一、檢驗檢測機構中哪些人必須交社保?
參考答案:
只要是實驗室員工就要交社保,除了退休返聘人員。
二、實驗室規定了管理層由中心主任、質量負責人、技術負責人組成,也規定了各自的崗位職責,還需要單獨規定管理層的職責嗎?
參考答案:
這個管理層是有很多崗位組成的集體,他的職責不是單獨規定什么職責,而是要明確他的任務和責任:
1.管理層全權負責實驗室的管理
2.起領導職責和作用,要對公正性做出承諾
3.負責管理體系建立和運行,確保管理體系資源得到滿足
4.制定方針和目標
5.確保管理體系融入到實驗室活動中
6.要組織管理評審
7.確保實驗室質量目標的實現
8.確保實驗室滿足法律法規的要求和客戶的要求
9.要提高客戶的滿意度
10.要建立風險管理體系
三、管理層如何監督?管理層之間是需要互相監督嗎?
參考答案:
監督的目的是實驗能力的保障,管理層如果不承擔實驗任務,可以很少涉及監督,也可以不涉及監督。
不要想管理層的監督,要想管理層之內的人員監督,要看他們承擔的工作,根據工作分析監督情況。
管理層之間不需要相互監督,實驗室監督是監督員對被監督人監督,監督員之間相互監督。
四、如果法人變更了,法人任命文件也得變嗎?
參考答案:
法人代表變更了,任命文件是要變更的,由新的法人代表重新來任命,如果新的法人如果完全同意老的法人代表的任命文件,做出聲明,說明你原來的任命我都同意,也是可以的。
五、關于定期評審,控制設施的措施, 要從哪幾個方面進行評審?
參考答案:
1.設備:
是不是有溯源,是否校準檢定,檢定校準回來是不是確認了,儀器是否由唯一性標識,維護是不是有計劃有記錄,檔案是不是規范,設備的作業指導書是不是完整的,設備是否有故障,故障怎么處理的,設備運行的環境條件是否滿足,設備的修正值/校準因子是否得到應用,設備的期間核查是否在定時的做
2.設施:
一般是不直接結果的
1)設施配備的是否合適,比如燈的照度
2)設施是否定期維護
3)設施產生的環境條件,如果影響結果,要記錄并監控
3)總體來看,設施不能對實驗結果產生不利影響,要保障實驗的條件。
六、能舉例講解一下軟件行業(17020+17025)質控、期間核查具體怎么做嗎?
參考答案:
質控可以用比對的方法來做,軟件行業因為一般不能做校準。可以做人員比對,儀器比對,實驗室間的比對等等。
期間核查也可以做比對,穩定的測試對象。比如穩定樣品再次測試,留樣再測。