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職業衛生評審準則問答

日期:2021-02-09     來源:能力驗證網    
核心提示:2021年2月1日職業衛生甲級評審準則解讀,對職業衛生技術服務機構人員的問題,官方做了在線答復,能力驗證網對文本做了整理,未經同意,嚴禁轉載。
 2021年2月1日職業衛生(甲級)評審準則解讀文字版

(閆慧芳,陳永青解讀。能力驗證網整理,未盡同意,嚴禁轉載)

目錄

1. 評審要素 3

2. 法人 3

3. 部門設置要求 3

3.1 怎么算設置了部門? 3

3.2 評價機構的評價部門和檢測部門能不能是在一個部門? 3

4. 關鍵崗位的工作經歷 3

4.1 主要負責人的問題 3

4.2 怎么證明5年以上的工作經歷? 4

5. 人員 4

5.1 有效培訓證書 4

5.2 現場考核人數 4

5.3 專職人員 5

5.4 退休人員能不能聘用? 5

5.5 職稱要求(同等能力)和專業要求 5

專業技術的同等能力的認定的問題,同的能力見附錄二。 5

5.5.2 專業要求 5

5.6 專業技術人員 6

5.7 技術負責人 7

5.8 授權簽字人 7

5.9 其他關鍵人員 7

5.11 人員證明資料、歸屬問題 8

5.12 培訓 9

5.13 現場考試 9

5.14 檔案 10

5.15 人員其他問題 10

6. 評審時用到的報告 11

6.1 哪些機構要來完成模擬報告? 11

6.2 評價報告 11

6.3 報告怎么抽 11

6.4 報告其他問題 13

7 管理體系 15

7.1  程序文件 16

7.2  作業指導書 16

7.3  受控的文件 16

7.5 抽查原始記錄 16

7.6 然后采樣有效,質量控制,結果準確 16

8  現場考核問題 17

8.1  考核內容 17

8.2  現場操作參加人員問題 17

8.3  現場考核記錄 17

8.4 工程人員考核 18

8.5 操作考核前提條件 18

8.6 現場考核其他注意事項 18

9 工作場所 18

10 儀器設備配備 20

10.1 設備租賃 20

10.2 其他問題 20

11. 標準物質 22

12 盲樣考核 23

13 方法驗證以及與CMA、CNAS的關系 23

14 檢測資質方法附表的范圍問題 24

15 準則適用范圍問題 25

16 乙級資質升甲級 25

17 要建立網站 25

18 失信 25

 

1. 評審要素

評審要素一共是6個,這6個要素就是機構、人員、場所、儀器、設備、標準、物(資)和技術服務能力。

還有質量控制。

2. 法人

組織機構屬于二級法人或者是不是獨立法人怎么看符不符合要求? 

法人資質證書和你的法人證書,無論是事業單位法人,還是說你的企業營業執照,你的法人證書都是和機構名稱是一樣的,同時和你的人員和你的人員,你的社保,然后相關的都是一致的。 不能說我人這個單位是一個名字,我的人的社保是另外一個名字,這個是不可以的。

3. 部門設置要求

3.1 怎么算設置了部門?

有三個部門,職業衛生檢測部門、評價部門和質量控制部門有三個部門,質量控制部門去設置質量管理部門,質量管理部門要求了要設置獨立的質量管理部門,并規定部門職責,有任命文件,有質量管理部門應負責質量管理體系的建立實施維護,并對技術服務全過程進行質量監督。

3.2 評價機構的評價部門和檢測部門能不能是在一個部門?

衛生部領導他們說最好不要是(一個部門),最好是單獨設立,就是不要說在一個地方,最好是單獨設立。

因為如果你沒有單獨設立,那么我們下去考核的時候,是要滿足職能任命文件規定的部門職責的。

4. 關鍵崗位的工作經歷

4.1 主要負責人的問題

機構主要負責人和關鍵崗位負責人應當具有從事職業衛生技術服務工作5年以上工作經歷。那么機構主要負責人,如果說是只知變更,增加業務范圍,這是續展,對主要負責人的工作經歷是不做要求的。 

主要負責人他一般來講說是法定代表人,執行董事或者董事長總經理,所以說在這兒就是說這些人如果是變更資質的變更,增加業務范圍續展,這個是不做要求的。

4.2 怎么證明5年以上的工作經歷?

a. 關鍵崗位的質量負責人,你參加了管理評審,參加了內審這個管審、內審證明是可以的。

b. 評價檢測人員就是你的報告,檢測的報告,再一個現場的采樣的記錄。

c. 你如果說沒有這些怎么辦?你有些人可能是從事的是科研課題,就是職業衛生的課題,還有有的人是制定了標準,然后發表了論文,然后這些都可以證明,所以說在這就是說你們多準備一些材料相關的就可以了。

5. 人員

5.1 有效培訓證書

首先專業技術人員不少于30名,以及我們就不去講了乙級是15名,那么以及這個都要去跟省里面以及你最終是由省里的準則來定你們以及的準則的,就是說你要按省里要求去做的,國家的準則只是一些參照是吧?

他審理具體規定了,那么甲級就是專業技術人員不少于30名,且達到考核合格。

第一類是2017年12月31日以前,取得國家安全監管總局指定機構頒發的培訓證書的免能力考核。 網上都能查到,這次就是委里頭會把這些人的名單就打出來,這些的人名單全部打出來,打出來名單以后會分給每個組會帶著去的。第一類人。

第二類就是說原來衛生部衛生部2011年轉到國家安監總局之前,衛生部發的證,衛生部就是我們中國疾控中心職業衛生所發的培訓合格證,那個也是有效的這兩類。

種種原因沒有去更換安監總局這個事,安監總局的培訓合格證書的這次也算的,這是第二類。

第三類,我們理化檢驗技術中級代碼是383,考試里頭通過的人員,這個也是免于考核的,主要就是這三塊,其他的就不用談了,有些人問到12月31號以后又取得了什么培訓合格證行不行?這個肯定是不行的。那么這是國家的解釋就是這樣的,那么省里面可能有省里面自己的規定,你們咨詢自己省里面就可以了。

高級專業技術職稱或者同等專業技術能力的人員不少于5名,這是甲級的。

后頭那是錯的,以正文里的內容為準,注意以正文里的內容為準。19年的評價師能力這個是沒有用的,除了上述三種情況以外,其他都是沒有用的。

好多人還在問培訓證的事?這沒辦法,以后不再有了。

2018年參加的中觀科院,中國安全生產研究院舉辦的培訓,2019年參加的中國疾控舉辦的培訓,取得的放射的是否免于能力考核,這個都不可以的,這些培訓是可以證明你參加了培訓,但沒有免考。17年12月31號以后的事兒就全部是沒有用了,這個是一定的,因為當時培訓的時候,委里頭已經把這個很明確了。

5.2 現場考核人數

另外一個就是現場考核。假設你這三類只有20名,還有10名沒有怎么辦?

那么你可以把這些人員報上來,這些人員要在到現場以后,要參加書面的閉卷考試,并且這個總分是100分,要達到60分及以上是合格,這些人就叫做考核評估合格人員。

現場考核組會帶著人員表去,包括你的人員的名稱,身份證號,這個編號,然后還有人員要現場簽字的,要現場有人員簽字,來作為你的備案,就像授權簽字人那樣的,現場通過以后的人有一張表格,所有的人要列到表格里頭,然后證明這是你唯一服務的檢測機構,是專職的服務人員要簽名認可。

5.3 專職人員

規定專業技術人員為申請單位的專職人員,核查就是有身份證、勞動合同、身份證是必須的。勞動合同或者其他在職證明,這個就是說比如說是像我們事業單位的話都是在職證明,那么勞動合同主要指的是一些企業或者或者是指的一些有些民營機構是這種的,

第二個就是社保或者公積金繳存證明,這里頭至少提供一項。

5.4 退休人員能不能聘用?

