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中國食品藥品檢定研究院關于組織開展2023年第一批能力驗證計劃的通知

日期:2023-02-02     來源:中國食品藥品檢定研究院    
核心提示:中國食品藥品檢定研究院是國家藥品監督管理局的直屬事業單位(以下簡稱“中檢院”),依法承擔著化學藥、中藥、安全評價、化妝品、包材及藥用輔料、生物制品、醫療器械、實驗動物等的檢驗檢測、檢定(技術仲裁)、質量評價及科學研究等工作,是在國家監管科學體系中發揮重要技術支撐的綜合性技術機構。我院目前運行實驗室質量管理體系(ISO/IEC17025)和能力驗證提供者體系(ISO/IEC17043),均獲得中國認可機構認可,認可號分別為CNAS L0001和CNAS PT0041。
各有關單位:
中國食品藥品檢定研究院是國家藥品監督管理局的直屬事業單位(以下簡稱“中檢院”),依法承擔著化學藥、中藥、安全評價、化妝品、包材及藥用輔料、生物制品、醫療器械、實驗動物等的檢驗檢測、檢定(技術仲裁)、質量評價及科學研究等工作,是在國家監管科學體系中發揮重要技術支撐的綜合性技術機構。我院目前運行實驗室質量管理體系(ISO/IEC17025)和能力驗證提供者體系(ISO/IEC17043),均獲得中國認可機構認可,認可號分別為CNAS L0001和CNAS PT0041。
為持續提升我國藥品、化妝品、醫療器械實驗室檢驗檢測能力和質量保證水平,確保檢驗檢測結果的準確性和可靠性,中檢院2023年繼續組織能力驗證計劃,現將相關信息通知如下:
一、參加單位
邀請各級藥品監督管理部門所屬的檢驗檢測機構參加此次能力驗證,歡迎其它從事食品、保健食品、化妝品、中藥、化學藥、藥用包裝材料與輔料、醫療器械、實驗動物、藥物安全評價、血液中心/血站、醫院、血液制品生產企業、單采血漿站等檢驗、檢測、評價、研究及生產質量控制單位報名參加。
二、組織實施
此次發布的能力驗證計劃,由我院負責組織。2023年度所有能力驗證計劃均按照《合格評定-能力驗證通用要求》(ISO/IEC17043)運作。
對能力驗證的結果,將在適當的范圍給予公布通過能力驗證考核名單。
第二批能力驗證計劃將于近期發布,請參加者關注中檢院能力驗證平臺相關信息。
三、能力驗證服務平臺
為更好地服務參加者,中檢院能力驗證服務平臺提供了報名、結果報送、技術報告下載、通知公告及實驗室管理等功能。請登錄官網www.nifdc.org.cn“檢務公開”點擊“能力驗證”進入平臺(請使用谷歌瀏覽器或者360瀏覽器極速模式)。
2023年PT計劃的詳細信息均已放入平臺,請參加者登錄并報名。
四、有關要求
(一)各參加者應正確認識能力驗證的本質、目的和意義,實驗室是“能力驗證利益相關方的主體”,實驗室應將其作為常規質量保證手段,客觀真實反映自身的檢驗能力和質量保證水平,確保參加能力驗證計劃取得實效。
(二)各參加者應充分利用能力驗證結果,發現和改進存在的問題,切實提高檢驗檢測能力。
(三)各參加者應通過“能力驗證服務平臺”開展報名、填報數據等工作。
(四)對弄虛作假的機構,一經查實,將在行業會議上通報,并按有關規定處理。
五、能力驗證及測量審核項目協調人、聯系人:
趙  萌010-53851362(食品、保健食品、化妝品領域及能力驗證服務平臺、費用)
劉雅丹010-53851487(化學藥品領域)
喬  涵010-53851365(實驗動物、安全評價領域)
孫  嫻010-53851297(中藥、診斷試劑領域)
高曉明010-53851363(生物檢定、包裝材料領域、有關省院實施的項目)
中檢院
2023年1月29日
   附件1 2023第一批能力驗證計劃.pdf
 
 
 
 

 
標簽: 能力驗證 計劃
 
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