各有關單位：

中國食品藥品檢定研究院是國家藥品監督管理局的直屬事業單位（以下簡稱“中檢院”），依法承擔著化學藥、中藥、安全評價、化妝品、包材及藥用輔料、生物制品、醫療器械、實驗動物等的檢驗檢測、檢定（技術仲裁）、質量評價及科學研究等工作，是在國家監管科學體系中發揮重要技術支撐的綜合性技術機構。我院目前運行實驗室質量管理體系（ISO/IEC17025）和能力驗證提供者體系（ISO/IEC17043），均獲得中國認可機構認可，認可號分別為CNAS L0001和CNAS PT0041。

為持續提升我國藥品、化妝品、醫療器械實驗室檢驗檢測能力和質量保證水平，確保檢驗檢測結果的準確性和可靠性，中檢院2025年繼續組織能力驗證計劃，現將相關信息通知如下：

一、參加單位

邀請各級藥品監督管理部門所屬的檢驗檢測機構參加此次能力驗證，歡迎其它從事食品、保健食品、化妝品、中藥、化學藥、藥用包裝材料與輔料、醫療器械、實驗動物、藥物安全評價、血液中心/血站、醫院、血液制品生產企業、單采血漿站等檢驗、檢測、評價、研究及生產質量控制單位報名參加。

二、組織實施

此次發布的能力驗證計劃，由我院負責組織。2025年度所有能力驗證計劃均按照《合格評定-能力驗證通用要求》（ISO/IEC17043）運作。

對能力驗證的結果，將在適當的范圍給予公布通過能力驗證考核名單。

第二批能力驗證計劃將于近期發布，請參加者關注中檢院能力驗證平臺相關信息。

三、能力驗證服務平臺

為更好地服務參加者，中檢院能力驗證服務平臺提供了報名、結果報送、技術報告下載、通知公告及實驗室管理等功能。請登錄官網“檢務公開”點擊“能力驗證”進入平臺。

2025年PT計劃的詳細信息均已放入平臺，請參加者登錄并報名。

四、有關要求

（一）各參加者應正確認識能力驗證的本質、目的和意義，實驗室是“能力驗證利益相關方的主體”，實驗室應將其作為常規質量保證手段，客觀真實反映自身的檢驗能力和質量保證水平，確保參加能力驗證計劃取得實效。

（二）各參加者應充分利用能力驗證結果，發現和改進存在的問題，切實提高檢驗檢測能力。

（三）各參加者應通過“能力驗證服務平臺”開展報名、填報數據等工作。

（四）對弄虛作假的機構，一經查實，將在行業會議上通報，并按有關規定處理。

五、能力驗證及測量審核項目協調人、聯系人詳見附件。

特此通知。
附件：無