實(shí)施和使用LIMS的主要原因是以一種結(jié)構(gòu)化且一致的方式來(lái)記錄、跟蹤、記載和報(bào)告樣品和科學(xué)數(shù)據(jù)。盡管隨著計(jì)算機(jī)和移動(dòng)設(shè)備成為生活的一部分，LIMS的能力已成倍增長(zhǎng)，甚至超出了實(shí)驗(yàn)室的范圍，但這些需求仍然保持不變。理想情況下，每個(gè)樣品在其整個(gè)生命周期都要進(jìn)行記錄和跟蹤，從最初創(chuàng)建、引入實(shí)驗(yàn)室，一直到其使用和處置。

 

有了LIMS，高水平的樣品跟蹤和報(bào)告成為可能，這使得實(shí)驗(yàn)室最佳實(shí)踐（GMP、GLP）更容易遵守并執(zhí)行。由于LIMS可以自動(dòng)記錄某些數(shù)據(jù)，實(shí)驗(yàn)室能夠更密切地關(guān)注樣品的處理和使用，并相應(yīng)地優(yōu)化其流程，如果需要的話也包括培訓(xùn)。更好的樣品維護(hù)和處理意味著更可靠的實(shí)驗(yàn)和結(jié)果。

 

 

 

在常規(guī)LIMS實(shí)施之前，各研究人員要設(shè)計(jì)自己的命名方案，并手工記錄他們的樣品及其使用情況；除了耗費(fèi)時(shí)間之外，這也為錯(cuò)誤提供了很多空間。使用LIMS，可以為每個(gè)樣品分配一個(gè)條形碼，在存儲(chǔ)和使用這樣的主要樣品生存事件中進(jìn)行掃描，從而推動(dòng)樣品管理的準(zhǔn)確性和一致性。

 

 

許多LIMS現(xiàn)在可以連接實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，導(dǎo)入樣品詳細(xì)信息或?qū)С鰳悠窋?shù)據(jù)，無(wú)論是存儲(chǔ)還是直接導(dǎo)入其他應(yīng)用程序進(jìn)行進(jìn)一步處理或分析。許多LIMS甚至?xí)臋z測(cè)或?qū)嶒?yàn)運(yùn)行中讀取錯(cuò)誤，并在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候進(jìn)行標(biāo)記，或者將樣品轉(zhuǎn)移到其他方案或設(shè)備上進(jìn)行進(jìn)一步調(diào)查或?qū)嶒?yàn)。

 

 

LIMS監(jiān)控樣品在實(shí)驗(yàn)室的整個(gè)過(guò)程，因此它必然擁有報(bào)告、決策和審計(jì)以及確保質(zhì)量控制所需的各種信息。因?yàn)長(zhǎng)IMS通常集中存儲(chǔ)數(shù)據(jù)，而且常常采用云，所以科學(xué)家很容易訪問(wèn)最新的實(shí)時(shí)信息，不管他們?cè)趯?shí)驗(yàn)室，在家里，甚至在路上。

 

 

如果沒(méi)有LIMS，在樣品數(shù)據(jù)收集甚至在維護(hù)監(jiān)管鏈時(shí)，都會(huì)有大量的出錯(cuò)空間。人工記錄會(huì)迅速變得繁冗龐雜和容易出錯(cuò)，尤其是隨著一起檢測(cè)的樣品數(shù)量增加時(shí)，而且這種情況可能經(jīng)常發(fā)生，特別在具有廣泛控制和大量重復(fù)分析的檢測(cè)環(huán)境中。

 

 

讓我們來(lái)看看實(shí)驗(yàn)室 實(shí)施LIMS并滿足其日常需求的一些首要方式和目標(biāo):

 

 

除了實(shí)際檢測(cè)或?qū)嶒?yàn)樣品本身外，實(shí)驗(yàn)室還經(jīng)常為他們的實(shí)驗(yàn)建立批量生產(chǎn)用的對(duì)照品庫(kù)。能夠記錄、跟蹤和管理與對(duì)照品和樣品有關(guān)的庫(kù)存，有助于科學(xué)家在需要的時(shí)候得到他們所需要的東西，并消除人工處理所帶來(lái)的時(shí)間浪費(fèi)和錯(cuò)誤。

 

 

如前所述，實(shí)驗(yàn)室中經(jīng)常使用批量的對(duì)照品或樣品。中央LIMS不僅有助于監(jiān)測(cè)批量的使用，而且有助于監(jiān)測(cè)批量的性能，還可以跟蹤批次在實(shí)驗(yàn)室成員之間的分布。一個(gè)壞批量可以很容易識(shí)別，而且往往是自動(dòng)識(shí)別出來(lái)，如果需要也能夠召回。由于以前類似批量的數(shù)據(jù)很容易獲得，因此可以在更廣泛的產(chǎn)品背景下、而不是單一批量的狹窄視野中查看結(jié)果。

