也適用于此類機構的自我評價。

2 規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T 19000 質(zhì)量管理體系 基礎和術語GB/T 27000 合格評定 詞匯和通用原則JJF 1001 通用計量術語及定義

3 術語和定義

GB/T 19000、GB/T 27000、JJF 1001界定的以及下列術語和定義適用于本文件。

3.1

生態(tài)環(huán)境監(jiān)測 ecological environmental monitoring運用化學、物理、生物等技術手段，針對水和廢水、環(huán)境空氣和廢氣、海水、土壤、沉積物、固體廢物、生物、噪聲、振動、輻射等要素開展環(huán)境質(zhì)量和污染排放的監(jiān)測（檢測）活動。

3.2

生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構 ecological environmental monitoring body依法成立，依據(jù)相關標準或規(guī)范開展生態(tài)環(huán)境監(jiān)測，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結果，并能夠承擔相應法律責任的專業(yè)技術機構。

3.3

生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員 staff for ecological environmental monitoring與生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作相關的技術管理人員、質(zhì)量管理人員、現(xiàn)場監(jiān)測人員、采樣人員、樣品管理人員、實驗室分析人員（包括樣品前處理等輔助崗位人員）、數(shù)據(jù)處理人員、報告審核人員和授權簽字人等各類專業(yè)技術人員的總稱。

4 總  則

4.1 從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測活動的監(jiān)測（檢測）機構（以下簡稱“機構”）進行能力評價時，應符合通用要求。

4.2 對機構的組織、人員、場所環(huán)境、設備設施評價時，應符合第5章的專業(yè)特定要求。

4.3 機構應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系，并應符合第6章的要求。

5 要  求

5.1 機構

機構應建立制度和措施，以確保其出具的監(jiān)測數(shù)據(jù)準確、客觀、真實、可追溯。機構及其負責人對其監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實性和準確性負責，采樣與分析人員、審核與授權簽字人分別對原始監(jiān)測數(shù)據(jù)、監(jiān)測報告的真實性負責。

5.2 人員

5.2.1 機構應保證人員數(shù)量及其專業(yè)技術背景、工作經(jīng)歷、監(jiān)測能力等與所開展的監(jiān)測活動相匹配，中級及以上專業(yè)技術職稱或同等能力的人員數(shù)量應不少于生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員總數(shù)的15%。

5.2.2 機構技術負責人應掌握機構所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關專業(yè)知識，具有生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領域相關專業(yè)背景或教育培訓經(jīng)歷，具備中級及以上專業(yè)技術職稱或同等能力，且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關工作5年以上的經(jīng)歷。

5.2.3 機構授權簽字人應掌握較豐富的授權范圍內(nèi)的相關專業(yè)知識，并且具有與授權簽字范圍相適應的相關專業(yè)背景或教育培訓經(jīng)歷，具備中級及以上專業(yè)技術職稱或同等能力，且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關工作3年以上經(jīng)歷。

5.2.4 機構質(zhì)量負責人應了解機構所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關專業(yè)知識，熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領域的質(zhì)量管理要求。

5.2.5 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員應符合下列要求：

a）掌握與所處崗位相適應的環(huán)境保護基礎知識、法律法規(guī)、評價標準、監(jiān)測標準或技術規(guī)范、質(zhì)量控制要求，以及有關化學、生物、輻射等安全防護知識；b）承擔生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作前應經(jīng)過必要的培訓和能力確認，能力確認方式應包括基礎理論、基本技能、樣品分析的培訓與考核等。

5.3 場所環(huán)境

5.3.1 機構應按照監(jiān)測標準或技術規(guī)范對現(xiàn)場測試或采樣的場所環(huán)境提出相應的控制要求并記錄，包括但不限于電力供應、安全防護設施、場地條件和環(huán)境條件等。

5.3.2 機構應對實驗區(qū)域進行合理分區(qū)，并明示其具體功能，應按監(jiān)測標準或技術規(guī)范設置獨立的樣品制備、存貯與檢測分析場所。根據(jù)區(qū)域功能和相關控制要求，配置排風、防塵、避震和溫濕度控制設備或設施；避免環(huán)境或交叉污染對監(jiān)測結果產(chǎn)生影響。