退休人員現在是可以聘用,存在一個問題,如果你要做技術負責人的話,那就是不能超過65周歲。然后其他人員沒有硬性的要求。

那么在這種狀況下,我們要去看退休人員(的相關材料),第一,身份證,然后勞動合同這都是必須的。 可能有一些補充醫療保險或者其他的一些保險,商業保險這些繳存也可以,起碼你的這種勞動合同必須有。那么在查社保的時候要拿到社保號,這樣的話能證明這個人是退休了,或者是退休證明,事業單位退休的要拿到退休證明。

再有一條必須是有一個(專職人員)承諾書,有一個承諾是什么?因為有些退休人員很可能說在這掛著,在別的地方也掛著,那么這個不行,必須證明是你的專職人員。那么就是說有一個承諾書,下去的時候,專家組到現場考核的時候會帶著承諾書,我們機構的法人和退休人員共同簽署的一個承諾,就是你為這個機構的專職人員,沒有在其他地方進行服務,在這種情況下就可以確認為專職的人員了。

5.5 職稱要求(同等能力)和專業要求

5.5.1 職稱
      專業技術的同等能力的認定的問題,同的能力見附錄二。

中級職稱也是一樣的,這里頭是中級職稱要求是不少于專業技術人員總數的40%,這個要算好。比如說你不是30個人的40%,如果你報了有50個人,那也是50個人的40%中級及以上的是這樣的。所以在這兒這當然都是指你考核合格的這些人員。

5.5.2 專業要求

還有人問發表論文的時間限制,論文是沒有時間限制的。目前我們在我們的準則里查不到。

但是核心期刊是有限制的,必須在核心期刊以上發表的論文,這是有限制的。

5.5.3 職稱要求和專業要求的關系

有人問公共衛生人員、職業衛生工程人員、行業工程人員,哪些人可以來用論文做專業能力認定?

這你問的是兩個事情,同等能力認定是指職稱,我們人員里技術負責人可以是高級的或者是同等能力,可以是中級的或者同等能力,底下的人員要求你中級高級的時候都可以的,只要是要求職稱的這一塊都可以。看的是工作經歷和時間。發表論文沒有說專業技術認定,是指的專業技術同等能力的認定

那么這個行業專業的認定那是另外一回事。我們兩個不要混了,行業的認定是行業專工程人員的認定,是拿文章發表的論著,然后還有什么科研,還有你的技術專利是這些來認定的。

5.6 專業技術人員

5.6.1 職業衛生檢測的專業技術人員

評價的專業技術人員,分別都不少于10名,就是說大于等于10,也就是我們考核通過,在你30個字里頭,最少要有10個檢測證,10個評價證,這是最少的,1個人可以2張證,但是一個人這倆證不能重復計算,兩證不能算倆人。還有人有放射證,這一個人有三個證。這個注意是指的人員是實名,而不是說10個證。

放射的也是一樣的,也是評價,但是放射的人員是30個,我們申請第二類業務的放射的人員是10個,第一類業務的放射的人員是30個,那么第一類高級職稱是5個,第二類就放射的這塊是3名。

5.6.2 職業衛生工程人員

職業衛生工程技術人員不少于三名,安全工程、環境工程、暖通這都算是,然后這個是不限專業的,不限專業就工程人員就行了。并且高級專業技術職稱或者同等能力的人員不少于一名。

5.6.3 公共衛生專業

這里預防醫學、公共衛生的都可以,這里不少于三名,并且高級專業技術職稱不少于一名。

準則是2月1號生效,對新申請的機構來講,三個是必須的。你比如說以前的乙級或者要升甲級了,你必須是工程人員,就是你的學歷職稱都要符合,那么對既往的一些工程人員的認定,我們可以第一是用學歷畢業證可以,然后職稱證書里頭也可以。

有人講是化學專業畢業,有拿到了勞動衛生中級職稱證,這個不能算公共衛生專業人員,公共衛生專業人員的話就是預防醫學和公共衛生專業。

5.6.4 行業工程人員

在這里是有一些可以放開的,放開到什么程度,主要是根據這個行業工程人員,如果你每一個行業有最好了。

這個行業的認定就是

第一,認定你的學歷證書上專科以上的學歷證書。(中專怎么辦?因為里頭一再要求就是大專以上,中專不行,但如果你是中專又拿了中級職稱或者高級職稱,用職稱證書來說就可以了。)

第二個,你的職稱證書可以,上頭寫的專業可以,你的學歷證書,你的學位證書,因為有些人可能是專科、本科、碩士、博士,有幾個學歷學位,那么在這種狀況下,哪一個是都可以,比如說你有的寫的是化工,那就行。就算有的寫的煤炭或者是機電,我覺得這個是可以的。

5.6.5 安全工程師 

安全工程師什么的是吧?也可以,在你的職稱認定或者行業給你的認定,也可以是。 

還有課題報告那個是指的行業的。

安全工程師里認定的是其他,我能不能算機械,還有什么交通運輸?是這樣的,如果說安全工程師里頭的,他安全工程師考核里包括的行業,我們也包括這些行業。到時候專家組會帶著文下去,它的包括的哪幾個,我們和他是同等的,如果它沒有包括,同時我們也不包括這個。請有問題的人,把這塊去查好文件,不要說想頂哪個就去頂哪個,這是不可以的。

5.6.6 有人問獲得勞動人事部的化學檢驗高級技師的,可不可以?這個需要現場查驗是你哪一級的,勞動人事部門認定的,如果說這是國家的肯定是沒有問題的,省里頭也沒有問題的。查驗沒有問題,這是可以的。別的就沒有了。

5.7 技術負責人

技術負責人能不能可以返聘?其實這種也可以返聘,也可以外聘,但是說他現在必須是你的專職人員,必須是你的單位的專職人員,而且不得超過65周歲,周歲是到時候去你評審的時候看他的身份證,這樣就可以了。

有人問技術負責人有專業要求嗎? 沒有專業要求,只有職稱要求,只要你考過就行了。

還有人問檢測和評價可以是一個技術負責人嗎?可以,是一個機構的技術負責人就可以。

5.8 授權簽字人

肯定是要能力考核合格的,這是一個前提的要求。

第二個就是說授權簽字人你設置幾個無所謂,你只要你滿足你工作的需要就行了。

一個人是17年以前就取證了,但是現在新任命的授權簽可以簽發報告嗎?

任命是沒有問題的,因為可能你17年之前取證,但是當時可能不夠高級職稱什么的,現在夠了,這是可以的。

這些(新任命)授權簽字人到現場是有個考核的,你是可以簽發報告,但是有個考核,有個授權簽發人的考核,現場去了以后要考試,主要是以口試的方式。和你的原來的授權簽發人的CMA體系考核是一樣的,去了考核通過以后,一備案就沒有問題了,是可以的。

5.9 其他關鍵人員

審核人、質量監督員、內審員、設備管理員、樣品員、檔案管理人員的設置滿足要求就可以了。這6類的設置是必須的。

有些人就問我能不能什么用別的名稱代替?不需要,因為6類的設置這是最初的時候衛生部管的時候。要有任命文件。

審核人、質量監督員、應該是中級以上的專業技術職稱或者同等能力,并且這些人都要考試合格。

其他的比如說檔案管理員,樣品管理員沒有要求,這是兩塊。

第一塊就是6類人員要設置有6類人員的任命文件。

第二塊說的是審核人和質量監督員,應該是中級以上的專業技術職稱或者同等能力,并且這些人要考核合格,要有證的。

檢測人員  沒有參加工作的年限要求,只要取證合格就任命。檢測人員沒有什么叫新任命的。

5.11 人員證明資料、歸屬問題

5.11.1 人員的公積金和社保不在我這,在另外一個單位,但是我和他是一個大的單位,但是我的獨立法人下,在我的法人機構的名稱下,我就想申請或續展一個資質,但是我的公積金在另外一個地方,這個是一定不行的。

5.11.2 內退人員沒有退休證,我能不能開個證明?這種狀況你有一定的風險,如果這個人到時候專家給你否了,你這個事就拿不到了。

第一,內退人員他一定要拿到他原來那些單位的那些證明,這是一定的。第二,現在的所有的退休人員都要和單位要簽一個承諾書,單位蓋章,單位法人簽字,還有退休人員本人簽字的一個承諾書,要存檔的。

那就是說你這種狀況下,因為你沒有退休,是內退人員,肯定你原來這個單位法人也要簽承諾書的。在這種狀況下是就看專家組,因為專家組會有7個,甚至你第一次的話會有9個專家去,那么這種專家組投票,他們如果說9個人有6票過了,說還可以,那可能就過了。 如果有6個人說不行,那就不行。

5.11.3  勞務派遣人員

可以作為專職技術人員進行考核?勞務派遣都不可以,勞務派遣是人家別人單位的員工,你自己的必須是你自己的員工,勞務派遣的員工。

勞務派遣的問題,機構的自有編制人員滿足要求,查你夠30個人員就可以。至于你業務的范圍大,又有勞務派遣,這個問題跟現場的專家去碰頭,很可能現場專家還需要請示一下監管部門的人員,我們今天沒有談到,我和嚴主任兩個人去委里頭跟領導去談。只涉及到你的30個必須是自有的(含返聘人員)的問題,這些我們都做了解答。

