根據國務院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第二十五條：新建、改建或者擴建一級、二級實驗室，應當向設區的市級人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門備案。設區的市級人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門應當每年將備案情況匯總后報省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門。2023年1月1日正式實施的CNAS-CL01-A001中5.4.1 也明確規定：涉及生物安全的實驗室，應符合相應國家、行業、地方的標準和規定等。設立病原微生物實驗室，應當依法取得批準或者進行備案。這就要求新建、改建或者擴建的從事微生物活動的實驗室，特別是已經通過或者想要申請CNAS認可的實驗室，無論是做致病菌還是非致病菌，都要按照要求進行備案。

從事與人體健康有關活動的實驗室，備案實施主體是各地衛健委；從事動物相關活動的實驗室，備案實施主體是各地農業農村局。本文整理的是與人體健康有關的實驗室備案相關信息，供大家參考。

由于備案的要求和流程不是國家統一規定，是由各地相關部門自己制定，所以不同省份甚至不同的地級市的要求都是不同的，我們就需要按照當地要求進行備案。該系列文章會整理全國各地的備案法律依據、申請材料、是否需要到實驗室現場審查以及備案流程，供大家參考。首先，我們先從華北地區開始梳理。