為貫徹落實《國家藥監局綜合司關于印發2025年藥品檢驗能力驗證計劃的通知》（藥監綜科外﹝2025﹞52號）要求，持續提升我國藥品、化妝品、醫療器械實驗室檢驗檢測能力和質量保證水平，提高檢驗檢測結果的準確性和可靠性，中檢院2025年繼續組織第二批能力驗證計劃，現將相關信息通知如下：

一、參加單位

各級藥品監督管理部門所屬的檢驗檢測機構應參加此次能力驗證，邀請其他從事中藥、化學藥、藥用包裝材料與輔料、化妝品、醫療器械、藥物安全評價、血液中心/血站、醫院、血液制品生產企業、單采血漿站等檢驗、檢測、評價、研究及生產質量控制實驗室報名自愿參加。

二、組織實施

此次發布的能力驗證計劃，由我院負責組織及實施。2025年度能力驗證計劃均按照《合格評定—能力驗證通用要求》（ISO/IEC 17043）運作。

三、能力驗證服務平臺

為更好地服務參加者，中檢院能力驗證服務平臺提供了報名、結果報送、結果下載、通知公告及實驗室管理等功能。請登錄中檢院官網“業務大廳”點擊“能力驗證”進入平臺。

四、有關要求

（一）各單位要按照《國家藥監局綜合司關于加強和改進藥品檢驗檢測能力驗證工作的通知》（藥監綜科外﹝2020﹞67號）要求，組織、實施及參加能力驗證活動。

（二）參加者應正確認識能力驗證的本質、目的和意義，實驗室是“能力驗證利益相關方的主體”，實驗室應將其作為常規質量保證手段，客觀真實反映自身的檢驗能力和質量保證水平，確保參加能力驗證計劃取得實效。

（三）參加者應充分利用能力驗證結果，發現和改進存在的問題，切實提高檢驗檢測能力。

（四）對弄虛作假的機構，一經查實，將上報主管部門，并按有關規定處理。

（五）對于藥品監管系統內實驗室，能力驗證結果滿意的參加者，將按程序公布檢驗檢測機構名錄；能力驗證結果不滿意的參加者，應當自行暫停相關檢驗檢測活動，直至技術水平得到有效驗證后方可恢復，并將整改材料在規定期限內報送中檢院檢驗機構能力評價研究中心。

五、其他

能力驗證具體項目信息、聯系人見附件。

特此通知。

 附件：無