5.11.4 新人員問題

還有人就問說我現在是30個證拿到了,但過兩天我又有新人來了,我要怎么辦?這個問題不是你今天要解決的,是你申請證的時候30個證就是夠了,那么下一步怎么辦?這是國家要研究的問題。暫時還沒有政策,現在連起草都沒有。

有一些機構有些人員已經走了,他在我這考的證,是我花錢培訓他考的這個證,所以他還是我的人,他得給我算,這個是不可以的,一定記住是不可以的。

第二個就為了避免出現這種狀況,那么委里也特別決定,到時候專家考核現場認證你這30個人一定是由本人現場簽名的,就是說社保什么都有,人家本人簽名才可以。 

去現場評審,考核之前只要你做了40學時的培訓都認。不是你培訓合格了,只是你通過40學時培訓,你可以有參加考試的資格。但是你考試必須通過以后,你才拿到資質,是兩回事。他參加考試有個前置條件,是你要有40學時培訓,然后培訓之后你可以參加考試。

5.12 培訓

申請單位應組織專業人員接受專業培訓

5.12.1 崗前培訓

第一個就是專業技術人員有崗前培訓40個學時,這個崗前培訓前頭我們講的已經有證的免于考試的三類人是不需要的。大家記清楚,就已經有證的不需要。

新上的人員是必須有40個課時的培訓的,你可以是自己組織的培訓,也可以是委托其他組織其他機構進行培訓,也可以是參與的培訓。但是前提是什么?是按照職業衛生技術服務機構,專業技術人員考核評估大綱的考核內容,去要覆蓋到這些內容。所以這只是說培訓。

你沒有40學時是不能參加考試,參加考試合格以后,每年是8學時繼續教育。

如果是換證的人員,就是換證延續的,就是你的原來有資質換證的人員,是不需要崗前培訓40課時的,你但是新考試的人,新上崗的人一定要有的。

還有新招的人員在原機構現場考核通過,入職后能直接從事原機構(的工作嗎?),還沒有這個問題,考核通過取證的。 新招的人員是這樣的,他在a單位考核通過拿到這個證了,他又上到b,對于他來說可以直接從事,因為他持證了。就是這一波里肯定不出現這個問題,這一波里是沒有的,因為這些人考證以后就已經備案了,就不會在你那了,知道嗎?這一波里沒有,等于下一波里才會有這種狀況是吧? 

5.12.2 繼續教育

那么再一個專業技術人員應接受每年不少于8小時的專業知識繼續教育培訓,這個問題很多,好多人就說以前沒有要求繼續教育培訓,我們沒有做怎么辦?現在是這種狀況,因為這個是新加的,這是崗前培訓和8學時的培訓是新加的,但是培訓的內容可不是新加的,那么只從有資質認識衛生技術服務機構資質認證以來,一直都有培訓要求,一直是有培訓要求的。

那么就是說每年的培訓,你的繼續教育的培訓,就是每年要有每年的培訓的計劃,實施的情況,培訓的總結是吧?培訓的檔案這個是要有的。

那么繼續教育,因為我們國家是有專門的繼續教育是有特定的名詞的,在這兒既往的就不要求繼續教育,當然你有是可以的,如果沒有,你每年的這種培訓的計劃,培訓的總結你得有,那就是說因為你每年都有培訓,你可能就是說一般來講每個單位只要是培訓新標準的,比如說我們一個新標準下來了,新標準的學習,是吧?

 然后一些報告書的編制的學習,然后一個相關的一些采樣的學習,實操的學習,培訓都可以作為培訓的內容的。

學校在這兒就是這8個學時,對既往的你要續展的老的機構來講,不要求你必須是繼續教育的培訓,但是你要求你按照培訓的計劃,每年要有有培訓的。

5.13 現場考試

大綱有了題庫,這個題庫是不會公布的,筆試100分滿分,然后時間120分鐘,60分及格。
5.14 檔案  

5.14.1 培訓的檔案

及時規范建立專業人員的培訓檔案,就是你培訓的計劃內容,培訓過程的記錄,這些原來也是有要求的。 甲級資質的續展的,然后還有新申請的,這個段有的是要考核的。

5.14.2 技術檔案規范

建立規范建立專業技術人員的技術檔案檔案,材料要齊全,這里頭因為老機構是都有新產品的機構,要按照這個去做。

那么各個省的乙級機構,如果你們要想申請甲級機構的時候,檔案要齊全,至少但是不限于這些內容,就是:勞動合同、在職證明、專業技術職稱證書、崗位任命文件、學歷證書、學位證書、專業知識培訓考核的相關材料。

每年發表的這種論文它是一個動態的,每年你比如說假如你的資質是02年就拿到了,你是動態的,就三五年必須更換更新一次,而不是說當時有些人就不更新了。不可以的。 所以說現在新申請的就是近幾年的發表的論文,起碼近5年的要能代表他論文,水能代表他作者水平的話,你前期的也可以對吧?論文專著、發明專利科研成果,參與制定的標準,這些都要進來。我們從這邊來看你就可以看出,其實這些都是證明你從事職業衛生相關經理相關工作,這些就可以拿這些就可以證明你從事相關工作。

5.15 人員其他問題

1.  還要有行業工程師新申請的人員,就是說首先你得有行業的工程師,有人問了說行業的工程師要不要職稱,要求本科畢業以上就可以嗎?可以,因為什么?因為你是新申請的,然后那么本科畢業只要他是學這個專業的就可以了。

2.  配備的行業工程人員,這個要去看附錄2。那么行業工程人員一個圓點l的,至少要配備一名。 那么一個菱形u的,要有兩名的工程人員,這個人員是可以重復計算的,但是一個人不能超過兩個行業,一個人最多擔任兩個行業。(例子:你比如說閆主任他現在是煤炭(大類),他也可以是化工(大類)的。這里為什么煤炭?因為他的碩士畢業證書寫的是采礦,但是他的本科畢業證書的寫的是化學工程,這樣的話它就可以在兩個大類跨,但是他只能算一個人。新申請的注意一定有4個點。 )

3.  公共衛生專業人員就是預防醫學、公共衛生、勞動衛生、職業衛生等相關專業,并且或者具有相關專業能力的技術人員,他說的相關專業能力實際上是一個開放性的條款,相關專業能力是第8條的內容。

4.  新申請資質的,你(盡量)不要去找相關專業能力人,申請甲級的因為我們現在已經有將近100家了,再申請的幾十家,不可能說都通過,你完全符合條件的可能就通過了,沒有理由給鋸掉。但是你要是勉勉強強(有這種相關專業的)這種狀況在指標有限的情況下,可能就(比較小),新申請的人最好按照所學專業,不要勉強,跟人家(評審專家)現場去(爭論)這些東西了。當然,相關專業能力就是要去看你的專利、進步獎、科技獎這些材料。

6. 評審時用到的報告

申請單位應獨立完成模擬評價報告,編制,并在48小時內向專家組提交模擬評價報告。這里頭就是說申請第一類業務范圍的,其實第二類61.2也是這樣的,申請第二類的業務的也是要模完成模擬報告。
6.1 哪些機構要來完成模擬報告?

因為有很多人就問我要續展是不是也要做?不用。如果你是純續展,你原來的能力是夠現在的4個行業的,那么就不用去做現場的模擬報告,那么模擬報告是什么?你要擴項,如果說你原來沒有化工,現場要考核你的要模擬的,還有新申請的是必須模擬的。

6.2  評價報告

這個評價是指現狀評價還沒開始評價報告,模擬報告模擬評價報告肯定是現狀的,這是沒有問題的,現狀評價報告就確定的。

因為你現在是現在申報的新申請的企業,你的職業病危害程度與健康影響的評價里頭,要根據新的在2.1走了,新的級別2.1,不能說你還用原來的新的級別,這2.1里我們知道它已經把限值就是附表5,附表5已經說得很詳細了,那么這里的程度你就不能只說是符合或者不符合,你應該說是把限值分開,1/2、1/10、1%限值去分開,用附表5去做健康影響評估了,危害程度和健康影響的評估了,這是新申報甲級的,乙級的按省里的要求走。

防護設施的評價也是一個(否定項)不符合的報告,范圍就不給通過了,特別要提示大家就是說合理性和有效性不能寫到一起,有的人就是合理性和有效性在一起,既合理這不是一回事,合理性寫的是合理性和有效性,這是分別評的是否合理,是否有效,建議要具有針對性,到時候如果你合理性有效性都堆一塊了,這個很可能涉及到不符合,那么在這種狀況下你這個范圍就不給了,要注意。

