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干貨丨標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查等實(shí)驗(yàn)室典型問題的解答

日期:2022-06-18     來源:中國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全網(wǎng)    
核心提示:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查等實(shí)驗(yàn)室典型問題的解答
   實(shí)驗(yàn)室典型問題解答

  01

  實(shí)驗(yàn)室有試驗(yàn)用的外購氣體丁烷,濃度要求98%之上,有審核老師說此氣體屬于標(biāo)準(zhǔn)氣體,要求氣體濃度也需要進(jìn)行期間核查。

  本實(shí)驗(yàn)室不具備核查的條件,可否委托第三方檢測,以檢測報告來代替核查?另外有些設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室不具備期間核查條件,可否通過增加校準(zhǔn)頻次來替代此設(shè)備的期間核查?

  標(biāo)準(zhǔn)氣體可以用第三方檢測,來代替核查。但還是自己來核查比較好,不然成本太高了。

  標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的核查

  1.形式的核查:鋼瓶沒問題,氣體沒問題,保存條件沒問題,有效期沒問題等等。

  期間核查是核查穩(wěn)不穩(wěn)定,不是核查準(zhǔn)不準(zhǔn)。這樣基本就是沒問題了。

  2.技術(shù)上核查,如果非要核查準(zhǔn)確性,可以用t檢驗(yàn)的方法,看現(xiàn)在這種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的值和證書上的值有沒有明顯差異;也可以用質(zhì)控圖的方法來做。

  也可以通過校準(zhǔn)的頻次來代替期間核查,但是太浪費(fèi)了,不值得。一個時間上耽誤事,一個是設(shè)備回來了還是要核查,所以還是需要自己掌握期間核查。

  02

  校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室做期間核查所用的核查對象(儀器)可以是外借的嗎?有什么要求?

  可以外借

  要求:

  1.借的東西必須穩(wěn)定,但不一定要比自己更高級別的標(biāo)準(zhǔn)器

  2.借和還的時候要看下狀態(tài),是否能夠正常使用

  3.能滿足自己的技術(shù)條件。

  03

  玻璃計量器具的管理,比如有100個容量瓶都要有唯一性標(biāo)識嗎,是否都要校準(zhǔn),可不可以每個規(guī)格校準(zhǔn)一個,其余的內(nèi)校?內(nèi)部校準(zhǔn)需要注意什么?

  如果所用的容量瓶會影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果,要去校準(zhǔn)的,給唯一性標(biāo)識。

  可以內(nèi)部校準(zhǔn),但內(nèi)部校準(zhǔn)要求極其高,基本跟外部校準(zhǔn)差不多,如果是檢測實(shí)驗(yàn)室自己做內(nèi)部校準(zhǔn),應(yīng)該按照校準(zhǔn)的相關(guān)要求,其程序、設(shè)備、人員、場所、校準(zhǔn)方法滿足要求,并取得資質(zhì)方可開展。

  04

  受疫情影響,過校準(zhǔn)周期無法及時校準(zhǔn)的儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)該怎么做?公司也沒有這些設(shè)備的期間核查的能力。

  1. 過校準(zhǔn)周期又受限于條件,不能校準(zhǔn),那么首選是做期間核查。

  2.如果不會核查,做可以三家實(shí)驗(yàn)室做比對

  3.如果是針對特定項(xiàng)目的,可以用特定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或設(shè)備做該項(xiàng)目的質(zhì)量控制。

  4.根據(jù)期間核查機(jī)結(jié)果,評價設(shè)備性能。當(dāng)不能滿足檢測工作要求時,對于已經(jīng)出具的數(shù)據(jù)、結(jié)果追溯進(jìn)行有效處理。

  設(shè)備的期間核查是必備的能力,不應(yīng)該不具備,需要學(xué)習(xí)培訓(xùn)掌握這個技能。

  05

  請問制定檢測設(shè)備的校準(zhǔn)方案時,因?yàn)閷π?zhǔn)參數(shù)與范圍及準(zhǔn)確度不太清楚,能寫按檢定規(guī)程校準(zhǔn)嗎?

  可以,但是校準(zhǔn)和檢定還是有區(qū)別的,實(shí)驗(yàn)室確定的校準(zhǔn)參數(shù)和范圍應(yīng)該是參照檢測標(biāo)準(zhǔn)來的,覆蓋實(shí)驗(yàn)過程中的參數(shù)和參數(shù)范圍。

  校準(zhǔn)證書回來后要看能不能用,需要做校準(zhǔn)確認(rèn),做校準(zhǔn)確認(rèn)時需用的判定標(biāo)準(zhǔn)通常為:

  1.檢測方法;

  2.檢測設(shè)備的供應(yīng)商的說明書;

  3.檢定標(biāo)準(zhǔn)的方法。

  06

  如新標(biāo)準(zhǔn)已實(shí)施后標(biāo)準(zhǔn)變更仍未批準(zhǔn)下來怎么辦?標(biāo)準(zhǔn)變更批準(zhǔn)后新標(biāo)準(zhǔn)還未實(shí)施怎么辦?附表內(nèi)的作廢標(biāo)準(zhǔn)沒有進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)變更怎么辦?

  標(biāo)準(zhǔn)方法等到生效之后采取用新標(biāo)準(zhǔn)。

  實(shí)驗(yàn)室的報告,要標(biāo)準(zhǔn)變更申請等批準(zhǔn)下來之后再去蓋章。

  標(biāo)準(zhǔn)變更批準(zhǔn)后,新標(biāo)準(zhǔn)還未實(shí)施,新的標(biāo)準(zhǔn)可以用,新標(biāo)準(zhǔn)從發(fā)布到實(shí)施,中間有個過渡階段:

  例如。新標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)3月1日發(fā)布,9月1日實(shí)施,實(shí)驗(yàn)室5月1日申請了變更。那5月1日~9月1日這段時間,實(shí)驗(yàn)室可以還用舊標(biāo)準(zhǔn)做實(shí)驗(yàn),出報告。

  附表內(nèi)的作廢標(biāo)準(zhǔn),需要及時變更,沒有變更屬于實(shí)驗(yàn)室的不符合項(xiàng),主管單位根據(jù)情節(jié)的嚴(yán)重程度可以做出處罰。

 
 
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