質量體系的試運行

　　1）質量文件的批準與發放：

　　所有的質量文件均應該按照文件的控制程序的要求進行審核批準，按批準的范圍進行發放。實驗室各個人員，要嚴格按照質量文件的要求進行質量體系的試運行。

　　2）質量文件的宣貫：

　　質量體系文件發放以后，實驗室要有針對性地對質量體系文件進行宣貫，特別是對質量手冊、崗位職責和規章制度等進行宣貫，使實驗室的每位成員都能理解質量文件的各項要求，熟悉質量體系文件運行的各項規定。

　　3）試運行：

　　質量體系的試運行要有組織、有計劃，在試運行開始前，實驗室首先要編制試運行計劃，然后按照試運行計劃分步運行。試運行計劃至少要包括質量文件的發放、質量文件的宣貫、質量體系的審核和管理評審等幾個環節。

　　4）管理體系的內部審核與管理評審：

　　管理體系的審核和評審是質量體系試運行階段的重要階段，只有通過嚴格的審核和評審，才能夠發現質量體系存在的不符合項和基本符合項，才能找到質量體系整改的方法。

　　PART2

　　改進與完善

　　質量管理體系的持續改進是復雜性的工程，關乎到企業生產的各個環節。大體來說分為內部改進與外部作用。

　　1）質量管理體系的內部改進

　　----應加強過程的監控。根據管理過程的具體情況選擇監控內容和環節。

　　----加強內部審核

　　----管理評審

　　----糾正措施

　　2）質量管理體系的外部作用

　　----監督評審、復評審

　　----能力驗證、實驗室比對

　　----監督檢查（包括飛行檢查、轉項檢查、突擊檢查）

　　修改完善管理體系。更準確的質量方針；更高，更廣的質量目標；更加科學、合理的管理模式。

　　PART3

　　質量體系的運行

　　質量體系運行的過程就是執行質量體系文件、貫徹質量方針、實現質量目標、保持管理體系持續有效和不斷完善的過程。在質量體系運行過程中，要做到以下幾個方面。

　　1. 各質量活動都要處于受控狀態。

　　2. 加強質量文件控制，各質量活動都要嚴格遵守相關質量文件。

　　3. 依靠管理體系的組織機構進行組織協調。

　　4. 在質量運行過程中，通過質量監控、體系審核、管理評審、能力驗證等方式不斷自我完善和發展，使質量體系處于良性循環狀態。