應急救援,這也是合理性有效性,管理措施也是這樣的。
 6.3 報告怎么抽

6.3.1 新申請

報告的抽檢的問題,就是說評價能力,在我們申請的每項業務范圍里,現在就是4項,你要申請幾項,那么就是說在這里頭專家到現場以后要抽你今年報告的2份兩份報告,然后去對這些評價的依據、范圍、方法、內容都要去做評判,那么這里從第63項到74項都是這么抽報告,就是新申請的每項業務是要抽報告的。

6.3.2  續展

那么就是說你要是續展,你如果說不擴項的話,用你原來的報告,如果你僅僅是續展,而且續展不是第一次續展,是你像比如說有些單位是02年就拿到了這個證,有一些老的,那么你已經須帶過好多回了,那么這一次你又不擴展業務,你還是照原來的,在這種狀況下,你的行業人員是夠的,那么你的報告書也是夠的,這種狀況下可能就不存在去抽你的報告了,你提報上來的材料讓人家一看就夠了,就不去現場了。

如果你報上來的材料一看還是覺得有問題,那是要去現場的是吧?是這種狀況,去不去現場是根據你的材料最后來定的。

一般來說,如果你是老的,已經是經過好幾輪了,這個去現場的幾率不是很大,除非說你報上來的材料里頭看起來需要去現場核實;如果是你第一次續展的,肯定是要去現場的,新申請的肯定是要去現場的。

6.3.3 擴項

擴項的肯定是要去現場的是吧?我們要知道去到現場以后,就要看你的所有的東西了,專家都從你的報告里搜查,每個行業里每一項業務范圍內要抽查兩份報告,規模以上企業的職業病危害評價報告和原始記錄,這個報告怎么去鑒定呢?新申請的不用說,肯定是抽查你的現狀,這就不用非是兩份現狀,模擬的也行,如果沒有既往的你就是模擬的。

如果說比如說老牌的甲級,你要升一下(范圍),你有信心,你認為你原來的現狀做得很好,就拿你近5年的現狀也是可以的,你就說我做了20份你就隨便挑,那么你隨機抽兩份,這個也是可以的。

新申請的是現狀,擴項的也是現狀,現狀評價報告這是沒有問題的。 

那么如果你不是新申請的項目,那么你就擴一項,其他三項里頭,你就不用單獨去準備了,近5年內如果有預評價的控制效果評價的都可以,現狀的都可以,但是一定會抽查的,過程中不會只抽兩份預評價,這不可能,就是說有一份預評價,一份控制效果評價,或者說一份預評價,一份現狀評價,或者說一份控制效果評價,一份現狀評價,預評價只能是單獨有一份,不可以有兩份預評價,但是可以是有兩份控制效果評價,或者是兩份現狀評價。

現場調查到以后要看原始記錄,現場調查,資料要完整,收集的要規范要完整。

那么要看你的原始記錄,就是一個質量體系,要看你的程序性文件,看你的現場調查管理的程序,再抽查你的評價報告的原始記錄,檢測報告的原始記錄知道吧?是因為你的原始記錄很多評價報告后頭就跟著你那一頁檔案,既有現場的,又有其他的,都有,那么這種狀況下到那以后就抽查。現場你準備好就行了,按照這個要求準備就可以了。

再下來就是工程分析的問題,工程分析要到位。

職業病危害因素的識別分析要準確全面。 

6.3.4關于砍項:

我們在這里一定要你兩份報告,如果是有一項不符合的話,這個范圍就不給了,是這樣的。如果說現場認為你工程分析是不符合的,這一類的業務就不給了,業務范圍就拿掉了。

這個大家也不要掉以輕心,因為原來8個范圍里頭拿掉兩三個的是很常有的事,經常比如說申報了7個,給了4個5個的,這是很常有的事。以前因為你的范圍多,拿掉的也還好,現在一共有4個范圍,拿掉你就不好開展工作了,所以說在這一定要把這些材料準備好。

6.4 報告其他問題

6.4.1新申請的要做模擬(報告)

但是你最好不要說我就做石油,天然氣,(這兩個都是一類的)。你最好找不同的領域做兩個,這樣的話能證明你的能力。

這里一定是7小類(行業領域)里的,比如說采礦業,不管是哪個(行業)(總共)要有兩個現狀的模擬報告,這個現狀指的是規模以上企業的。

放射的這塊也是這樣,也是按大類走的,這是范圍的問題。

6.4.2模擬報告可以是控評嗎?

不可以。我們這個新申請的和你擴項的一定是現狀。為什么?預評和控評已經是國家把這放開了,我們這里不含涵蓋預評控評。

我們對續展的人員去查他近幾年的預評控評就是不愿意增加大家的工作量,已經寫了真正出具的文件,我們就查查真正的文件就行了。

但是你只要是擴項和新申請,你必須是現狀。

我們現在是4個范業務范圍,就是4個大的行業,附錄就是業務范圍。比如說采礦業,我們現在采礦業在第一類業務范圍里分的4類(之一),這4大類的后頭的這些小的(領域)有就行。

模擬報告是按大類走的,沒有別的。

6.4.3 模擬報告要真實做

因為各種原因單位在做模擬報告,但是模擬報告你要是真去做的,那才是配套的原始記錄。

如果我們實驗室沒有那么多,可能就是抽的實驗室檢測報告和原始記錄,看你的檢測能力方法的選擇依據做的規范不規范了。

有人問說這個實驗室配不了套,我們就得做假,然后出假報告還不如不出這里是這樣的,其實大家一定注意模擬,尤其是新申新申請資質的人一定要注意,什么叫模擬就是說除了不給人家付費以外,其他都是真的。 你要有去現場檢測的能力,來實驗室還把它做出來的能力,而不是說你出個假報告,然后模擬一下。因為他要給你這4個行業(的資質),根據你這8份報告就要給出來,你看光礦業就有7個小行業,兩份報告就給你7個行業的能力。

你就是去一個煤礦,真去,除了人家沒給費用,你得下過煤礦。你再看一下,否定項里頭是怎么否定的,如果你的工程分析不到位是否定的,如果你的危害因素識別不到位,這個行業就不給你(資質)了。還有如果你的防護設施評價不到位,這個行業就不給你了。這種狀況,如果說煤礦你沒有去過,你出來模擬報告了,但是去過的人里頭一定會帶著行業專家去的,如果說你一個重要的因素沒有識別出來,你這個能力就拿掉了。

所以說對我們申請業務的人來講,因為老機構他們做的報告足夠5份,他們是轉換就行了。 但是新申請的機構,你必須是真正到過現場的,你沒到過現場沒見過這個企業,你就憑什么就能把工程分析做得非常好?又能把防護設施做得非常好?還能把整體危害性因素既全面又全部能分析出來?這是自有資質認證以來一直是這么要求的。包括衛生部以前包括安監總局。

所謂模擬規模以上企業的模擬,這是什么呢?規模以上企業國家有規定,你去查應該是產值在2000萬以上的產企業,但是說你去看一下規模以上的體驗,你們就去定你的規模以上的企業的這種報告。 如果實驗室反推回去做了個報告,專家到現場和行業的多了(很了解),出了紕漏的話,一共就4個行業,4本報告給你否了,你就一個行業都沒有了。

6.4.4 (已經)有證要換證的

這個是鑒于續展換證的,換證的時候我們注意一下,你原來比如說非金屬礦開采或者說有色金屬礦開采,或者說黑色金屬礦開采,原來沒有做過煤礦,做過金屬礦山,這是可以的。你這不叫續展,這是直接換證。其實在礦山里只要你有這一類的一個就可以。但是前提是什么?第一你得有人員,工程人員你得有。第二就是換證的續展,換證的有人員這個就給你認了,你原來有這7個里有一類有,現在你又有采礦的相關專業的人員,工程人員、行業的人員,這個就沒有問題了,行業工程人員有,就給你換證了。

假如說你沒有采礦人員,還是介于續展的,那么你有5個以上這(行業范圍)里的報告,這個也給你認。

5年有5個以上,這一類行業的報告,不是模擬是真報告,這個也可以給你認,這是或的關系,大家就記清楚了。

報告,這個除了配套的人家出評價報告,要現狀評價報告,這個沒有說一定是抽規模以上的企業,報告以外就是配套的檢測原始記錄。

如果不是去現場的第一次,不是第一次換證,你已經換過好幾次證的了,然后你又滿足4個行業里頭,每個行業里有一名行業工程人員,第4個行業有兩名行業工程人員,就有5名行業工程人員可以覆蓋,這是一種情況。

