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2020年以來，GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)）陸續(xù)發(fā)布。作為醫(yī)用電氣設(shè)備的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，該系列標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施對(duì)保障醫(yī)療器械安全，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，意義重大、影響深遠(yuǎn)。為有力推動(dòng)新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施，以高標(biāo)準(zhǔn)助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好地保障公眾用械安全，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：...
2022-11-10為貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》要求，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作，科學(xué)合理配置監(jiān)管資源，依法保障醫(yī)療器械安全有效，推動(dòng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平實(shí)現(xiàn)新提升，現(xiàn)提出以下指導(dǎo)意見。...
2022-09-15近日，河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所收到中國食品藥品檢定研究院能力驗(yàn)證結(jié)果通知，“醫(yī)用紅外體溫計(jì)最大允許誤差測(cè)量試驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證”和“金屬維氏硬度（HV0.2測(cè)試能力驗(yàn)證計(jì)劃）”兩項(xiàng)能力驗(yàn)證結(jié)果均為“滿意”。...
2021-12-14