5.3.3 環(huán)境測試場所應根據(jù)需要配備安全防護裝備或設施，并定期檢查其有效性。現(xiàn)場測試或采樣場所應有安全警示標識。

5.4 設備設施

5.4.1 機構應配齊包括現(xiàn)場測試和采樣、樣品保存運輸和制備、實驗室分析及數(shù)據(jù)處理等監(jiān)測工作各環(huán)節(jié)所需的儀器設備。現(xiàn)場測試和采樣儀器設備在數(shù)量配備方面需滿足相關監(jiān)測標準或技術規(guī)范對現(xiàn)場布點和同步測試采樣要求。

5.4.2 機構應明確現(xiàn)場測試和采樣設備使用和管理要求，以確保其正常規(guī)范使用與維護保養(yǎng)，防止其污染和功能退化。

5.4.3 現(xiàn)場測試設備在使用前后，應按相關監(jiān)測標準或技術規(guī)范的要求，對關鍵性能指標進行核查并記錄，以確認設備狀態(tài)能夠滿足監(jiān)測工作要求。

5.4.4 機構應對所有試劑加貼標簽，標簽應清楚標識試劑名稱、濃度、溶劑、配制日期、配制人和有效期等必要信息；實驗用水的標簽應清楚標識制備時間、名稱等信息，必要時還應根據(jù)不同用途注明相應的級別。

6 管理體系

6.1 機構應建立與所開展的監(jiān)測業(yè)務相適應的管理體系。管理體系應覆蓋機構全部場所進行的監(jiān)測活動，包括但不限于點位布設、樣品采集、現(xiàn)場測試、樣品運輸和保存、樣品制備、分析測試、數(shù)據(jù)傳輸、記錄、報告編制和檔案管理等過程。

6.2 機構可采取紙質(zhì)或電子介質(zhì)的方式對文件進行有效控制。采用電子介質(zhì)方式時，電子文件管理應納入管理體系，電子文件亦需明確授權、發(fā)布、標識、加密、修改、變更、廢止、備份和歸檔等要求。與機構的監(jiān)測活動相關的外來文件，包括環(huán)境質(zhì)量標準、污染排放或控制標準、監(jiān)測技術規(guī)范、監(jiān)測標準（包括修改單）等，均應受控。

6.3 有分包事項時，機構應事先征得客戶同意，對分包方資質(zhì)和能力進行確認，并規(guī)定不得進行二次分包。機構應就分包結果向客戶負責（客戶或法律法規(guī)指定的分包除外），應對分包方監(jiān)測質(zhì)量進行監(jiān)督或驗證。

6.4 機構應及時記錄樣品采集、現(xiàn)場測試、樣品運輸和保存、樣品制備、分析測試等監(jiān)測全過程的技術活動，保證記錄信息的充分性、原始性和規(guī)范性，能夠再現(xiàn)監(jiān)測全過程。所有對記錄的更改（包括電子記錄）實現(xiàn)全程留痕。監(jiān)測活動中由儀器設備直接輸出的數(shù)據(jù)和譜圖，應以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式完整保存，電子介質(zhì)存儲的記錄應采取適當措施備份保存，保證可追溯和可讀取，以防止記錄丟失、失效或篡改。當輸出數(shù)據(jù)打印在熱敏紙或光敏紙等保存時間較短的介質(zhì)上時，應同時保存記錄的復印件或掃描件。

6.5 機構對于方法驗證或方法確認應做到：

a）初次使用標準方法前，應進行方法驗證。包括對方法涉及的人員培訓和技術能力、設施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設備、試劑材料、標準物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測報告格式、方法性能指標（如校準曲線、檢出限、測定下限、準確度、精密度）等內(nèi)容進行驗證，并根據(jù)標準的適用范圍，選取不少于一種實際樣品進行測定。b）使用非標準方法前，應進行方法確認。包括對方法的適用范圍、干擾和消除、試劑和材料、儀器設備、方法性能指標（如：校準曲線、檢出限、測定下限、準確度、精密度）等要素進行確認，并根據(jù)方法的適用范圍，選取不少于一種實際樣品進行測定。非標準方法應由不少于3名本領域高級職稱及以上專家進行審定。機構應確保其人員培訓和技術能力、設施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設備、試劑材料、標準物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測報告格式等符合非標準方法的要求。c）方法驗證或方法確認的過程及結果應形成報告，并附驗證或確認全過程的原始記錄，保證方法驗證或確認過程可追溯。