或者第二種情況就是你的4個行業里頭,每個里頭有5份你曾經做過的報告提供,這都可以直接給你的,所以說就不去你那了,這樣的話你就不存在這些處罰了。如果不是這種狀況,那一定還要去你那的。到現場就得抽查。

老的機構就是說你已經換去好幾輪證了,這一次換證的時候,只要你的行業工程人員能夠覆蓋,第一第二第三類有一名,第4類有兩名能夠覆蓋,就直接給你轉正了,這是一種。 第二種就是說我行業人員不能覆蓋怎么辦?每個行業里有5份報告,也直接給你轉證了。所以說老機構我覺得會比較順利,就不去現場了,除非你要人員考試,必須到現場的,除非你這個實驗室準備擴項,那也是要去你那的。正常情況下不去你那的可能性是更大的,就是憑你的資料申請就順利給你把證換了。 至于說下一步的監督檢查那是另一回事了。

他說你行業如果不夠5份報告,但有行業工程師人員,是否要做兩份模擬?如果你這個行業已經有了行業工程師了,那么就直接轉了,直接給你轉,如果你沒有行業工程師,要查你既往的五分報告,查你既往的5分報告,這種狀況就有可能就是說不一定去你那,但也有可能讓你提交報告上來。 如果新擴項的要按這個走,如果是你原來就有這個行當的,那就不用要那么多了。新東海工學院應該都他們有。他們應該有7個,除了煤炭沒有以外都有。可以看一下你們原來如果有7個除了煤炭沒有的話,你就覆蓋了。就可以了。

6.4.5 擴項還有要不要做模擬的

現在有的你就不用。

現在還有人問說機構已有資質的機構現場評審還要寫模擬報告,不擴項就不用。擴項要寫模擬報告的,范圍不變就不寫模擬報告了,如果范圍不變,你申報的資料里你近5年的報告都有,那你就不用模擬報告了。

有人就問什么時候是要現狀報告的?你要擴項,你原來的行業范圍不能覆蓋現在這4大類,你要擴項。 第二就是說你新申請甲級的,這必須是現狀。 再強調一次,這個現狀報告首先是規模以上企業的,不能隨便拿了個小企業,拿了一條生產線就過來了,不是這樣的。那是規模以上企業的這種現狀,能代表這個行業的,除了你不收費,剩下全部是真的。

換證是近5年的報告清單還是上次續展到現在的報告?

是近5年的,當時和幾個領導商量的時候,他們就是說雖然說寫了近5年的,最好是換證以后的報告。當然你換證以后的報告是有的話,最好是新的。但是明明這個表上寫的是近5年的,你把近5年都寫上,肯定也是沒有問題的。

5年的報告,你是既往的預評價、控制效果評價都可以,還有檢測的不是也都有嗎?都可以的。把你做的這些報告都進來就都可以的。

6.4.6 近5年沒有開展工作報告,數量不足怎么辦?

跟我們一樣,我們中國疾控中心也是沒有怎么開展,我們寫了8個模擬現狀模擬報告,每個行業2個,然后這8個現狀模擬是必須做的,我們是按照這么去準備的,按照行業4個行業的8個報告去準備的。

6.4.7  有放射證,要申請職業衛生算不算新申請?

這得算(新申請)。有放射證,申請職業衛生肯定是新申請。有職業衛生證申請放射衛生也是新申請,肯定是算擴項了。

乙級按省里的規定去做。我們今天講的是甲級的,乙級的你們省里都會有具體的規定,按你省里的規定執行。

甲級你如果原來是有職業衛生證沒有放射,你要是走放射的話,那么你去大廳去提交材料的時候,他就會告訴你怎么做,是走申請材料還是走擴展大廳都會告訴你的,大廳有材料。

7 管理體系

你的評價報告都做完了,那么你的過程管理是全過程管理。從合同評審開始,抽查,到你的檢測方案,評價方案,然后都要完整,或者叫計劃也可以都要完整。再下來到你的報告的內容要完整,還有你的審核、簽發、蓋章這些都要完整。再下來就是倒了歸檔,所有的原始資料,都要歸檔。還要去核查你的質量體系里的這種歸檔的程序,就整個歸檔的。 抽查你的技術服務的報告以及原始記錄的檔案,來看一下你的檔案的齊全的程度。

再下來我們就是質量管理體系了,體系里頭就是按4個層面去做的,1個就是質量手冊。 

有人問質量體系改版的問題怎么個改法?這個就是說你自己單位根據你自己的實際情況去改版就行了。但是有一條——你怎么規定你就怎么去做,你怎么做的你就怎么規定,這是要對應起來的就可以了。

并不是說有一個統一的規定,怎么改版沒有統一規定。因為每個單位都有自己的質量體系,你不可能說給你一個統一規定。
7.1  程序文件

程序文件有人問說我是不是列出來這二十個程序文件,我都要有它單獨的名字? 是不是我其他的程序里頭有這些內容就可以,這個我們也跟委里頭溝通了,然后解答咱們是這樣的:就是說列出來的名字你最好是有,這是包括下列,但不限于下列。 列出來這20個你都沒有單獨的,怎么考核你?得有。最好是(也)有其他的,像誠信的,衛生的,你都要涵蓋。

7.2  作業指導書

作業指導書要全面、具體、操作性要強,要有有效的運行。 指導書也是要和你的具體的工作要結合起來的,表格記錄完整。表格也是,改版的時候別忘了改版表格。這4層從體系文件質量手冊、程序文件、作業指導書以及你的記錄表格,這4層要完整。
7.3  受控的文件

受控文件的制度首先要建立,文件控制的措施要落實到位,這也是去查你的體系文件去看。對你現行的有效的法律法規、標準、質量手冊,這個都要去查,去抽查。

再一個就是你的文件的發放、更新作廢銷毀。這些過程的控制管理

有效的文件還得便于專業人員取用,你不能說我單位有兩份擱在質控辦,這個是不可以的,說是一定是現行有效的文件,應便于專業人員取用。

7.4 內審、管審、糾正預防

內審的問題就是你只要覆蓋全面了,覆蓋的項目全了就可以了。

再一個就是管理評審,輸入輸出都有就可以,沒有什么問題了。

再下來就是糾正和預防措施,這個就是我們這幾個這都有落實就行了,這三項就按照準則里的方法和要求去走就可以了。

7.5 抽查原始記錄,這是講強調數據處理轉換,就是有關你的采樣的體積換算的問題,實驗室檢測的原始記錄,最后換算 ?的過程,最容易出問題,就t大v轉換過程一定都要有步步有記錄,步步的有轉換的換算公式,讓人一目了然,不能直接就出來最后結果了,這是要有問題的。包括這個過程要跟你現場調查,公司調查要匹配,一定要弄在一起。

7.6 然后采樣有效,質量控制,結果準確

質量控制,那就是檢查原始記錄,采樣泵是不是都校準了流量,然后校準納不納入計算,實驗室檢測過程中有沒有質量控制措施,日常工作一個(質控)都沒有,這是有問題的。

而且很多人做質控,就是拿一個標準又測了一下,這不叫質控。質控一定是含著你樣本前處理的,你一定含在介質里頭。你是活性炭管,是硅膠管,是吸收液,要從頭做,這個要注意。很多人就(直接)配了,那不行。

特意強調保證結果準確,你沒有證據證明你結果準確,那就是你無法保證。按照提供證據這就就不符合了。

然后就是樣品唯一性標識,你的唯一性標識文件怎么規定的,你實際怎么做的?然后你的樣品測和沒測,不要混了,而且全流程都要有記錄。

8  現場考核問題

8.1  考核內容

專業技術人員實際操作能力提出了一個考核,這個主要是考檢測人員現場怎么去采樣,就是化學因素的采樣怎么操作,看你的過程、操作、步驟對不對。這是一部分。

  再一部分就是現場檢測,現場檢測有我們的化學(因素):有一氧化碳、二氧化碳現場檢測;現場的物理因素的檢測。

(第三部分)就是實驗室檢測的原理和方法,這個就是實際上到了實驗室評審過程中,涉及到一些盲樣的檢測,然后考評的老師要去看看你實驗室做的過程等等,這時候做一些實驗室操作的自問提問,或者看你操作的是對不對。 