 

 

利用一種產(chǎn)品隨著時(shí)間推移所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，來(lái)確定它應(yīng)該如何儲(chǔ)存以及可以儲(chǔ)存多長(zhǎng)時(shí)間，這是任何醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)的一個(gè)重要組成部分。一個(gè)好的LIMS允許科學(xué)家們建立和管理樣品的庫(kù)存，以研究在不同溫度和濕度下儲(chǔ)存的影響，跟蹤樣品需要檢測(cè)的時(shí)間及合適的檢測(cè)，并通過(guò)數(shù)據(jù)趨勢(shì)幫助預(yù)測(cè)未來(lái)藥效的降低。這些研究往往涉及多個(gè)批量，而且往往是一個(gè)復(fù)雜的檢測(cè)矩陣并持續(xù)數(shù)年，造成人工控制和過(guò)程的不可靠，且容易出錯(cuò)，尤其是管理多種產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室更是如此。使用LIMS可以極大地簡(jiǎn)化穩(wěn)定性研究的設(shè)置和管理，提高其執(zhí)行的準(zhǔn)確性和效率。

 

 

建立可靠和定期的環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃是生產(chǎn)任何供人類消費(fèi)的產(chǎn)品的一個(gè)重要部分，以確保您的生產(chǎn)地點(diǎn)、生產(chǎn)設(shè)備以及生產(chǎn)過(guò)程中使用的水都是清潔無(wú)菌的。環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃也可以用來(lái)定期核驗(yàn)供水點(diǎn)的水質(zhì)是否合適。LIMS有助于對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行定期檢測(cè)，包括批量生產(chǎn)的前后檢查或整個(gè)配水系統(tǒng)的水質(zhì)。這可以確保每個(gè)樣品追溯的真實(shí)可信，因這些樣本的取回可能因有害細(xì)菌的檢出或不良質(zhì)量影響到人和/或環(huán)境。

 

 

從機(jī)構(gòu)審計(jì)到日常實(shí)驗(yàn)室維護(hù)，LIMS創(chuàng)建了審計(jì)跟蹤，準(zhǔn)確地記錄樣品的存儲(chǔ)、消耗，甚至樣品結(jié)果及其后續(xù)的數(shù)據(jù)分析。這種水平的自動(dòng)報(bào)告和集中的數(shù)據(jù)訪問(wèn)使所有實(shí)驗(yàn)室成員有更大的責(zé)任感。它還有利于更好地討論結(jié)果、決策、團(tuán)隊(duì)優(yōu)化和更容易遵守法規(guī)。

 

 

從機(jī)構(gòu)審計(jì)到日常實(shí)驗(yàn)室維護(hù)，LIMS創(chuàng)建了審計(jì)跟蹤，準(zhǔn)確地記錄樣品的存儲(chǔ)、消耗，甚至樣品結(jié)果及其后續(xù)的數(shù)據(jù)分析。這種水平的自動(dòng)報(bào)告和集中的數(shù)據(jù)訪問(wèn)使所有實(shí)驗(yàn)室成員有更大的責(zé)任感。它還有利于更好地討論結(jié)果、決策、團(tuán)隊(duì)優(yōu)化和更容易遵守法規(guī)。 

 

 

最大限度地減少資源消耗 因?yàn)楦鱾€(gè)實(shí)驗(yàn)室成員不需要花時(shí)間去準(zhǔn)確地收集和組織圍繞他們的樣品的所有數(shù)據(jù)，他們可以花更多的時(shí)間進(jìn)行工作和分析。此外，使用LIMS可以快速輕松地找到樣品，從而節(jié)省搜尋或可能重新生成必要樣品的時(shí)間和成本。

 

現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室對(duì)更大的吞吐量、處理更大數(shù)據(jù)量的需求不斷增加，并且必須滿足更嚴(yán)格的法規(guī)要求。LIMS系統(tǒng)的實(shí)施為實(shí)驗(yàn)室?guī)?lái)了控制和透明度，通過(guò)工作量的更好管理和報(bào)告的自動(dòng)化提高了效率，通過(guò)內(nèi)置的透明度和控制提高了合規(guī)性，并通過(guò)數(shù)據(jù)利用和信息學(xué)促進(jìn)了更快更好的決策。為您的實(shí)驗(yàn)室選擇合適的LIMS系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)日常操作的轉(zhuǎn)型，使您能夠以更少的投入實(shí)現(xiàn)更多的目標(biāo)，并對(duì)產(chǎn)生的每一個(gè)成果都充滿信心。