6.6 使用實驗室信息管理系統(tǒng)（Laboratory Information Management System，簡稱“LIMS”）時，對于系統(tǒng)無法直接采集的數(shù)據(jù)，應以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式予以完整保存，并能實現(xiàn)系統(tǒng)對這類記錄的追溯。對系統(tǒng)的任何變更在實施前應得到批準。有條件時，系統(tǒng)需采取異地備份的保護措施。

6.7 開展現(xiàn)場測試或采樣時，應根據(jù)任務要求制定監(jiān)測方案或采樣計劃，明確監(jiān)測點位、監(jiān)測項目、監(jiān)測方法、監(jiān)測頻次等內(nèi)容。可使用地理信息定位、照相或錄音錄像等輔助手段，保證現(xiàn)場測試或采樣過程客觀、真實和可追溯性。現(xiàn)場測試和采樣應至少有2名監(jiān)測人員在場。

6.8 應根據(jù)相關監(jiān)測標準或技術規(guī)范的要求，采取加保存劑、冷藏、避光、防震等保護措施，保證樣品在保存、運輸和制備等過程中性狀穩(wěn)定，避免玷污、損壞或丟失。環(huán)境樣品應分區(qū)存放，并有明顯標識，以免混淆和交叉污染。實驗室接受樣品時，應對樣品的時效性、完整性和保存條件進行檢查和記錄，對不符合要求的樣品可以拒收，或明確告知客戶有關樣品偏離情況，并在報告中注明。環(huán)境樣品在制備、前處理和分析過程中注意保持樣品標識的可追溯性。

6.9 機構的質(zhì)量控制活動應覆蓋生態(tài)環(huán)境監(jiān)測活動全過程，所采取的質(zhì)量控制措施應滿足相關監(jiān)測標準和技術規(guī)范的要求，保證監(jiān)測結果的準確性。應根據(jù)監(jiān)測標準或技術規(guī)范，或基于對質(zhì)控數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析制定各項措施的控制限要求。

6.10 當在生態(tài)環(huán)境監(jiān)測報告中給出符合（或不符合）要求或規(guī)范的聲明時，報告審核人員和授權簽字人應充分了解相關環(huán)境質(zhì)量標準和污染排放/控制標準的適用范圍，并具備對監(jiān)測結果進行符合性判定的能力。

6.11 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測檔案的保存期限應滿足生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領域相關法律法規(guī)和技術文件的規(guī)定，生態(tài)環(huán)境監(jiān)測檔案應做到：

a）監(jiān)測任務合同（委托書/任務單）、原始記錄及報告審核記錄等應與監(jiān)測報告一起歸檔。如果有與監(jiān)測任務相關的其他資料，如監(jiān)測方案/采樣計劃、委托方（被測方）提供的項目工程建設、企業(yè)生產(chǎn)工藝和工況、原輔材料、排污狀況（在線監(jiān)測或企業(yè)自行監(jiān)測數(shù)據(jù)）、合同評審記錄、分包等資料，也應同時歸檔。

b）在保證安全性、完整性和可追溯的前提下，可使用電子介質(zhì)存儲的報告和記錄代替紙質(zhì)文本存檔。
 

參考文獻

[1] GB/T 19001 質(zhì)量管理體系 要求

[2]  GB 19489 實驗室 生物安全通用要求

[3]  GB/T 27020 合格評定 各類檢驗機構的運作要求

[4]  GB/T 27025 檢測和校準實驗室能力的通用要求

[5]  GB/T 27417 合格評定 化學分析方法確認和驗證指南

[6]  GB/T 31880 檢驗檢測機構誠信基本要求

[7]  HJ 8.2 生態(tài)環(huán)境檔案管理規(guī)范 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測

[8]  HJ 168 環(huán)境監(jiān)測 分析方法標準制修訂技術導則

[9]  HJ 630 環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理技術導則

[10]  中華人民共和國環(huán)境保護法（2014年4月24日中華人民共和國主席令第九號）

[11]  關于深化環(huán)境監(jiān)測改革提高環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量的意見（2017年9月1日中共中央辦公廳、國務院辦公廳廳字〔2017〕35號）

[12]  國務院辦公廳關于印發(fā)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)絡建設方案的通知（2015年7月26日國務院辦公廳國辦發(fā)〔2015〕56號）

[13]  環(huán)境監(jiān)測管理辦法（2007年7月25日國家環(huán)境保護總局令第39號）