具體的這些考的部分,特別是實操作考核部分,實際上是在我們的大綱里頭都寫得非常清楚,后面都加了一個操作能力考核。

8.2  現場操作參加人員問題

只規定了甲級要有5個人來參加考試。以往的有兩種情況,一種大家報的人員,老師說考評的老師就抽5個人來操作,這些人來操作。 還有的就是說你們單位就推薦5個人來分下工,說誰承擔什么誰承擔什么,但是就是說你的參加整體現場操作,特別是采樣,還有現場檢測的操作人員不能少于5個人,你不能說兩個人把所有的項目承擔了,其他人不參與,它是要有個代表性的。

所以說實際上就督促大家要所有參與采樣,還有現場物理因素檢測的人員,你應該抽出來,都可以會操作,不能有大的原則性的問題。

乙級它是不少于三個人,這是至少的。

申請第二類的主要是放射的,放射里甲級是不少于三個人,乙級不少于兩個人。 因為放射的現場檢測的工作量也是很大,因為放射我們不是很熟悉,所以說放射的在咨詢將來放射的這方面的專家,我只能是按照當初寫的時候的條款和溝通的一個結果。

8.3  現場考核記錄

你在現場采樣、現場檢測操作考核過程中,包括實驗室去現場評審,要看你的現場的記錄,是不是?邊操作邊記錄這些信息,你的表格是不是受控,記錄的信息是不是完整了,描述是不是準確了等等,看你這個不能有缺項。

這個就涉及到兩點,第一個一定要完善本單位的現場采樣,現場檢測,還有實驗室檢測原始記錄的規范性。信息該寫的,該記錄的都要在記錄體中現出來,然后把它納入受控,這個是一定要注意的。

8.4 工程人員考核

我們每個單位都一定要有工程人員,不得少于三名工程人員。 這個工程人員有一個實際操作能力的考核,這個也是在大綱里明確了,考核主要是圍繞著風速、風壓風量風壓,你的檢測布點,儀器的操作使用等等。

同時在這個過程中還會問一些你的防護設施,個體防護用品,你的選用的原則,選用的對不對等等,基本上現場的時候考核老師口頭提問,然后大家口頭回答就可以了。這個基本上就是按照因為工程人員相對的都不是,有的單位像疾控系統這種相對比較少,幾乎人人都要參與到考核當中。

像有一些單位工程人員很多,可能他隨機抽,或者是你們推薦考核過去是人員是這么來提出來的。目前有關工程的考核說還沒有說有一個現成的提議。

現場操作考核的題,現場抽,是給你一個場景,來讓你去做一些檢測指標,是這樣來完成的。

8.5 操作考核前提條件

人員(書面)考試以外再做一個實際操作能力考核,不能說我這個人試題答卷這個能力沒有通過,然后我來實際操作考核,這是不可以的,筆試通過這是前置條件,在那個基礎之上,再抽人做操作考核。

8.6 現場考核其他注意事項

現場操作考核的時候,給你的提示模擬現場的,模擬現場的時候有可能是噪聲,有可能是高溫,也有可能是某種化合物讀物等等。大家在現場操作考核的時候,就涉及到防護用品的選擇,這個是考核的一部分。

現場采樣檢測的原始記錄,采樣方法、采樣頻次、采樣時間、采樣布點、采樣數量是否符合規范標準的要求。一個行業兩份報告一有問題就給你不符合。 所以現場檢測還有采樣這一塊,一定要按照規范去做。

然后這是放射的咱就不說了。

9 工作場所

面積現在沒有一個具體的要求,但是他是要看你的工作場所,你自有財產還是租賃的?租賃的合同什么時候到期?一般來說是要求滿足你下一個評審周期。租賃的時間不能時間過短,個別的時間過短的涉及到你要給人家續約的問題,不能說我再過三五個月我就到期了,然后人家評審完了,結果你又換地了,這是不允許的。

這個工作場所沒有說實際面積,但是要看你的工作場所的布局是不是合理,合理其實跟原來要求基本上是一樣的。我們所有的很多標準里頭規范里頭都提到,實驗室跟辦公場所要區分開,不能在實驗區域有辦公室,不能在里頭辦公,飲水等等。 有個職業衛生技術服務機構的一些管理規范,有一些描述,你要符合這些規定,這些還是現行有效的,大家可以參考那些再核查一下。 實驗室按照我們現有的這些儀器設備,還是要分類存放,然后避免交叉污染等等還是要做到的。

實驗室功能要分區,就是你預處理的跟儀器設備這是要分開的,你特意強調要有獨立的預處理,無機的和有機的要分開,最好是進入的時候,辦公區域跟實驗室區域要分開,互相不干擾,就是涉及到我們有天平室,環境溫度濕度要控制,要有控制措施,特別是南方,到了濕度比較大的高的季節,要有一些除濕裝置,不能有些震動,有個緩沖間,做精密稱量的時候,避免外界的人進入氣流的影響等等。 我們目前標準沒有對天平是說你的環境溫度必須是控制在多少度,要求不是只是說你要相對恒定,有措施,但是沒有說你±1度±2度還是正負幾度,但實際上有經驗人就會知道,溫度變化,對稱量的結果準確性影響還是比較大的。

所以這些只要你滿足條件,滿足方法要求溫度的控制,有測量,有準確的記錄,這就可以了。

檢測儀器要求局部排風,不要求他的排風量是多少,這個就可以滿足要求就行了。 但是沒有排風那是不行的。

樣品前處理室,這里就特別強調了,有機和無機的樣品全處理應該分開,無機遇處理涉及到我們大量的酸堿,有機我們用到很多溶劑,這里頭氧化性還原性等等,我們應該特別注意易燃易爆等等,一定要分開。

就是高溫使要獨立設置,一定要強調我們要有一個單獨的房間設置高溫室,因為我們做游離二氧化硅,還有做一些南融無機的金屬有機化合物的時候,都需要用高溫馬弗爐去燒等等。

強調一定要在耐熱的高溫工作臺上,不同的馬弗爐之間要有一定的間距,這里頭就不能再放易燃易爆的,還要通風。標識警示標識都要寫上,這是要有管理的。

 一定要有檔案室,他只是強調你有獨立的檔案室,并沒有強調有獨立的職業衛生技術服務機構和資料的檔案室,就是說你這檔案只要是規范的檔案室就可以了。

現場采樣檢測的儀器,包括采樣泵強調有一個現場采樣儀器室,這個環境條件要控制,要有一個操作臺,大家要在上面好進行這種維護,所有的儀器設備都要有出入庫記錄。

維護保養也要有記錄,不能跟辦公室合到一起。

試劑室我們職業衛生檢測用到的化學試劑非常多,我們用到了很多東西,還有劇毒的、易致毒的、易致爆的等等,非常多,種類也非常各種形式的都有。安裝一個排風系統。氧化劑還原劑都要分開,還有需要避光的等等,易燃易爆的也要是符合條件,酸堿嚴格照著相應的標準存放。

有專人管理,劇毒的雙人雙鎖。易制毒易制爆各個地方的管理措施不一樣,你要符合當地的管理要求。所有的入庫出庫的,入庫的和使用的都要有記錄。

記錄要說我用這試劑是做什么項目,這個是一定要有的,將來要涉及到我們的信息溯源的問題。

氣瓶管理要遠離熱源,避免有一些照射震動,有固定,我們要有泄漏報警裝置,還有應急通風,這個一定要注意。

氣瓶柜要有通風聯動報警,一報警了它就聯動通風就開始對外一定要排到室外,排在室內也是不可以的,也是不符合要求的。

北京地區對這個要求就非常高,一定要專門的房間,還得要除靜電裝置,還有監控人員管理,還有應急,還有報警在線等等。放射的我們就不講解了,我們也不是很專業

實驗室區域控制,你最好進入實驗室和這個區域要有一個管理措施,不能是敞開什么人都可以進。而且要有一些標識,這是實驗室區域無關人員不得進入,有連鎖最好是用這樣有警示標識。

實驗室的廢棄物,廢棄物其實是很多的,這里就涉及到我們的職業衛生里都我們的吸收液,還有我們測完剩余的樣本,還有我們做預處理得到的一些廢棄物的收集器等等,有玻璃的,有一劃傷的,然后還有普通的等等一揮發的,這個都要分類存放。

現在按照環保的要求,要分類存放,而且要標識上主要是什么東西,然后按照環保進行來處理,就按照放射的相應規定。這個一定要注意產生的廢棄物,除了要記錄、標識以外,處理納入管理,什么時候處理的,處理的、交的費、證明材料等等你要都要留存。個別的實驗室,他自己有一部分實驗廢棄的這種液的,按照相應的標準廢氣處理的一些能力的,你這個是內部處理,但是你也要有相應的記錄,怎么處理的,達到什么程度了,你在進入了后續的程序要說明一下。

