全國免費咨詢熱線：
0535-2129197
0535-2129197
江蘇省藥監局組織召開全省藥品生產企業檢驗檢測能力驗證工作推進會...
2025-06-30...
2024-04-18...
2024-04-08...
2024-04-07...
2024-04-07...
2024-04-072024年國家藥品抽檢工作會召開...
2024-03-14為進一步做好國家藥品標準物質管理工作，根據國家藥品監督管理局要求，我院組織修訂了《國家藥品標準物質管理辦法（草案）》（附件1），將作為《藥品標準管理辦法》的配套文件公開發布。請各有關單位就該辦法認真...
2023-12-26GB 9706.1-2020《醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日發布，自2023年5月1日起實施，其配套的并列標準已全部發布，專用標準正陸續發布。GB 9706.1-2020系列標準（以下簡稱新標準）的實施對我國有源醫療器械質量安全水平的整體提升具有重要意義。為穩步推進新標準實施，現將相關工作要求通告如下：...
2023-03-16按照《國家藥監局綜合司關于印發<GB9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施工作方案>的通知》要求，為全面摸清底數，中檢院統計了截至2023年3月1日，69個新版GB 9706系列標準檢驗資質認定情況和GB 9706.1-2020、YY 9706.102-2021獲證機構信息（詳見附表）。...
2023-03-07中檢院關于啟用進口化學藥品注冊檢驗電子報告的通知...
2023-02-24一、落實企業主體責任，強化質量管理。各地藥品監管部門應當督促指導轄區內藥品零售企業嚴格按照《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規要求，進一步強化藥品質量安全主體責任意識，嚴把購銷渠道關、儲存養護關、藥學服務關和配送追溯關，確保零售藥品來源合法、銷售合規、用藥指導到位、去向可追溯，經營過程持續符合法定要求，嚴防假冒偽劣、過期失效藥品以及其他不合格藥品通過拆零銷售流入市場，切實保障人民群眾的用藥質量安全。...
2023-01-05CMA、CNAS認定、認可實驗室（食品、藥品、環境、職業衛生）年度培訓包...
2022-12-31為進一步規范和加強藥品標準管理，保障藥品安全性、有效性和質量可控性，國家藥監局組織起草了《藥品標準管理辦法（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。...
2022-12-23國家藥監局綜合司公開征求《藥品標準管理辦法（征求意見稿）》意見...
2022-12-16為加強藥品經營監督管理，進一步規范藥品零售配送行為，保障零售配送環節藥品質量安全，根據《藥品網絡銷售監督管理辦法》和《藥品經營質量管理規范》，國家藥監局組織制定了《藥品經營質量管理規范附錄6：藥品零售配送質量管理》，現予發布，自2023年1月1日起施行。...
2022-12-01為提高藥品審評審批效率，國家藥監局決定藥品注冊申請申報資料實施電子形式提交，具體要求公告如下：...
2022-12-01《藥品網絡銷售監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）于2022年9月1日公布，自2022年12月1日起施行。為做好《辦法》貫徹落實工作，現就有關事宜通知如下：...
2022-12-01為落實《國家藥監局綜合司 市場監管總局辦公廳 關于推動醫療器械檢驗機構能力建設 保障新版GB 9706系列標準資質認定工作的通知》要求，加快推進新版GB 9706系列標準實施，中檢院統計了59個新版GB 9706系列標準檢驗資質認定情況和GB 9706.1-2020、YY 9706.102-2021獲證機構信息（詳見附表，數據截至2022年11月10日）。現對上述信息予以發布，供各方參考。...
2022-11-17為深入貫徹落實黨中央、國務院關于深化“證照分離”改革重大決策部署，優化營商環境，進一步激發市場主體發展活力，提升國家藥監局“互聯網+藥品監管”應用服務水平，為藥品出口企業提供更加高效便捷的政務服務，經研究決定，自2022年12月1日起，正式啟用《出口歐盟原料藥證明文件》和《藥品出口銷售證明》電子證明，現將有關事項公告如下：...
2022-11-03
