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根據國家藥監局發布的《關于發放藥品電子注冊證的公告》（2022年第83號），自2022年11月1日起，國家藥監局批準的藥品電子注冊證統一使用“國家藥品監督管理局藥品注冊專用章”電子印章。其中，“藥物非臨床研究質量管理規范認證證書”“進口藥材批件”“進口藥材補充批件”以及港澳已上市傳統外用中成藥的境內注冊事項的“藥品注冊證書”“藥品補充申請批準通知書”“藥品再注冊批準通知書”所用印章由原印章調整為“國家藥品監督管理局藥品注冊專用章”電子印章。...
2022-11-0310月26日，國家藥監局發布新修訂《藥品召回管理辦法》（以下簡稱《辦法》），自11月1日起施行。...
2022-10-27為深入貫徹落實黨中央、國務院關于做好“六穩”工作、落實“六保”任務的決策部署，支持藥物研發，促進醫藥產業發展，決定暫行延長藥品注冊申請補充資料時限，現公告如下：...
2022-10-20近日，山東省藥監局、山東省衛生健康委聯合印發新修訂《山東省藥品使用質量管理規范》。新修訂規范對用藥人進貨查驗和資料電子化提出要求，明確用藥人購進藥品時，必須嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質，建立供貨單位檔案，并列明索取資料清單。同時，分別對麻精藥品相關單據記錄留存時限、藥事管理機構設置及人員配備做了相應調整。對部分條款的內容進行了細化，便于基層實踐中有效掌握和運用。...
2022-09-29《省市場監管局服務建設全國統一大市場行動方案》已經省局黨組會議審議通過,現印發給你們,請結合實際認真抓好落實。...
2022-09-23中國食品藥品檢定研究院關于頭孢地嗪鈉、美羅培南等11個標準物質原料藥采購結果公示...
2022-09-15《藥品網絡銷售監督管理辦法》政策解讀...
2022-09-08近日，市場監管總局發布《藥品網絡銷售監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第58號），自2022年12月1日起施行。...
2022-09-08為貫徹落實集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領導小組會議精神，推動全國藥品安全專項整治向縱深推進，近日，國家藥監局局領導帶隊，開始分片區對藥品安全專項整治工作進行調研督導。...
2022-07-28為貫徹實施新制修訂的《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》，進一步加強藥品監督管理，保障人民用藥安全，促進藥品行業高質量發展，藥監局組織對《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進行研究，形成修訂草案征求意見稿，現向社會公開征求意見。...
2022-05-16根據《中華人民共和國行政許可法》、《化妝品監督管理條例》、《化妝品生產經營監督管理辦法》等有關規定，現將我省《化妝品生產許可證》超過有效期的化妝品生產企業相關信息予以公示，如無異議，我局將在公示發布之日起30日后，依法注銷超過有效期的《化妝品生產許可證》。...
2022-05-16為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，根據2022年廣東省藥品抽檢計劃,廣東省藥品監督管理局組織對全省藥品生產、經營企業和醫療機構進行藥品質量抽查檢驗。...
2022-05-16日前，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）獲得經濟合作與發展組織（OECD）良好實驗室規范（GLP）系列文件在我國的翻譯轉化授權。...
2022-05-06藥品監管系統2021年檢驗能力驗證結果為“滿意”的機構名單。...
2022-02-07近日，病毒制品檢測二室代表中監所參加了由中國海關科學技術研究中心組織的“非洲豬瘟病毒核酸檢測”能力驗證項目...
2021-12-20