包括所有的容器的存放,一定要密閉安全符合要求,不能造成二次污染。

實驗室要有應急管理制度,還要有應急預案,要定期演練,我們都是應該按照這個要求來做,職責明確等等。

洗眼器一般就設在樣品預處理室,因為產生風險的時候,都是在樣品預處理室,預處理時一定要有臨洗裝置吸引的充林的裝置。

當然還要有一些應急藥品等等,還有緊急疏散的警示標識,應急燈。

43條就是個體防護用品,個體防護用品,一定要注意,我們不管是實驗室人,一定要配備應急個體防護用品。我們更為強調的是現場采樣去現場的人要配備個體防護用品,在實驗室的時候,出現問題的時候,一定要帶應急,要配備應急防護用品。  

10 儀器設備配備

10.1 設備租賃

表里的,你是必須要有的,絕對是不允許的。

10.2 其他問題

附錄三的儀器凡是列到里頭,只要是這些東西是必須有的,這個要求已經是最低的。2月1號申報,4月底之前就得完成,必須給換證,所以說這個任務非常緊。對于現有的甲級換證的時候,如果說你不用全覆蓋,就是說如果你現有的儀器你是有電場磁場測定儀了,你可以做工頻、高頻、超高頻還有微波,只要你能有這4種可以涵蓋了,但是不是所有的全程涵蓋了。就這么著了,對2月1號以后申報的,你新申請的甲級必須滿足,那就得要全覆蓋,因為給你時間你可以去采購設備,就是因為老的甲級沒有時間采購設備了。

就是說甲級換證的已經是甲級單位了,你只要有能做工頻高頻微波的,而且跟你的能力相匹配的,可以了,不要求說你再去買一個全量程全覆蓋的,不需要。如果你不覆蓋將來給你能力的時候,在附表里告訴你說你不涵蓋多少赫茲,就算了,可以有個限定性的條款,從這個地方就給你限定了。 但是如果說我是新申請的甲級,我是你就要嚴格照著標準來了。就是說以前我給你了能力的就這樣了,尊重原有的歷史延續的原則。

還有一個防爆,這個是括號里都是防爆,總數是10臺,只要你至少有4臺是防爆的就可以了。包括積分聲級計,你有兩個,然后你有一臺防爆就可以了。

對一個甲級來說,你按照我們現有的采樣泵要求,總體是50臺,20臺是最低的了。

對這個要求很多人提說我這臺儀器我有20-300,然后我有50-500。沒關系,但是要求你20的到了300,然后50的到500的,只要你20-300的,你有20臺,然后你的50-500的有20臺,那就可以了,你就是要求你所有的滿足20~500的,你要有20臺,至于你有是30臺還是40臺還是50臺來滿足全覆蓋,就是每個量程段你都滿足就可以。 

為什么要求?這個是因為我們職業衛生里化學毒物最常用的最低20最多500。我們用到最多的20、50、100、200、300、400、500都可能用,而且量是非常大的。你這一定要有這個,而是流量精度小于5%,這是什么?這是國標jjg、jjf里這么要求的。而且負載在4.5kPa的時候,流量精度要小于5%,這是國標要求的。括號里頭也是防爆,這是一樣的,就是總共20臺,你有10臺防爆就行了。

還有一個我們有兩種防爆要求,這個沒有特意要求,但是你要是做煤礦的,你就得符合煤監局的防爆要求,要不你下不了井,你工作沒法開展。

沒有特殊要求,但是你要跟你申請的領域的防爆要求相匹配。同樣的1L和5L也是這樣的,因為我們在有一些氣溶膠類化合物毒物采集的時候,我們用到1升2升5升,然后定點采樣的時候,化學毒物的時候有時候用到1升,然后還有一些長定點采樣吸收液,我們用到2升3升5升,都可能用得到。 所以說這個量也是要求20臺,然后10臺防爆。

然后大流量的實際上就是我們用到的定點的5升到20升的流量,采定點的采短時間的要求就少一些,你總體也要有10臺,真正工作起來10臺也是不夠的,你一個人就得拿兩三臺或者4臺,你工作人員有些分三四個組對你就不夠的。

所以說防爆也是要5臺,我覺得基本上是要求覆蓋到滿足全量程的臺數,而不是說我有這個范圍內的不覆蓋,這要求的是一定是提的滿足量程內的對吧?

流量計,你可以用皂膜流量計或者是干式流量計,說為什么這么寫呢?

因為轉子流量計是不行的,你就得要皂膜和干式流量計,只有這兩個它的阻力范圍阻力才小,轉子流量計阻力大,所以說加轉子流量計,當然你采樣泵自帶的轉子流量計是另一回事,只要你外接的流量計單純的流量計,那就一定是皂膜和干式流量計,要有兩套,兩套的意思就是說你要滿足你工作的需要,你真正甲級你要做工作的時候,你是要不會是一個現場,不是一個現場,不能說我只有一個組在工作,另一個組你就不做工作了,他說的是兩套,要滿足你20毫升到20升的流量的測定,因為我們所有的都要流量要測一下,所以說你要采樣體積的計算的問題,所以說是兩套,這是一個最基本的要求。

氣象色譜有關FPD、NPD的問題,原來是要求4個檢測器,現在說了是3個檢測器,那就是FID、ECD、FPD。然后有人提出來,說NPD我代替FPD行不行?我也跟彭處特意探討了一下,說不能靈活了,再靈活這事情就亂了,(就是不可以),說那就是規則。

我們現有的甲級里頭只要求了陰離子,沒有說你一定要配陽離子體系,但是如果你要有想做陽離子體系,你跟你的參數要匹配,那時候你就要有陽離子了。

原子吸收原子吸收,現有的正式版本沒有太強調石墨爐的問題,只要你有原子吸收光譜儀也就可以了。

但是大家配的時候還是首先一定要有火焰,然后再說石墨爐,沒有說必須帶石墨爐。

樣品消化裝置有人說過微波消解,電熱消解爐,多孔石墨消解爐都可以,這個時候沒有限定。

這里就紫外可見就是你單獨的也行,二合一的也行。甲級,你要有紫外這個波段就行了。我們職業衛生里的熱解析要求是最低的,手動、自動的都行。

其實職業衛生里二次熱脫附到不行,就是你用手動的,然后一次熱脫附的,手動的自動的都可以就行了。

相差顯微鏡,不叫相差顯微鏡,但是你只要有標尺,能夠看到有標尺能測量大小纖維的長短的,還有粒徑大小的就ok了。

儀器設備購置憑證,必須有,特別是新申請的一定要查的,來源,這個設備是怎么購置的等等,你一定要有。各種理由,這是不允許的。這個是職業健康司特意強調了。

肯定校準和期間核查的問題,列入強檢目錄的,一定要根據要求去檢定,而且一定要在有效期內,特別是不管你換證的也好,還是現場評審也好,你說我到那了我剛好過期了,不行,這就是不符合了,一定要注意。這是必須。不是強制檢定的,盡可能的去開展校準,你可以去送去校準,也可以自校準,這個是要盡量去做的。

儀器設備要求要開展期間核查,沒有說100%要核查,但是你每年要有計劃,慢慢的去覆蓋到所有的設備,就是說幾個周期覆蓋到所有設備。要有核查計劃,有作業指導書,然后儀器設備要有狀態標識,這個一定要抽查的。

儀器設備檔案是一定要查的。這里頭說檔案一定要齊全,凡是附表3的里列的儀器設備,必查你檔案,檔案一定要有購置憑證,特殊情況應有證明材料,而且證明這臺儀器設備是你們家的,這個證明至于是什么類型的,不好說。應該怎么來證明這個資產是你的,這個是誰有問題,誰來舉證的問題。

再就是你的驗收核查,檢定校準期間核查、維護保養使用記錄,儀器設備,這個要有唯一性編號,在檔案里頭全部都要有。跟計量認證不一樣,計量認證說只要我要的東西,你給我拿出來就行了。在這就是你必須放在檔案里,這是明確寫了,大家對照著一定要這條照執行了,他提了你每年使用的記錄放在檔案里頭,這個是定期歸檔,你還要放到這里。

一氧化碳,二氧化碳必須是分紅外法,電化學傳感器是不行的,在職業場所里非常復雜,如果是電化學傳感器那是測不準的,這是不行的。

設備選用,你選用的采樣設備還化學物理因素檢測的設備,是不是符合標準性能要求,實際上跟儀器核查有點相像,得核查性能指標量程精度。當然又提到了說范圍全覆蓋的問題,如果老的可能就給你限定標準,給你能力表加你的限定標準,就把這個要核查清楚的。

