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關于發布新版《醫學實驗室質量和能力認可申請書》和《醫學實驗室質量和能力認可評審報告》等認可文件暨舊版有關認可文件轉換的通知.pdf...
2023-08-23新版內審員 線上線下培訓 證書 資格證 崗位 技能 內審員...
2023-06-26按照《國家藥監局綜合司關于印發<GB9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施工作方案>的通知》要求，為全面摸清底數，中檢院統計了截至2023年3月1日，69個新版GB 9706系列標準檢驗資質認定情況和GB 9706.1-2020、YY 9706.102-2021獲證機構信息（詳見附表）。...
2023-03-07按照《國家藥監局綜合司關于印發＜GB 9706.1-2020 及配套并列標準、專用標準實施工作方案＞的通知》要求，為全面摸清底數，我院統計了截至2023年2月1日69個新版GB 9706系列標準（增加了近期發布的10個國/行標）檢驗資質認定情況以及GB 9706.1-2020和YY9706.102-2021兩個標準的獲證機構信息（詳見附表）。...
2023-02-092022年11月16日，按照《國家藥監局綜合司關于印發<GB9706.1-2020及配套并列標準 專用標準實施工作方案>的通知》要求，為做好檢驗技術指導工作，中檢院舉辦了“新版GB 9706系列標準檢驗報告規范編制工作研討會”。來自上海、北京、天津、遼寧、浙江、湖北、廣東和江蘇等新版GB 9706系列標準歸口單位、中檢院器械所及械標所有關領導和技術專家共計50余人線上參加了會議。...
2022-11-24為落實《國家藥監局綜合司 市場監管總局辦公廳 關于推動醫療器械檢驗機構能力建設 保障新版GB 9706系列標準資質認定工作的通知》要求，加快推進新版GB 9706系列標準實施，中檢院統計了59個新版GB 9706系列標準檢驗資質認定情況和GB 9706.1-2020、YY 9706.102-2021獲證機構信息（詳見附表，數據截至2022年11月10日）。現對上述信息予以發布，供各方參考。...
2022-11-17質控樣品QCM(Quality Control Material)即質量控制樣品，是經過能力驗證參加者共同驗證的樣品，具有一種或多種足夠均勻特定參數的指定值及其不確定度，每種樣品附有一份證書。質控樣品是能力驗證樣品的有效延伸。伴隨能力驗證項目的開展，中實國金質控樣品的種類和數量不斷豐富，目前有質控樣品近200余種，涵蓋了金屬與合金、高分子及復合材料、礦石與礦物、食品安全、環境保護、燃料、電子電氣、建工建材等行業/領域。...
2022-11-172020年以來，GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準（以下簡稱新版GB 9706系列標準）陸續發布。作為醫用電氣設備的基礎標準，該系列標準的實施對保障醫療器械安全，促進產業高質量發展，意義重大、影響深遠。為有力推動新版GB 9706系列標準實施，以高標準助力產業高質量發展，更好地保障公眾用械安全，現就有關事項通知如下：...
2022-11-1010月26日，國家藥監局發布新修訂《藥品召回管理辦法》（以下簡稱《辦法》），自11月1日起施行。...
2022-10-27為貫徹執行《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》《化妝品不良反應監測管理辦法》，加強化妝品不良反應監測工作，提高化妝品不良反應報告、分析、評價工作效率，國家藥監局組織對國家化妝品不良反應監測系統進行升級完善，新版系統將于2022年10月1日起上線運行。現將有關事項通告如下：...
2022-09-22陜西省市場監督管理局關于啟用新版注冊計量師注冊證及注冊計量師注冊專用章的公告...
2022-06-30關于發布與實施新版CNAS-CI01-G001《檢驗機構能力認可準則的應用說明》的通知...
2022-02-21
