日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《猴痘病毒核酸檢測試劑技術(shù)審評要點（試行）》，審評要點主要包括監(jiān)管信息、綜述資料、產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗報告、分析性能研究、穩(wěn)定性研究、陽性判斷值研究其他非臨床研究資料等，并對每一項進行了詳細的陳述。 詳情如下： 國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布猴痘病毒核酸檢測試劑技術(shù)審評要點（試行）的通告（2022年第31號）  　　為規(guī)范猴痘病毒核酸檢測試劑技術(shù)審評工作，國家藥監(jiān)局器審中心組織編寫了《猴痘病毒核酸檢測試劑技術(shù)審評要點（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。