11. 標準物質

你申請的參數一定要配備溯源的標準,溯源標準你可以是標準物質,有證標準物質,也可以色譜純的,也可是光譜純的等等都可以,因為我們的我們國家現有的不是所有的都有標準物質,我們現在最純的就是色譜純的,你就用色譜純的,但是不能說我們國家有色譜純的,結果你用的分析純的或者優級純來溯源,這就有問題了。

這個一定要弄了標準物質,你溯源的這些作為溯源的標準,有證標準物質也好,還有色譜純的試劑,光純的試劑也好,只要是你作為溯源的標準的,那就有購置的記錄,要有入庫的記錄,要有詳細的使用記錄,要有核查的記錄,然后你這個東西誰去領用了,怎么配置了等等,后續的都要有記錄,一整套都有。 跟CMA要求都是一樣的。

耗材的管理就是重要的耗材要有驗收記錄,像活性炭管、硅膠管的驗收的問題,然后二硫化碳的問題,驗收,你這都要有驗收記錄,然后使用記錄,然后處置記錄都要有。要有檔案。不重要的那就沒必要了,我就用個容量瓶你就沒必要了。

當然如果你用的容量瓶做標準溯源的,我就涉及到我納入容器的校準的管理,然后我要有編號等等,這個是重要的,一定要有記錄。

12 盲樣考核

新申請的一定有盲樣考核,如果是參加我們比對。沒參加比對或參加比對結果不滿意的,用盲樣考核,這個考核現在是5-10項,這個跟我們CMA申請的參數的多少有關系,申請的多,考的就多,申請的少,考核的就少。類別不一樣,分為有換證的,新申請的。換證的,參加比對合格,能力完全符合的,又不擴項的,可能就沒有(盲樣考核)。

如果你參加比對雖然滿意了,但是你擴項的,可能涉及到要有少量的盲樣。但具體數量還沒有具體的詳細的方案。

再有一類就是新申請的那一定有盲樣,盲樣數量是5-10個,這是明確的。涵蓋金屬、非金屬、有機,包括粉塵,粉塵就含有氧化硅測定的問題,而且考核盲樣是重點項目,而且是48小時出結果,這個是新申請的已經確定的。而且(盲樣)到現場再給。 當面給發你的考核盲樣,而且是看著做的。專家要看你的過程,避免有的人拿出去。對送出去檢測,或者請人來到實驗室檢測,這都是不允許的。而且要看你的結果,看你的報告符不符合規定。

 盲樣考核絕不會超出申請范圍,說我沒申請我去考你個盲樣。

13 方法驗證以及與CMA、CNAS的關系

你計量認證CMA或CNAS,在證書有效的,現在都可以認,但可以認不等于我必須認,不等于我們專家去了說不能看,你原來東西是可以看的,因為有的省份計量認證CM認證很寬松,可能儀器設備都沒有就給了CMA了。 是可以看你既往的資料,不要求你重新做,這是處理的原則是這樣的。CMA或CNAS過期了,但是這次就是說對于甲級換證的,你雖然過期了,都認了,因為是特殊原因,就認了(限于2月這次甲級換證)。

但是如果對于新申請甲級的可能就要重新審核你的資料,要按照我們新的原則。凡是換證的過期就都認了,但是新申請的你跨到甲級里頭就要規范要求,是要看你的方法確認的資料的。

我們現在方法確認,或者我們檢測開展檢測工作,你的檢測的依據可以是標準方法,《管理辦法》把它給放開了。放開就是說你可以是國家標準,也可是國外的標準,你還可以是文章的發表的方法,還可以是你自己建立的方法等等,幾種都可以。這樣的話就不限定原來的160 300了,只要你做出來了能做出來,這樣的話就解決了我們現有標準方法,現在列在參數里頭只有極個別的一兩個大家找不到方法,其余的全部你都找到方法,只要你去找,所有都有方法,不存在說我沒有國標,我這個方法怎么沒有這個問題了,這個問題可以解決了。但是大家就是一定要做方法確認的問題,你要做去驗證確認或者是論證,照著管理辦法要求你給他做就行了。

而且每個方法你要有一個檢測應用報告,你從采樣到實驗室全部流程都做一下,就ok了。

53條,就是審查你的方法,建立原始記錄,實驗室比對能力驗證的一些資料,然后看你的整體的能力,就是說這個就跟計量認證有點相像了,計量認證的時候,CNAS認證的時候給你你是一個參數一個參數給的,這個時候就專家根據實際情況,你的參數申請的情況,我就可能是抽,然后大家可能增加一些考核,除了你規定的實際操作考核盲樣考核以外,專家要給你的參數,專家我給你參數,你這個參數非常難,或有難點,你怎么掌控,那就是專家定的了。

這個就不好說了,這個我是用看你的方法確認我就給你了,還是我要再給你做個加標回收,還是要怎么著的了,就算也可能被拿掉一些,對。根據專家的認同的情況,不是說你申請多少我一定給你多少,沒有能力的就給你刪了。

14 檢測資質方法附表的范圍問題

我們建立方法的渠道基本上就給大家打開了,但是需要提醒大家注意的是,這一次不管甲級也好,以及也好,換證也好,擴項也好,還有新申請也好,給你甲級證的同時給你一個能力附表,就給你把你可以做的所有參數參數用的檢測方法都給你寫清楚了。

我提示大家一個問題沒有解決,如果大家將來你要考慮到在未來的周期5年之內,你的檢測能力需要開展的項目,因為目前不可能說你像計量認證,我換了這個證,我三五月我就擴項,然后半年我又擴一下,沒有人給你去擴項。

目前這個渠道還還沒有說怎么弄,就是說預計不是很頻繁,所以說大家你要預估到你未來這幾年你都要干什么工作,你要能擴項的能做的,你盡量把它納入到你的附表能力表里,原來是在計量認證基礎上給大家認的,而且這個能力表規定了不同行業,我要求的甲級都要求一個最低要求,然后重點項一個要求,然后非重點項總數一個要求,然后申請的不同采礦業,冶金建材它倆基本上是一致的。

對于甲級來說,然后化工跟機械制造這兩類基本上是一樣的。

這個是有一個基本的要求。然后化學因素里頭我們是按照GDP2.1展開了弄的,但是如果你超出2.1的,你在后面去增加是可以的。物理因素也是按照GDP2.2寫的,如果你超出它了,你也可以在里頭。

通風工程也是項目很少,就寫了三個,你想做多你也可以寫到里頭。

工作場所環境條件寫了4項,生物按照生物接觸限值展開的,如果我做的更多,你都可以去展開,并不是說只在這364項、9項、3項、4項、31項里選,總體是411項,你可以把超出411項。有的人老做非甲烷總烴,做甲烷,你如果有能力你就寫到里頭。

沒關系,是這么一個規則。是敞開的。大家千萬別說我就是限定在364項里頭。

現在的規則就是你寫在附表,受理的你就可以做,沒寫在附表里以后你就不能做。你要考慮來你后來工作的需求的一個情況,就一定要要把能力這塊你把它考慮到,免得到時候后來再出現啥問題,你想擴你就沒有了

所以說你真正想開展工作150項遠遠不夠的。

15 準則適用范圍問題

 新申請的機構一定是按照準則走,些縣里面的機構就問說我疾控中心也按準則走嗎?這個問題一定是按準則走,這是個市場準入條件,既然叫準則,那就是全社會公平的。

無論你是疾控中心,還是說你哪怕你衛生部底下有個有個直屬機構,就像我們單位也是完全按這個條款走的。所以說你要是疾控中心想申請乙級或者甲級資質,就對照條款,你能滿足你就來提申請,不能滿足就不提申請了。

16 乙級資質升甲級

在這種狀況下,你是要先過乙級的續展問題,先過乙級的續展,然后再申請甲級,你這樣是最合適的,如果甲級沒有通過,你還可以用乙級證工作。如果說你直接就放棄乙級申請甲級了,甲級沒過,那你就什么都沒有了。

儀器不可以租賃,這是不允許的。

17 要建立網站

建立正常運行,并可以供公眾查詢。

除了特定居區以外的都是必須有網站的再一個就是說這一條沒有什么問題。

18 失信

截止申請之日5年內無嚴重違法失信的內容

不存在被取消或者吊銷職業衛生技術服務資質的,或者追究刑事責任的。

 

 
 
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