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分享丨開封和未開封標準物質期間核查有區別

日期:2023-09-28    
核心提示:如何做標準物質的期間核查1最根本的核查方法(1)檢測實驗室使用的工作標準與儀器設備等同對待。(2)對于有證標準物質和內部質控物質,首先應當執行檢查程序即:是否在有效期內,外觀是否發生變化是否依照標準物質證書上所規定的使用說明使用;是否依照標準物質證書上所規定的儲存條件和環境要求進行存放等。對相應的儲存
如何做標準物質的期間核查
 
1最根本的核查方法
 
(1)檢測實驗室使用的工作標準與儀器設備等同對待。
 
(2)對于有證標準物質和內部質控物質,首先應當執行檢查程序即:是否在有效期內,外觀是否發生變化是否依照標準物質證書上所規定的使用說明使用;是否依照標準物質證書上所規定的儲存條件和環境要求進行存放等。對相應的儲存保管條件、使用過程進行檢查。
 
若上述情況的檢查結果符合要求,則可認為該標準物質證書所提供的量值未發生改變,無需對標準值核查;如果懷疑以上情況出現了偏差,則應進行標準值核查。
 
  
2未開封的有證標準物質核查
 
對未開封的CRM,管理員或使用者要核查該CRM是否在有效期內,以及是否按照該CRM證書上所規定儲存條件和環境要求等正確保存。若滿足要求,該CRM不需要再采用其它方式進行期間核查。
 
  
3已開封的標準物質核查
 
對已開封的CRM,實驗室要確保其在有效期內使用。若該CRM在有效期內允許多次使用,要確保其使用及儲存情況滿足證書上規定的要求。必要時,根據其穩定特性、使用頻率、儲存條件變化、測量結果可信度等情況,必要時對其特性量值的穩定性進行核查。
 

4非有證標準物質核查
 
非有證標準物質/標準樣品包括:從外部購入的某些純物質、質控樣品、實驗室內部自行配制的標準溶液、標準氣體等,需要定期對其特性量值的穩定性進行核查,并判斷核查結果是否合格。
 
  
5核查特性量值的選擇
 
對于單一特性量值的標準物質RM,期間核查時選擇該特性量值進行核查;對于具有多個特性量值的標準物質RM,公眾號實驗室ISO17025提醒你可選擇一個或若干個最具代表性或最不穩定、最關注的量值進行核查。
 
  
6核查的方式匯總
 
期間核查可以采取以下方式中的一種:
 
  a)檢測足夠穩定的、不確定度與被核查對象相近的實驗室質控樣品;
 
  b)與上一級或不確定度相近的同級CRM進行量值比對;
 
  c)送有資質的檢測/校準機構確認;
 
  d)進行實驗室間的量值比對;
 
  e)測試近期參加能力驗證且結果滿意的樣品;
 
  f)采用質量控制圖進行趨勢檢查等。
 
  g)統計方法分析
 
  7標準物質質控圖的作用
 

在實際工作中,實驗室通過質量控制結果或質控圖來判斷RM的穩定性是最常用的方式。質控結果穩定也就證明了RM的穩定性,此時就不需要進行額外的期間核查,按照期間核查的要求做好相關記錄并予以保存。 
 
 
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